Bronchiale dilatatietest bij piepende baby's
15 maart 2018 bijgewerkt door: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Brochiale dilatatietest door salbutamol-doseerinhalator (MDI) met spacer bij piepende baby's met risicofactoren voor astma
Het doel van de studie is om de methodologie vast te stellen van de bronchiale dilatatietest door salbutamol MDI met Spacer bij piepende zuigelingen met astma en om de effecten van atopie op de verergering van piepende ademhaling bij piepende zuigelingen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na de screening onderging elke deelnemer een baseline longfunctietest (Jaeger Master Screen Baby Body, Duitsland) en post-bronchusverwijdende metingen die 10 minuten na 200 µg salbutamol werden uitgevoerd met behulp van een doseerinhalator en een voorzetkamer.
De deelnemers ondergaan een baseline longfunctietest en bronchiale dilatatietesten bij het tweede en derde bezoek met een interval van een maand, en telkens wanneer er een exacerbatie is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease;China Clinical Research Center of Respiratory Disease;First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 maanden tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle onderwerpen zullen worden herhaald vanuit het First Affiliated Hospital van de Guangzhou Medical University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normaal voldragen baby's. Terugkerende piepende ademhaling met of zonder atopie, geen van de proefpersonen had een voorgeschiedenis van aandoeningen van de luchtwegen, aangeboren hartaandoeningen, dysfagie, zuurstofverzadiging ≤90% in de kamerlucht, een actieve convulsieve aandoening of obstructie van de bovenste luchtwegen, of behoefte aan geassisteerde beademing in de neonatale periode waren alle baby's gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan de test asymptomatisch.
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen hadden een voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen, aangeboren hartaandoeningen, dysfagie, zuurstofverzadiging ≤90% in de kamerlucht, een actieve aanvalsstoornis of obstructie van de bovenste luchtwegen; alle baby's waren asymptomatisch gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan de test.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezond
gezonde controle, 5 maanden tot 3 jaar
|
|
piepende ademhaling met atopie
verdenking op astma met piepende ademhaling (> 3 episodes per jaar) en atopie
|
|
piepende ademhaling zonder atopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
luchtwegweerstand (rauw) uitgevoerd door lichaamsplethysmografie voor en na bronchiale dilatatietest.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 20 minuten na inhalatie van salbutamol
|
luchtwegweerstand (rauw) in rust
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 20 minuten na inhalatie van salbutamol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
luchtwegweerstand (rauw) uitgevoerd door lichaamsplethysmografie
Tijdsspanne: 24 uur na de verergering van de piepende ademhaling
|
luchtwegweerstand (rauw) gemeten binnen 24 uur wanneer er een verergering van piepende ademhaling is.
|
24 uur na de verergering van de piepende ademhaling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIRD201535
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .