脳卒中後の肩の痛みの管理におけるアリウム・セパの効果
2019年11月4日 更新者:Hauwa Hambali Mohammed、Bayero University Kano, Nigeria
脳卒中後の肩の痛みの管理におけるアリウム セパ (タマネギ) の効果 : 無作為化対照試験
脳卒中の障害の結果の 1 つは、片麻痺の肩の痛みです。
片麻痺の肩の痛みは、脳卒中後の上肢機能にとって最も重要な障害となる可能性があります。
肩こりの痛みに対するリハビリテーションアプローチのエビデンスは、さらなる研究が強く必要とされる多様なアプローチを示唆しています。
この研究は、脳卒中後の肩の痛みの管理における Allium Cepa の効果を調査することを計画しており、3 つの介入群と対照群を含む研究の 4 つのアームを使用しました。 Fugl Meyer Assessment)、活動制限 (Brief Pain Inventory)、および参加制限 (Stroke Impact Scale)
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
世界的に、脳卒中は 2 番目に多い死因であり、身体障害の主要な原因です。
脳卒中の障害の結果の 1 つは、それ自体が身体障害を引き起こす可能性がある片麻痺性肩の痛みです。
理学療法は、脳卒中後のリハビリテーションの不可欠な部分であり、片麻痺の肩の痛みの予防と治療に重要な役割を果たします。
一般に、痛みのある患者は、より大きな認知障害と機能低下、生活の質の低下、疲労、抑うつを経験する可能性が高く、リハビリテーションへの協力が不十分であることがよくあります.
ある研究から、片麻痺の肩の痛みの理想的な管理は、患者が痛みを発症すると、結果として生じる不安と過保護が続く.
片麻痺の肩の痛みはまた、腕の回復を妨げ、日常生活の活動を低下させ、リハビリテーションを著しく妨げる可能性があります.
最近更新された、痛みを伴う片麻痺の肩に関する脳卒中リハビリテーションのエビデンスに基づいたレビュー (EBRSR) では、痛みを伴う片麻痺の肩に関する 19 の重要なポイントが要約されています。 19 のポイントすべてが不可欠ですが、これらの研究の必要性は、これらのポイントのいくつかと密接に関連しています。
プーリー)は、肩の痛みの発生率を著しく増加させます。より穏やかな可動域プログラムが好まれます。
超音波治療を追加しても、肩の可動域は改善されないようです。脳卒中後早期(6 か月未満)に表面神経筋電気刺激(NMES)による治療を行うと、肩の亜脱臼が軽減する可能性がありますが、肩片麻痺に伴う痛みは軽減されません。
6 か月後に提供される表面 NMES は、肩の亜脱臼に対する従来の治療に勝る利点はありません。
しかし、筋肉内 NMES は、治療後 12 か月まで肩の痛みを軽減することがわかっています。肩片麻痺によって引き起こされる痛みを軽減する効果に関する指圧との併用およびマッサージ療法は、片麻痺の肩の痛み、不安、および他の生理学的機能を軽減する可能性があります。
血圧、心拍数など)、しかし、さらに多くの研究が必要です.
したがって、この研究では、脳卒中後の肩の痛みの管理におけるアリウムセパ(タマネギ)の効果を調査します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kano、ナイジェリア、+234
- Amina Kano Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:脳卒中後に片麻痺の肩の痛みがあり、年齢が18歳以上で、痛みのレベルを表現し、一般的にコミュニケーションをとることができる参加者
除外基準:
- 患者が確実に質問に答えるのを妨げる重大な認知障害 (ミニメンタルスケールで 18 未満) と言語障害を持つ脳卒中生存者。
- 骨折、脊椎起源、脱臼、炎症性関節炎(リウマチおよび痛風)、線維筋痛症など、片麻痺以外の状態に起因する肩の痛みを持続した脳卒中生存者。
- アリウム セパにアレルギーを示す参加者 (皮膚が過敏、または不快な臭いを感じる)。
- Allium Cepaの使用に同意しない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:話題のアプリ。アリウム セパ エキス
介入: 脳卒中後の肩の痛みの標準的な理学療法管理に加えて、アリウム セパ エキス (アリウム セパ オイル) 5mg を参加者の肩関節に塗布した後、アリウム セパ オイルが肩関節に深く浸透するまで揉みマッサージを行います。
週に 3 回、4 週間
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アリウム セパ エキス (オイル) の局所適用
これは、脳卒中後の肩の痛みを管理するためのマッサージと治療的な運動で構成されます
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実験的:アリウムセパ抽出物のフォノフォレシス
介入: 5 mg のアリウム セパ抽出物 (アリウム セパ オイル) を参加者の肩関節に塗布した後、パルス モード (50%) の治療パラメーター、1 mHz のトランスデューサー周波数、および 1.5 w のストローク テクニックに設定された超音波を使用したフォノフォレシスを行います。脳卒中後の肩の痛みの標準的な理学療法の管理に加えて、アリウム セパ オイルを関節により深く浸透させるために、1 cm 四方を 5 分間 1 週間に 3 回、4 週間使用します。
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これは、脳卒中後の肩の痛みを管理するためのマッサージと治療的な運動で構成されます
アリウム セパ エキス (オイル) のフォノフォレーシス
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実験的:生マッシュ アリウム セパ アプリケーション
介入: 5g または小さいサイズの生アリウム セパ (タマネギ) 球根を細かく切り、乳棒と乳鉢の中ですりつぶします。その後、生のすりつぶしたアリウム セパを参加者の肩関節の表面に塗布し、固定します。脳卒中後の肩の痛みの標準的な理学療法管理に加えて、より深い浸透を可能にするためにガーゼ包帯を2時間使用します。
週に 3 回、4 週間
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これは、脳卒中後の肩の痛みを管理するためのマッサージと治療的な運動で構成されます
生アリウム セパ (タマネギの球根) マッシュ
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アクティブコンパレータ:標準理学療法グループ(SPG)
このグループの参加者は、脳卒中後の肩の痛みの標準的な理学療法管理を受けます。
標準的な理学療法の管理は、2 つの活動形態に分けられます。最初のアプローチは、この研究で使用される一般的なマッサージ媒体、特にパウダーを使用した軟部組織の操作です。
2つ目は体操療法で、この体操療法は参加者の回復段階に応じて、肩関節体操の基礎・中級・上級の3つに分類されます。
週に 3 回、4 週間
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これは、脳卒中後の肩の痛みを管理するためのマッサージと治療的な運動で構成されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:1分
