Test di dilatazione bronchiale nei lattanti sibilanti
15 marzo 2018 aggiornato da: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Test di dilatazione brochiale mediante inalatore predosato di salbutamolo (MDI) con distanziatore nei neonati con respiro sibilante e fattori di rischio di asma
Lo scopo dello studio è stabilire la metodologia del test di dilatazione bronchiale mediante salbutamolo MDI con Spacer nei neonati sibilanti con asma e valutare gli effetti dell'atopia sull'esacerbazione del respiro sibilante nei neonati sibilanti.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo lo screening, ogni partecipante viene sottoposto a test di funzionalità polmonare di base (Jaeger Master Screen Baby Body, Germania) e misurazioni post-broncodilatatore eseguite 10 minuti dopo 200 ug di salbutamolo somministrato utilizzando un inalatore predosato e un distanziatore.
I partecipanti vengono sottoposti a test di funzionalità polmonare di base e test di dilatazione bronchiale alla seconda e terza visita con intervallo di un mese e ogni volta che si verifica una riacutizzazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease;China Clinical Research Center of Respiratory Disease;First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti i soggetti saranno ricoverati presso il First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati a termine normali. Sibilo ricorrente con o senza atopia, nessuno dei soggetti presentava una storia di malattia respiratoria, cardiopatia congenita, disfagia, saturazione di ossigeno ≤90% nell'aria ambiente, disturbo convulsivo attivo o ostruzione delle vie aeree superiori o necessità di ventilazione assistita nei periodi neonatali, tutti i bambini erano asintomatici per almeno 2 settimane prima del test.
Criteri di esclusione:
- i soggetti avevano una storia di malattia respiratoria, cardiopatia congenita, disfagia, saturazione di ossigeno ≤90% nell'aria della stanza, un disturbo convulsivo attivo o ostruzione delle vie aeree superiori; tutti i bambini erano asintomatici per almeno 2 settimane prima del test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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salutare
controllo sano, da 5 mesi a 3 anni
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respiro sibilante con atopia
sospetta asma con respiro sibilante (>3 episodi all'anno) e atopia
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respiro sibilante senza atopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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resistenza delle vie aeree (Raw) eseguita mediante pletismografia corporea prima e dopo il test di dilatazione bronchiale.
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 20 minuti dopo l'inalazione di salbutamolo
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resistenza delle vie aeree (Raw) a riposo
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Variazione dal basale a 20 minuti dopo l'inalazione di salbutamolo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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resistenza delle vie aeree (Raw) eseguita mediante pletismografia corporea
Lasso di tempo: a 24 ore dall'esacerbazione del respiro sibilante
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resistenza delle vie aeree (grezza) misurata entro 24 ore ogni volta che si verifica un'esacerbazione del respiro sibilante.
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a 24 ore dall'esacerbazione del respiro sibilante
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIRD201535
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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