Hörgőtágulási teszt ziháló csecsemőknél
2018. március 15. frissítette: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Brochiális tágulási teszt szalbutamol mért dózisú inhalátorral (MDI) távtartóval sípoló csecsemőknél asztma kockázati tényezőivel
A tanulmány célja a szalbutamol MDI-vel és Spacerrel végzett hörgőtágítási teszt módszertanának meghatározása asztmás ziháló csecsemőknél, valamint az atópia hatásainak értékelése a zihálás súlyosbodására sípoló csecsemőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Részletes leírás
A szűrést követően minden résztvevőnél kiindulási tüdőfunkciós tesztet végeznek (Jaeger Master Screen Baby Body, Németország) és hörgőtágító utáni méréseket végeznek, amelyeket 10 perccel 200 ug szalbutamol adagolása után, egy kimért dózisú inhalátor és egy távtartó segítségével végeztek.
A résztvevők a második és a harmadik vizit alkalmával egy hónapos időközönként kiindulási tüdőfunkciós vizsgálaton és hörgőtágítási teszten esnek át, valamint minden alkalommal, amikor súlyosbodás lép fel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease;China Clinical Research Center of Respiratory Disease;First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
az összes alanyt a Guangzhou Orvosi Egyetem első társkórházából veszik fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál korú csecsemők. Ismétlődő sípoló légzés atópiával vagy anélkül, egyik alanynak sem volt légzőszervi betegsége, veleszületett szívbetegsége, dysphagia, 90%-os oxigéntelítettség a szobalevegőn, aktív görcsroham, vagy felső légúti elzáródás asszisztált lélegeztetés az újszülöttkori időszakokban, minden csecsemő tünetmentes volt legalább 2 hétig a tesztet megelőzően.
Kizárási kritériumok:
- az alanyok anamnézisében légúti betegség, veleszületett szívbetegség, dysphagia, 90%-os oxigéntelítettség szobalevegőn, aktív rohamzavar vagy felső légúti elzáródás szerepelt; minden csecsemő tünetmentes volt a tesztet megelőzően legalább 2 hétig.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egészséges
egészséges kontroll, 5 hónaptól 3 évig
|
|
zihálás atópiával
asztma gyanúja sípoló légzéssel (évente > 3 epizód) és atópiával
|
|
zihálás atópia nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légúti ellenállás (Nyers) testpletizmográfiával a hörgőtágító teszt előtt és után.
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 20 perccel a szalbutamol belélegzése után
|
légúti ellenállás (Nyers) nyugalmi állapotban
|
Változás a kiindulási értékhez képest 20 perccel a szalbutamol belélegzése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légúti ellenállás (nyers) test pletizmográfiával
Időkeret: a zihálás súlyosbodását követő 24 órában
|
légúti ellenállás (nyers) 24 órán belül mérve, amikor a zihálás súlyosbodik.
|
a zihálás súlyosbodását követő 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIRD201535
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .