Interferoni-λ:n ja rokotevasteen rooli
tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Geneettisten polymorfismien yhdistäminen interferoni-λ-signalointikaskadissa ja immuunivasteessa rokotuksen jälkeen
Seuraavassa havainnointitutkimuksessa tutkitaan, vaikuttavatko interferoni lambda -signaalin geneettiset polymorfismit rokotevasteeseen (vasta-aineet, T- ja B-solut) allogeenisen kantasolusiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprojekti käsittelee yhtä tärkeimmistä virologisista ehkäisytoimenpiteistä kantasolusiirron jälkeen: rokotusta influenssaviruksia vastaan.
Potilaat, joille on tehty allogeeninen kantasolusiirto, voivat kokea vakavia influenssakomplikaatioita ja heillä on suurempi riski saada riittämätön vaste rokotteelle.
Tutkimusprojekti mahdollistaa translaatiolääketieteellisessä suunnassa interferoni (IFN)-λ-signalointikaskadin geneettisten polymorfismien tarkan vaikutuksen tutkimisen immuunivasteeseen rokotuksen jälkeen.
Tämän tiedon avulla voidaan tunnistaa korkean riskin potilaat huonosta rokotusvasteesta ennen rokotusta ja mukauttaa nykyistä rokotusstrategiaa (lihaksensisäinen injektio), esim. ihonalaisella rokotuksella, toistuvalla rokotteen tai adjuvanttien sisältävällä rokotteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Department of Clinical Microbiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat allogeenisen kantasolusiirron jälkeen, jotka ovat hallinnassa Baselin yliopistollisessa sairaalassa, Cantonal Hospital Aaraun, Luzernin kantonin sairaalassa, Zürichin yliopistollisessa sairaalassa, Inselspital Bernissä tai Bellinzonan aluesairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle tehtiin allogeeninen kantasolusiirto yli vuosi sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu rokote-intoleranssi (esim. Proteiiniallergia tai vakavia rokotteisiin liittyviä sivuvaikutuksia, esim. Guillian Barrén oireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC:t) veressä ennen rokotusta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PBMC:istä 60. päivänä
|
Ennen rokotusta kunkin rokotteen sisältämän influenssaviruksen (influenssa A pH1N1, influenssa A H3N2 ja influenssa B) vasta-ainetiitterit määritetään seerumista hemagglutinaation estomäärityksellä (HIA-tiitteri)
|
Muutos lähtötason PBMC:istä 60. päivänä
|
|
Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC:t) veressä rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PBMC:istä 60. päivänä
|
rokotuksen jälkeen kunkin rokotteen sisältämän influenssaviruksen (influenssa A pH1N1, influenssa A H3N2 ja influenssa B) vasta-ainetiitterit määritetään seerumista hemagglutinaation estomäärityksellä (HIA-tiitteri)
|
Muutos lähtötason PBMC:istä 60. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian Egli, PD MD, Department of Clinical Microbiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-141; me15Egli
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .