Bronkial dilatasjonstest hos hvesende spedbarn
15. mars 2018 oppdatert av: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Brochial Dilatation Test av Salbutamol Metered Dose Inhalator (MDI) med spacer hos hvesende spedbarn med risikofaktorer for astma
Hensikten med studien er å etablere metodikken for bronkial dilatasjonstest med salbutamol MDI med Spacer hos hvesende spedbarn med astma og å evaluere effekten av atopi på forverringen av hvesende pust hos spedbarn med tungpustethet.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter screening gjennomgår hver deltaker baseline lungefunksjonstest (Jaeger Master Screen Baby Body, Tyskland) og målinger etter bronkodilatator som ble utført 10 minutter etter 200 ug salbutamol administrert ved bruk av en inhalator med oppmålt dose og en spacer.
Deltakerne gjennomgår baseline lungefunksjonstest og bronkial dilatasjonstester på andre og tredje besøk med en måneds intervall, og når det er en forverring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease;China Clinical Research Center of Respiratory Disease;First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 måneder til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle fagene vil bli rekruttert fra det første tilknyttede sykehuset ved Guangzhou Medical University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normale termin spedbarn. Tilbakevendende hvesing med eller uten atopi, ingen av forsøkspersonene hadde en historie med luftveissykdom, medfødt hjertesykdom, dysfagi, oksygenmetning ≤90 % på romluft, en aktiv anfallsforstyrrelse, eller obstruksjon i øvre luftveier, eller behov for assistert ventilasjon i neonatale perioder, alle spedbarn var asymptomatiske i minst 2 uker før testen.
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersonene hadde en historie med luftveissykdom, medfødt hjertesykdom, dysfagi, oksygenmetning ≤90 % på romluft, en aktiv anfallsforstyrrelse eller øvre luftveisobstruksjon; alle spedbarn var asymptomatiske i minst 2 uker før testen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sunn
sunn kontroll, 5 måneder til 3 år
|
|
hvesing med atopi
mistenkt astma med tungpustethet (>3 episoder per år) og atopi
|
|
hvesing uten atopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
luftveismotstand (Raw) utført ved kroppspletysmografi før og etter bronkial dilatasjonstest.
Tidsramme: Endring fra baseline 20 minutter etter inhalasjon av salbutamol
|
luftveismotstand (Raw) i hvile
|
Endring fra baseline 20 minutter etter inhalasjon av salbutamol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
luftveismotstand (Raw) utført ved kroppspletysmografi
Tidsramme: 24 timer etter forverringen av hvesing
|
luftveismotstand (Raw) målt innen 24 timer når det er en forverring av hvesing.
|
24 timer etter forverringen av hvesing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIRD201535
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .