Test de dilatation bronchique chez les nourrissons Wheezy
15 mars 2018 mis à jour par: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Test de dilatation brochiale par aérosol-doseur de salbutamol (MDI) avec espaceur chez les nourrissons sifflants présentant des facteurs de risque d'asthme
Le but de l'étude est d'établir la méthodologie du test de dilatation bronchique par salbutamol MDI avec Spacer chez les nourrissons asthmatiques asthmatiques et d'évaluer les effets de l'atopie sur l'exacerbation de la respiration sifflante chez les nourrissons asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Description détaillée
Après le dépistage, chaque participant subit un test de la fonction pulmonaire de base (Jaeger Master Screen Baby Body, Allemagne) et des mesures post-bronchodilatatrices effectuées 10 minutes après 200 ug de salbutamol administré à l'aide d'un aérosol-doseur et d'un espaceur.
Les participants subissent un test de la fonction pulmonaire de base et des tests de dilatation bronchique lors des deuxième et troisième visites avec un intervalle d'un mois, et chaque fois qu'il y a une exacerbation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease;China Clinical Research Center of Respiratory Disease;First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
tous les sujets seront repris du premier hôpital affilié de l'université médicale de Guangzhou
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons à terme normaux.Sifflements sifflants récurrents avec ou sans atopie, aucun des sujets n'avait d'antécédents de maladie respiratoire, de cardiopathie congénitale, de dysphagie, de saturation en oxygène ≤ 90 % à l'air ambiant, d'épilepsie active ou d'obstruction des voies respiratoires supérieures, ou d'exigence de ventilation assistée en période néonatale, tous les nourrissons étaient asymptomatiques pendant au moins 2 semaines avant le test.
Critère d'exclusion:
- les sujets avaient des antécédents de maladie respiratoire, de cardiopathie congénitale, de dysphagie, de saturation en oxygène ≤ 90 % à l'air ambiant, d'épilepsie active ou d'obstruction des voies respiratoires supérieures ; tous les nourrissons étaient asymptomatiques pendant au moins 2 semaines avant le test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
en bonne santé
contrôle sain, 5 mois à 3 ans
|
|
respiration sifflante avec atopie
suspicion d'asthme avec respiration sifflante (>3 épisodes par an) et atopie
|
|
respiration sifflante sans atopie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résistance des voies respiratoires (brute) réalisée par pléthysmographie corporelle avant et après test de dilatation bronchique.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 20 minutes après l'inhalation de salbutamol
|
résistance des voies respiratoires (Raw) au repos
|
Changement par rapport à la ligne de base à 20 minutes après l'inhalation de salbutamol
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résistance des voies respiratoires (brute) réalisée par pléthysmographie corporelle
Délai: à 24 heures de l'exacerbation de la respiration sifflante
|
résistance des voies respiratoires (brute) mesurée dans les 24 heures chaque fois qu'il y a une exacerbation de la respiration sifflante.
|
à 24 heures de l'exacerbation de la respiration sifflante
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2018
Première publication (Réel)
16 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIRD201535
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .