Тест на расширение бронхов у детей с одышкой
15 марта 2018 г. обновлено: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Тест на брохиальную дилатацию с помощью дозированного ингалятора сальбутамола (ДАИ) со спейсером у младенцев с одышкой и факторами риска астмы
Цель исследования — разработать методологию проведения теста на расширение бронхов сальбутамолом ДИ со спейсером у новорожденных с бронхиальной астмой и оценить влияние атопии на обострение бронхиальной астмы у новорожденных с бронхиальной астмой.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Подробное описание
После скрининга каждый участник проходит базовый тест функции легких (Jaeger Master Screen Baby Body, Германия) и измерения после бронходилятатора, которые проводятся через 10 минут после введения 200 мкг сальбутамола с использованием дозированного ингалятора и спейсера.
Участники проходят базовые тесты функции легких и тесты на расширение бронхов во время второго и третьего визитов с интервалом в один месяц, а также при каждом обострении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease;China Clinical Research Center of Respiratory Disease;First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
все предметы будут перепрофилированы из Первой дочерней больницы Медицинского университета Гуанчжоу.
Описание
Критерии включения:
- Нормальные доношенные дети. Рецидивирующие свистящие хрипы с атопией или без нее, ни у одного из субъектов не было в анамнезе респираторных заболеваний, врожденных пороков сердца, дисфагии, насыщения кислородом ≤90% на комнатном воздухе, активного судорожного расстройства или обструкции верхних дыхательных путей или потребности в вспомогательная вентиляция легких в неонатальном периоде, у всех детей симптомы отсутствовали в течение по крайней мере 2 недель, предшествующих тесту.
Критерий исключения:
- у субъектов в анамнезе были респираторные заболевания, врожденные пороки сердца, дисфагия, насыщение кислородом ≤90% на комнатном воздухе, активное судорожное расстройство или обструкция верхних дыхательных путей; у всех младенцев не было симптомов в течение как минимум 2 недель до теста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровый
здоровый контроль, от 5 месяцев до 3 лет
|
|
хрипы при атопии
подозрение на бронхиальную астму с хрипами (>3 эпизодов в год) и атопией
|
|
свистящее дыхание без атопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сопротивление дыхательных путей (необработанное), выполненное с помощью плетизмографии тела до и после теста на расширение бронхов.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 20 минут после ингаляции сальбутамола
|
сопротивление дыхательных путей (Raw) в покое
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 20 минут после ингаляции сальбутамола
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сопротивление дыхательных путей (необработанное), выполненное с помощью бодиплетизмографии
Временное ограничение: в 24 часа обострения хрипов
|
Сопротивление дыхательных путей (необработанное) измеряется в течение 24 часов при каждом обострении хрипов.
|
в 24 часа обострения хрипов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIRD201535
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .