Teste de dilatação brônquica em lactentes sibilantes
15 de março de 2018 atualizado por: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Teste de dilatação broquial por inalador dosimetrado de salbutamol (MDI) com espaçador em lactentes sibilantes com fatores de risco para asma
O objetivo do estudo é estabelecer a metodologia do teste de dilatação brônquica por salbutamol MDI com espaçador em lactentes sibilantes com asma e avaliar os efeitos da atopia na exacerbação da sibilância em lactentes sibilantes.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Descrição detalhada
Após a triagem, cada participante foi submetido a um teste de função pulmonar basal (Jaeger Master Screen Baby Body, Alemanha) e medições pós-broncodilatador realizadas 10min após 200ug de salbutamol administrados usando um inalador dosimetrado e um espaçador.
Os participantes realizam teste de função pulmonar basal e testes de dilatação brônquica na segunda e terceira consultas com intervalo de um mês e sempre que houver exacerbação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease;China Clinical Research Center of Respiratory Disease;First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os indivíduos serão recorrentes do Primeiro Hospital Afiliado da Guangzhou Medical University
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês de termo normais. Sibilos recorrentes com ou sem atopia, nenhum dos indivíduos tinha histórico de doença respiratória, doença cardíaca congênita, disfagia, saturação de oxigênio ≤ 90% em ar ambiente, um distúrbio convulsivo ativo ou obstrução das vias aéreas superiores ou necessidade de ventilação assistida nos períodos neonatais, todos os lactentes estavam assintomáticos por pelo menos 2 semanas antes do teste.
Critério de exclusão:
- os indivíduos tinham histórico de doença respiratória, doença cardíaca congênita, disfagia, saturação de oxigênio ≤ 90% em ar ambiente, distúrbio convulsivo ativo ou obstrução das vias aéreas superiores; todos os bebês eram assintomáticos por pelo menos 2 semanas anteriores ao teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
saudável
controle saudável, 5 meses a 3 anos
|
|
sibilos com atopia
suspeita de asma com sibilância (>3 episódios por ano) e atopia
|
|
sibilos sem atopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resistência das vias aéreas (Raw) realizada por pletismografia corporal antes e após teste de dilatação brônquica.
Prazo: Mudança da linha de base em 20 minutos após a inalação de salbutamol
|
resistência das vias aéreas (Raw) em repouso
|
Mudança da linha de base em 20 minutos após a inalação de salbutamol
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resistência das vias aéreas (Raw) realizada por pletismografia corporal
Prazo: 24 horas após a exacerbação do sibilo
|
resistência das vias aéreas (Raw) medida em 24 horas sempre que houver exacerbação de sibilância.
|
24 horas após a exacerbação do sibilo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIRD201535
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .