Papel do Interferon-λ e da Resposta à Vacina
15 de outubro de 2019 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Associação de Polimorfismos Genéticos na Cascata de Sinalização do Interferon-λ e Resposta Imune Após Vacinação
O seguinte estudo observacional investigará se a resposta vacinal (anticorpos, células T e B) após o transplante alogênico de células-tronco é influenciada por polimorfismos genéticos no sinal do interferon lambda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto de pesquisa trata de uma das medidas preventivas virológicas mais importantes após o transplante de células-tronco: a vacinação contra o vírus influenza.
Pacientes com transplante alogênico de células-tronco podem apresentar complicações graves da gripe e correm maior risco de resposta inadequada à vacina.
O projeto de pesquisa possibilitará, em uma orientação médico-translacional, investigar a influência exata dos polimorfismos genéticos da cascata de sinalização do Interferon (IFN)-λ na resposta imune após a vacinação.
Este conhecimento permitirá identificar pacientes de alto risco para uma má resposta vacinal antes da vacinação e personalizar a estratégia de vacinação atual (injeção intramuscular), por exemplo, por vacinação subcutânea, administração repetida da vacina ou vacina com adjuvantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Department of Clinical Microbiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes após transplante alogênico de células-tronco, que estão em controle no University Hospital Basel, Cantonal Hospital Aarau, Lucerne Cantonal Hospital, University Hospital Zurich, Inselspital Bern ou Regional Hospital Bellinzona.
Descrição
Critério de inclusão:
- realizou transplante alogênico de células-tronco há mais de 1 ano
Critério de exclusão:
- Intolerância vacinal conhecida (p. Alergia a proteínas ou efeitos colaterais graves associados à vacina, por ex. Síndrome de Guillian Barré)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) no sangue antes da vacinação
Prazo: Mudança de PBMCs de linha de base no dia 60
|
Antes da vacinação, os títulos de anticorpos para cada vírus influenza contido na vacina (Influenza A pH1N1, Influenza A H3N2 e Influenza B) são determinados a partir do soro por meio de um ensaio de inibição da hemaglutinação (título HIA).
|
Mudança de PBMCs de linha de base no dia 60
|
|
Células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) no sangue após a vacinação
Prazo: Mudança de PBMCs de linha de base no dia 60
|
após a vacinação, os títulos de anticorpos para cada vírus influenza contido na vacina (Influenza A pH1N1, Influenza A H3N2 e Influenza B) são determinados a partir do soro por meio de um ensaio de inibição da hemaglutinação (título HIA)
|
Mudança de PBMCs de linha de base no dia 60
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Egli, PD MD, Department of Clinical Microbiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-141; me15Egli
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .