喘息婴儿的支气管扩张试验
2018年3月15日 更新者：Jinping Zheng、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
带有间隔器的沙丁胺醇定量吸入器 (MDI) 在有哮喘危险因素的喘息婴儿中的支气管扩张试验
本研究的目的是通过沙丁胺醇 MDI 和 Spacer 在哮喘喘息婴儿中建立支气管扩张试验的方法，并评估特应性对喘息婴儿喘息加重的影响。
研究概览
地位
暂停
条件
详细说明
筛选后，每个参与者都接受基线肺功能测试（德国 Jaeger Master Screen Baby Body）和支气管扩张剂后测量，这些测量在使用定量吸入器和间隔器施用 200ug 沙丁胺醇后 10 分钟进行。
参与者在间隔一个月的第二次和第三次就诊时以及出现恶化时进行基线肺功能测试和支气管扩张测试。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease;China Clinical Research Center of Respiratory Disease;First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有受试者均从广州医科大学第一附属医院重新招募
描述
纳入标准：
- 正常足月婴儿。伴有或不伴有特应性的反复喘息，没有受试者有呼吸系统疾病、先天性心脏病、吞咽困难、室内空气中氧饱和度≤90%、活动性癫痫发作或上呼吸道阻塞的病史，或需要新生儿期辅助通气，所有婴儿在测试前至少 2 周内无症状。
排除标准：
- 受试者有呼吸系统疾病、先天性心脏病、吞咽困难、室内空气氧饱和度≤90%、活动性癫痫或上呼吸道阻塞的病史；所有婴儿在测试前至少 2 周内没有症状。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康
健康对照，5个月至3岁
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特应性喘息
疑似哮喘伴喘息（每年 >3 次）和特应性
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无特应性喘息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管扩张试验前后通过体体积描记法进行的气道阻力（原始）。
大体时间：吸入沙丁胺醇后 20 分钟时基线的变化
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静息气道阻力（原始）
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吸入沙丁胺醇后 20 分钟时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过身体体积描记法进行的气道阻力（原始）
大体时间：在喘息加重的 24 小时内
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每当喘息加重时，在 24 小时内测量气道阻力（原始）。
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在喘息加重的 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：jinping Zheng、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月15日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月15日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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