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これは、この研究の参加者の痛みの強さを評価するために使用されました。
通常、長さは 10cm (100mm [0 ~ 4mm の痛みなし、5 ~ 44mm の軽度の痛み、45 ~ 74mm の中等度の痛み、75 ~ 100mm の重度の痛み]) で、極端な 2 つの症状の 2 つの言葉による記述子があります。
スコアは 0 ~ 10 の範囲で、0 は痛みがなく、10 は可能な限りひどい痛みまたは想像できる最悪の痛みです。
好ましい数値の周りにスコアが集中するのを避けるために、中間点での言語記述子と数値は推奨されません。
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1分
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Fugl Meyer アセスメント スケール (上肢)
時間枠:15分
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これは、肩関節機能転帰の回復を評価するために使用されました。
項目は 3 点の順序尺度 [0 (実行できない)、1 (部分的に実行する)、2 (完全に実行する)] で採点され、最高点は 226 点です。
運動機能 (上肢 = 66、下肢 = 34)、感覚機能 = 24、バランス = 14、関節可動域 = 44、関節痛 = 44 を含む 5 つの領域を評価します。
fugyl meyer 評価の解釈は次のとおりです。運動評価では、0 ~ 35 = 非常に重度、36 ~ 55 = 重度、56 ~ 79 = 中等度、および >79 軽度。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストロークインパクトスケール
時間枠:15分
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これは、参加者の生活の質を評価するために使用されます。
これは、8つのドメインに分割された59項目の測定値です。筋力(4項目)、手の機能(5項目)、ADL/IADL(10項目)、可動性(9項目)、コミュニケーション(7項目)、感情(9項目)、記憶と思考(7項目)、参加・役割機能(8項目)。
各項目は、項目を完了する際に患者が経験した難しさの観点から、5 点のリッカート尺度で評価されます。
ドメインごとに合計スコアが生成されます。スコア範囲は 0 ~ 100 です。
Stroke Impact Scale には、脳卒中の回復に関する追加の質問があり、クライアントに回復率を 0 ~ 100 のスケールで尋ねます。0 は回復なし、100 は完全回復です。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Isa U Lawal, BSc MSc PhD、Bayero University Kano
- 主任研究者:Hauwa H Mohammed, BMR,MSc、Bayero University Kano
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cotoi, A., Viana, R., Wilson, R., Chae, J., Miller, T., Foley, N., & Teasell, R.Painful hemiplegic shoulder. Evidence-based review of stroke rehabilitation, 1-56.2016
- Jackson D, Turner-Stokes L, Williams H, Das-Gupta R. Use of an integrated care pathway: a third round audit of the management of shoulder pain in neurological conditions. J Rehabil Med. 2003 Nov;35(6):265-70. doi: 10.1080/16501970310012446.
- Donnan GA, Fisher M, Macleod M, Davis SM. Stroke. Lancet. 2008 May 10;371(9624):1612-23. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60694-7.
- Hoang CL, Salle JY, Mandigout S, Hamonet J, Macian-Montoro F, Daviet JC. Physical factors associated with fatigue after stroke: an exploratory study. Top Stroke Rehabil. 2012 Sep-Oct;19(5):369-76. doi: 10.1310/tsr1905-369.
- Lundstrom E, Smits A, Terent A, Borg J. Risk factors for stroke-related pain 1 year after first-ever stroke. Eur J Neurol. 2009 Feb;16(2):188-93. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02378.x. Epub 2008 Dec 9.
- Naess H, Lunde L, Brogger J. The effects of fatigue, pain, and depression on quality of life in ischemic stroke patients: the Bergen Stroke Study. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:407-13. doi: 10.2147/VHRM.S32780. Epub 2012 Jun 27.
- O'Donnell MJ, Diener HC, Sacco RL, Panju AA, Vinisko R, Yusuf S; PRoFESS Investigators. Chronic pain syndromes after ischemic stroke: PRoFESS trial. Stroke. 2013 May;44(5):1238-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.671008. Epub 2013 Apr 4.
- Walsh K. Management of shoulder pain in patients with stroke. Postgrad Med J. 2001 Oct;77(912):645-9. doi: 10.1136/pmj.77.912.645.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月11日
一次修了 (実際)
2019年6月14日
研究の完了 (実際)
2019年6月14日
試験登録日
最初に提出
2018年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月11日
最初の投稿 (実際)
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月4日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。