- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03467074
인터페론-λ의 역할과 백신 반응
2019년 10월 15일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
Interferon-λ Signaling Cascade의 유전적 다형성과 백신 접종 후 면역 반응의 연관성
다음 관찰 연구에서는 동종이계 줄기 세포 이식 후 백신 반응(항체, T 및 B 세포)이 인터페론 람다 신호의 유전적 다형성에 의해 영향을 받는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로젝트는 줄기 세포 이식 후 가장 중요한 바이러스 예방 조치 중 하나인 인플루엔자 바이러스에 대한 백신 접종을 다룹니다.
동종 줄기 세포 이식을 받은 환자는 인플루엔자의 심각한 합병증을 경험할 수 있으며 백신에 대한 반응이 불충분할 위험이 더 높습니다.
이 연구 프로젝트는 중개-의학적 방향에서 인터페론(IFN)-λ 신호 캐스케이드의 유전적 다형성이 백신 접종 후 면역 반응에 미치는 정확한 영향을 조사하는 것을 가능하게 할 것입니다.
이 지식을 통해 백신 접종 전에 백신 반응이 좋지 않은 고위험 환자를 식별하고 현재 백신 접종 전략(예: 근육 주사)을 개인화할 수 있습니다. 피하 백신 접종, 백신 또는 보조제와 함께 백신의 반복 투여.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Department of Clinical Microbiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
바젤 대학 병원, 아라우 칸토날 병원, 루체른 칸토날 병원, 취리히 대학 병원, 베른 인셀슈피탈 또는 벨린초나 지역 병원에서 관리 중인 동종이계 줄기 세포 이식 후 환자.
설명
포함 기준:
- 1년 이상 동종 줄기 세포 이식을 시행했습니다.
제외 기준:
- 알려진 백신 불내성(예: 단백질 알레르기 또는 심각한 백신 관련 부작용, 예. 길리안 바레 증후군)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 접종 전 혈액 내 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)
기간: 60일째 기준선 PBMC로부터의 변화
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백신 접종 전에 백신에 포함된 각 인플루엔자 바이러스(인플루엔자 A pH1N1, 인플루엔자 A H3N2 및 인플루엔자 B)에 대한 항체 역가는 혈구 응집 억제 분석(HIA 역가)을 통해 혈청에서 결정됩니다.
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60일째 기준선 PBMC로부터의 변화
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백신 접종 후 혈액 내 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)
기간: 60일째 기준선 PBMC로부터의 변화
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백신 접종 후, 백신에 포함된 각 인플루엔자 바이러스(인플루엔자 A pH1N1, 인플루엔자 A H3N2 및 인플루엔자 B)에 대한 항체 역가는 혈구 응집 억제 분석(HIA 역가)을 통해 혈청에서 결정됩니다.
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60일째 기준선 PBMC로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian Egli, PD MD, Department of Clinical Microbiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-141; me15Egli
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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