Test dilatace průdušek u kojenců se sípáním
15. března 2018 aktualizováno: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Test brochiální dilatace pomocí salbutamolového dávkovacího inhalátoru (MDI) s distančním vložkou u kojenců s dušností s rizikovými faktory astmatu
Účelem studie je stanovit metodiku testu bronchiální dilatace salbutamolem MDI s Spacerem u dětí s pískoty s astmatem a zhodnotit účinky atopie na exacerbaci pískotů u dětí s pískoty.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Detailní popis
Po screeningu každý účastník podstoupí základní plicní funkční test (Jaeger Master Screen Baby Body, Německo) a post-bronchodilatační měření, která byla provedena 10 minut po 200 ug salbutamolu podaném pomocí inhalátoru s odměřenými dávkami a spaceru.
Účastníci podstupují základní test plicních funkcí a testy dilatace průdušek při druhé a třetí návštěvě v intervalu jednoho měsíce a vždy, když dojde k exacerbaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease;China Clinical Research Center of Respiratory Disease;First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všechny subjekty budou rekurovány z První přidružené nemocnice Guangzhou Medical University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální donošení kojenci. Opakující se pískoty s atopií nebo bez ní, žádný ze subjektů neměl v anamnéze respirační onemocnění, vrozenou srdeční chorobu, dysfagii, saturaci kyslíkem ≤ 90 % na vzduchu v místnosti, poruchu aktivního záchvatu nebo obstrukci horních cest dýchacích nebo potřebu asistovaná ventilace v novorozeneckých obdobích byla všechna kojenci asymptomatičtí po dobu alespoň 2 týdnů před testem.
Kritéria vyloučení:
- jedinci měli v anamnéze respirační onemocnění, vrozené srdeční onemocnění, dysfagii, saturaci kyslíkem ≤ 90 % na vzduchu v místnosti, aktivní záchvatovou poruchu nebo obstrukci horních cest dýchacích; všichni kojenci byli asymptomatičtí po dobu alespoň 2 týdnů před testem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravý
zdravá kontrola, 5 měsíců až 3 roky
|
|
sípání s atopií
podezření na astma se sípáním (>3 epizody za rok) a atopii
|
|
sípání bez atopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rezistence dýchacích cest (Raw) provedená tělesnou pletysmografií před a po testu dilatace průdušek.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty za 20 minut po inhalaci salbutamolu
|
odpor dýchacích cest (Raw) v klidu
|
Změna od výchozí hodnoty za 20 minut po inhalaci salbutamolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odpor dýchacích cest (Raw) prováděný tělesnou pletysmografií
Časové okno: po 24 hodinách exacerbace pískotů
|
odpor dýchacích cest (Raw) měřený do 24 hodin, kdykoli dojde k exacerbaci pískotů.
|
po 24 hodinách exacerbace pískotů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIRD201535
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .