Bronkial dilatationstest hos väsande spädbarn
15 mars 2018 uppdaterad av: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Brokial dilatationstest av Salbutamol Metered Dose Inhalator (MDI) med spacer hos väsande spädbarn med astma riskfaktorer
Syftet med studien är att fastställa metodiken för bronkial dilatationstest med salbutamol MDI med Spacer hos väsande spädbarn med astma och att utvärdera effekterna av atopi på exacerbationen av väsande andning hos väsande spädbarn.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter screening genomgår varje deltagare baseline lungfunktionstest (Jaeger Master Screen Baby Body, Tyskland) och mätningar efter bronkodilator som utfördes 10 minuter efter 200 ug salbutamol administrerat med en inhalator med uppmätt dos och en spacer.
Deltagarna genomgår baseline lungfunktionstest och bronkial dilatationstest vid det andra och tredje besöket med en månads intervall och närhelst det finns en exacerbation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease;China Clinical Research Center of Respiratory Disease;First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 månader till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla försökspersoner kommer att återtas från det första anslutna sjukhuset vid Guangzhou Medical University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normala spädbarn. Återkommande väsande andning med eller utan atopi, ingen av försökspersonerna hade en historia av luftvägssjukdom, medfödd hjärtsjukdom, dysfagi, syremättnad ≤90 % på rumsluft, en aktiv anfallsstörning, eller obstruktion i övre luftvägar, eller behov av assisterad ventilation under neonatalperioderna var alla spädbarn asymtomatiska i minst 2 veckor före testet.
Exklusions kriterier:
- försökspersonerna hade en historia av luftvägssjukdom, medfödd hjärtsjukdom, dysfagi, syremättnad ≤90 % på rumsluft, en aktiv anfallsstörning eller obstruktion i övre luftvägar; alla spädbarn var asymtomatiska i minst 2 veckor före testet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
friska
hälsosam kontroll, 5 månader till 3 år
|
|
väsande andning med atopi
misstänkt astma med väsande andning (>3 episoder per år) och atopi
|
|
väsande andning utan atopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
luftvägsmotstånd (Raw) utfört av kroppspletysmografi före och efter bronkial dilatationstest.
Tidsram: Ändra från baslinjen 20 minuter efter inhalation av salbutamol
|
luftvägsmotstånd (Raw) i vila
|
Ändra från baslinjen 20 minuter efter inhalation av salbutamol
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
luftvägsmotstånd (Raw) utfört av kroppspletysmografi
Tidsram: vid 24 timmar efter exacerbationen av väsande andning
|
luftvägsmotstånd (Raw) mäts inom 24 timmar när det finns en exacerbation av väsande andning.
|
vid 24 timmar efter exacerbationen av väsande andning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2018
Första postat (Faktisk)
16 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIRD201535
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .