Test rozszerzania oskrzeli u niemowląt z zespołem Wheezy
15 marca 2018 zaktualizowane przez: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Test rozwarcia brochium za pomocą inhalatora z odmierzaną dawką salbutamolu (MDI) z przekładką u niemowląt ze świszczącym oddechem z czynnikami ryzyka astmy
Celem pracy jest ustalenie metodologii badania rozszerzania oskrzeli salbutamolem MDI ze Spacerem u niemowląt z astmą ze świstami oraz ocena wpływu atopii na nasilenie świstów u niemowląt z astmą.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Szczegółowy opis
Po badaniu przesiewowym każdy uczestnik przechodzi podstawowy test czynności płuc (Jaeger Master Screen Baby Body, Niemcy) i pomiary po podaniu leku rozszerzającego oskrzela, które wykonano 10 minut po podaniu 200 μg salbutamolu za pomocą inhalatora z odmierzaną dawką i spejsera.
Uczestnicy poddawani są podstawowym badaniom czynnościowym płuc oraz badaniom rozstrzeniowym oskrzeli na drugiej i trzeciej wizycie w odstępie miesięcznym oraz w przypadku zaostrzenia choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease;China Clinical Research Center of Respiratory Disease;First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkie przedmioty będą rekrutowane z Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Kantonie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u noworodków urodzonych w terminie. Nawracający świszczący oddech z atopią lub bez atopii, u żadnego z badanych nie występowały choroby układu oddechowego, wrodzona choroba serca, dysfagia, wysycenie tlenem ≤ 90% w powietrzu pokojowym, aktywne napady padaczkowe ani niedrożność górnych dróg wentylacji wspomaganej w okresie noworodkowym wszystkie niemowlęta były bezobjawowe przez co najmniej 2 tygodnie poprzedzające badanie.
Kryteria wyłączenia:
- osoby miały w wywiadzie choroby układu oddechowego, wrodzoną chorobę serca, dysfagię, wysycenie tlenem ≤90% w powietrzu pokojowym, aktywne napady padaczkowe lub niedrożność górnych dróg oddechowych; wszystkie niemowlęta były bezobjawowe przez co najmniej 2 tygodnie poprzedzające badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowy
zdrowa kontrola, od 5 miesięcy do 3 lat
|
|
świszczący oddech z atopią
podejrzenie astmy ze świszczącym oddechem (>3 epizody rocznie) i atopią
|
|
świszczący oddech bez atopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opór dróg oddechowych (surowy) wykonywany za pomocą pletyzmografii ciała przed i po teście rozszerzania oskrzeli.
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach od inhalacji salbutamolu
|
opór dróg oddechowych (surowy) w spoczynku
|
Zmiana od linii podstawowej po 20 minutach od inhalacji salbutamolu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opór dróg oddechowych (surowy) wykonywany za pomocą pletyzmografii ciała
Ramy czasowe: po 24 godzinach od zaostrzenia świszczącego oddechu
|
opór w drogach oddechowych (surowy) mierzony w ciągu 24 godzin w przypadku zaostrzenia świszczącego oddechu.
|
po 24 godzinach od zaostrzenia świszczącego oddechu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIRD201535
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .