喘鳴を伴う乳児の気管支拡張検査
2018年3月15日 更新者：Jinping Zheng、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
喘息の危険因子を持つ喘鳴を伴う乳児におけるスペーサーを使用したサルブタモール定量吸入器(MDI)による気管支拡張試験
研究の目的は、喘息のある喘鳴のある乳児におけるスペーサーを含むサルブタモールMDIによる気管支拡張試験の方法を確立し、喘鳴のある乳児における喘鳴の増悪に対するアトピーの影響を評価することである。
調査の概要
状態
一時停止
条件
詳細な説明
スクリーニング後、各参加者はベースライン肺機能検査（Jaeger Master Screen Baby Body、ドイツ）と、定量吸入器とスペーサーを使用して200μgのサルブタモールを投与した10分後に行われる気管支拡張薬後の測定を受けます。
参加者は、1か月間隔で2回目と3回目の来院時にベースラインの肺機能検査と気管支拡張検査を受け、増悪があった場合は常に検査を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease;China Clinical Research Center of Respiratory Disease;First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての科目は広州医科大学第一付属病院から再受講されます。
説明
包含基準:
- 正常正期産児。アトピーの有無にかかわらず再発性喘鳴があり、呼吸器疾患、先天性心疾患、嚥下障害、室内空気の酸素飽和度≦90%、活動性発作障害、上気道閉塞、または治療の必要性のある患者はいなかった。新生児期に補助換気を行った場合、すべての乳児は試験前の少なくとも 2 週間は無症状でした。
除外基準:
- 被験者は呼吸器疾患、先天性心疾患、嚥下障害、室内空気の酸素飽和度90%以下、活動性発作障害、または上気道閉塞の病歴を有しており、乳児は全員、検査前の少なくとも2週間は無症状であった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康
健康管理、5か月から3年
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アトピーによる喘鳴
喘鳴（年に3回以上）およびアトピーを伴う喘息の疑い
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アトピーのない喘鳴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道抵抗（生）は、気管支拡張試験の前後に体積脈波検査によって測定されます。
時間枠：サルブタモール吸入後 20 分におけるベースラインからの変化
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安静時の気道抵抗(Raw)
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サルブタモール吸入後 20 分におけるベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体積脈波検査による気道抵抗(Raw)
時間枠：喘鳴が悪化してから24時間後
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気道抵抗（生）は、喘鳴が増悪した場合には常に 24 時間以内に測定されます。
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喘鳴が悪化してから24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：jinping Zheng、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月15日
最初の投稿 (実際)
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月15日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。