쌕쌕거리는 영아의 기관지 확장 검사
2018년 3월 15일 업데이트: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
천식 위험인자가 있는 천명음 영아에서 스페이서가 있는 Salbutamol 정량흡입기(MDI)를 이용한 기관지 확장 검사
천식 영아에서 Salbutamol MDI with Spacer를 이용한 기관지확장검사 방법론을 확립하고 아토피가 천명악화에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상태
정지된
정황
상세 설명
스크리닝 후, 각 참가자는 정량 흡입기와 스페이서를 사용하여 살부타몰 200ug을 투여한 후 10분 동안 수행되는 기준 폐 기능 검사(Jaeger Master Screen Baby Body, 독일) 및 기관지확장제 후 측정을 받습니다.
참가자들은 악화가 있을 때마다 1개월 간격으로 두 번째 및 세 번째 방문에서 기본 폐 기능 검사 및 기관지 확장 검사를 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease;China Clinical Research Center of Respiratory Disease;First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 과목은 광저우 의과 대학 제 1 부속 병원에서 재 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 정상 만삭 영아.아토피 유무에 관계없이 반복되는 천명, 호흡기 질환, 선천성 심장병, 삼킴곤란, 실내 공기 산소포화도 90% 이하, 활동성 발작 장애, 상기도 폐쇄, 또는 신생아기에 인공호흡을 시행한 결과, 모든 영아는 검사 전 최소 2주 동안 무증상이었습니다.
제외 기준:
- 피험자는 호흡기 질환, 선천성 심장 질환, 삼킴곤란, 실내 공기의 산소 포화도 ≤90%, 활동성 발작 장애 또는 상기도 폐쇄의 병력이 있었습니다. 모든 영아는 검사 전 최소 2주 동안 무증상이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한
건강한 통제, 5개월에서 3년
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아토피로 쌕쌕거림
쌕쌕거림(연간 3회 이상)과 아토피를 동반한 천식 의심
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아토피 없이 쌕쌕거림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지확장검사 전후에 체혈량측정기로 기도저항(Raw)을 시행하였다.
기간: 살부타몰 흡입 후 20분에 베이스라인에서 변화
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휴식시 기도 저항(원시)
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살부타몰 흡입 후 20분에 베이스라인에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체적혈량측정법으로 수행한 기도 저항(Raw)
기간: 천명 악화 24시간 후
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천명 악화가 있을 때마다 24시간 이내에 측정한 기도 저항(Raw).
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천명 악화 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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