De rol van interferon-λ en vaccinrespons
15 oktober 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Associatie van genetische polymorfismen in de interferon-λ-signaleringscascade en immuunrespons na vaccinatie
De volgende observationele studie zal onderzoeken of de vaccinrespons (antilichamen, T- en B-cellen) na allogene stamceltransplantatie wordt beïnvloed door genetische polymorfismen in het interferon lambda-signaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksproject behandelt een van de belangrijkste virologische preventieve maatregelen na stamceltransplantatie: vaccinatie tegen griepvirussen.
Patiënten met een allogene stamceltransplantatie kunnen ernstige complicaties van griep ervaren en lopen een hoger risico op onvoldoende respons op het vaccin.
Het onderzoeksproject zal het mogelijk maken, in een translationeel-medische oriëntatie, om de exacte invloed van genetische polymorfismen van de Interferon (IFN)-λ signaalcascade op de immuunrespons na vaccinatie te onderzoeken.
Deze kennis zal het mogelijk maken om risicopatiënten voor een slechte vaccinatierespons vóór vaccinatie te identificeren en om de huidige vaccinatiestrategie (intramusculaire injectie) te personaliseren, b.v. door subcutane vaccinatie, herhaalde toediening van het vaccin of vaccin met hulpstoffen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Department of Clinical Microbiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten na allogene stamceltransplantatie, die onder controle zijn in het Universitair Ziekenhuis Basel, Kantonziekenhuis Aarau, Kantonziekenhuis Luzern, Universitair Ziekenhuis Zürich, Inselspital Bern of het Regionale Ziekenhuis Bellinzona.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- allogene stamceltransplantatie meer dan 1 jaar geleden heeft ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Bekende vaccinintolerantie (bijv. Eiwitallergie of ernstige vaccingerelateerde bijwerkingen, b.v. Guillian Barré-syndroom)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) in het bloed vóór vaccinatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PBMC's op dag 60
|
Voorafgaand aan de vaccinatie worden de antilichaamtiters voor elk griepvirus in het vaccin (Influenza A pH1N1, Influenza A H3N2 en Influenza B) bepaald uit het serum door middel van een hemagglutinatie-inhibitietest (HIA-titer).
|
Verandering ten opzichte van baseline PBMC's op dag 60
|
|
Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) in het bloed na vaccinatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PBMC's op dag 60
|
na vaccinatie worden de antilichaamtiters voor elk griepvirus in het vaccin (Influenza A pH1N1, Influenza A H3N2 en Influenza B) uit het serum bepaald door middel van een hemagglutinatie-inhibitietest (HIA-titer).
|
Verandering ten opzichte van baseline PBMC's op dag 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adrian Egli, PD MD, Department of Clinical Microbiology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014-141; me15Egli
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .