Keuhkoputkien laajenemistesti hengittävällä imeväisellä
torstai 15. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Brokiaalin laajennustesti salbutamoli-annosinhalaattorilla (MDI) välikappaleella hengittävillä imeväisillä, joilla on astman riskitekijöitä
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää keuhkoputkien laajennustestin metodologia salbutamol MDI:llä Spacerilla astmaa sairastavilla vauvoilla ja arvioida atopian vaikutuksia vinkuvan hengityksen pahenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulonnan jälkeen jokaiselle osallistujalle tehdään keuhkojen toimintatesti (Jaeger Master Screen Baby Body, Saksa) ja keuhkoputkia laajentavat mittaukset, jotka suoritettiin 10 minuuttia sen jälkeen, kun 200 ug salbutamolia oli annettu annossumuttimella ja välikappaleella.
Osallistujille tehdään keuhkojen toimintakokeet ja keuhkoputkien laajennustestit toisella ja kolmannella käynnillä kuukauden välein ja aina, kun paheneminen tapahtuu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- State Key Laboratory of Respiratory Disease;China Clinical Research Center of Respiratory Disease;First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki aiheet rekrytoidaan Guangzhoun lääketieteellisen yliopiston ensimmäisestä liitännäissairaalasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaaliaikaiset imeväiset. Toistuva hengityksen vinkuminen atopian kanssa tai ilman, kenelläkään koehenkilöistä ei ollut aiemmin ollut hengityselinsairauksia, synnynnäistä sydänsairautta, dysfagiaa, happisaturaatiota ≤ 90 % huoneilmasta, aktiivista kohtaushäiriötä tai ylähengitysteiden tukkeumaa tai tarvetta avustettu ventilaatio vastasyntyneiden jaksojen aikana, kaikki lapset olivat oireettomia vähintään 2 viikkoa ennen testiä.
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöillä on ollut hengityselinten sairaus, synnynnäinen sydänsairaus, dysfagia, happisaturaatio ≤ 90 % huoneilmasta, aktiivinen kohtaushäiriö tai ylempien hengitysteiden tukkeuma; kaikki lapset olivat oireettomia vähintään 2 viikkoa ennen testiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveitä
terve kontrolli, 5 kuukaudesta 3 vuoteen
|
|
hengityksen vinkuminen atopialla
epäilty astma ja hengityksen vinkuminen (> 3 jaksoa vuodessa) ja atopia
|
|
vinkuva hengitys ilman atopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden vastus (raaka), joka suoritetaan kehon pletysmografialla ennen ja jälkeen keuhkoputkien laajennustestin.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 minuutin kohdalla salbutamolin inhalaation jälkeen
|
hengitysteiden vastus (raaka) levossa
|
Muutos lähtötasosta 20 minuutin kohdalla salbutamolin inhalaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden vastus (raaka) kehon pletysmografialla
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua hengityksen pahenemisesta
|
hengitysteiden vastus (raaka) mitataan 24 tunnin sisällä aina kun hengityksen vinkuminen pahenee.
|
24 tunnin kuluttua hengityksen pahenemisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRD201535
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .