Роль интерферона-λ и реакции на вакцину
15 октября 2019 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Ассоциация генетических полиморфизмов сигнального каскада интерферона-λ и иммунного ответа после вакцинации
В следующем обсервационном исследовании будет изучено, влияет ли на ответ вакцины (антитела, Т- и В-клетки) после аллогенной трансплантации стволовых клеток генетический полиморфизм в сигнале интерферона лямбда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательский проект посвящен одной из важнейших вирусологических профилактических мер после трансплантации стволовых клеток: вакцинации против вирусов гриппа.
Пациенты с аллогенной трансплантацией стволовых клеток могут испытывать серьезные осложнения гриппа и подвергаются более высокому риску неадекватного ответа на вакцину.
Исследовательский проект позволит в трансляционно-медицинской направленности исследовать точное влияние генетических полиморфизмов сигнального каскада интерферона (ИФН)-λ на иммунный ответ после вакцинации.
Эти знания позволят выявить пациентов с высоким риском плохого ответа на вакцинацию до вакцинации и персонализировать текущую стратегию вакцинации (внутримышечная инъекция), например. подкожной вакцинацией, повторным введением вакцины или вакцины с адъювантами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Department of Clinical Microbiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты после аллогенной трансплантации стволовых клеток, которые находятся под наблюдением в университетской больнице Базеля, кантональной больнице Арау, кантональной больнице Люцерна, университетской больнице Цюриха, Инзельшпиталь Берн или региональной больнице Беллинцона.
Описание
Критерии включения:
- проведена аллогенная трансплантация стволовых клеток более 1 года назад
Критерий исключения:
- Известная непереносимость вакцины (например, Белковая аллергия или серьезные побочные эффекты, связанные с вакциной, например. синдром Гильяна-Барре)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мононуклеарные клетки периферической крови (МКПК) в крови до вакцинации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PBMC на 60-й день
|
Перед вакцинацией титры антител к каждому вирусу гриппа, содержащемуся в вакцине (грипп A pH1N1, грипп A H3N2 и грипп B), определяют в сыворотке с помощью реакции торможения гемагглютинации (титр HIA).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PBMC на 60-й день
|
|
Мононуклеарные клетки периферической крови (МКПК) в крови после вакцинации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PBMC на 60-й день
|
после вакцинации титры антител к каждому вирусу гриппа, содержащемуся в вакцине (грипп A pH1N1, грипп A H3N2 и грипп B), определяют в сыворотке с помощью реакции торможения гемагглютинации (титр HIA)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PBMC на 60-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adrian Egli, PD MD, Department of Clinical Microbiology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-141; me15Egli
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .