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洋葱在中风后肩痛治疗中的作用

2019年11月4日 更新者:Hauwa Hambali Mohammed、Bayero University Kano, Nigeria

Allium Cepa(洋葱)治疗中风后肩痛的效果:一项随机对照试验

中风的致残后果之一是偏瘫肩痛。 偏瘫肩痛可能是中风后上肢功能最重要的障碍。 肩部疼痛康复方法的证据表明,方法多种多样,强烈需要进一步研究。 本研究计划使用研究的四个分支、三个干预组和对照组来调查洋葱在治疗中风后肩痛中的作用所有符合研究纳入标准并表示同意的参与者均应在基线评估损伤( Fugl Meyer 评估)、活动限制(简要疼痛量表)和参与限制(中风影响量表)

研究概览

详细说明

在全球范围内,中风是第二大最常见的死亡原因,也是致残的主要原因。 中风的致残后果之一是偏瘫肩痛,其本身可能导致残疾。 物理治疗是脑卒中后康复的重​​要组成部分,对预防和治疗偏瘫肩痛具有重要作用。 一般来说,疼痛患者很可能会出现更严重的认知障碍和功能下降、生活质量下降、疲劳、抑郁,并且在康复过程中往往不配合。 一项研究报告指出,偏瘫肩痛的理想治疗方法是首先防止其发生,一旦患者出现疼痛,随之而来的焦虑和过度保护就会随之而来。 偏瘫肩痛还会干扰手臂恢复,减少日常生活活动并显着阻碍康复。同样,一项研究报告称,肩痛会导致相当大的痛苦、不适、干扰康复、延迟出院,而且通常管理不善。 最近更新的中风康复循证回顾(EBRSR)关于疼痛性偏瘫肩部总结了关于疼痛性偏瘫肩部的19个要点;虽然所有 19 个要点都是必不可少的,但这些研究的必要性与其中一些要点密切相关,其中包括激进的运动范围练习(即 pullies)导致肩部疼痛的发生率显着增加;首选更温和的运动范围。 添加超声治疗似乎不会改善肩部的运动范围,中风后早期(< 6 个月)表面神经肌肉电刺激 (NMES) 治疗可能会减少肩部半脱位,但不会减少与肩部偏瘫相关的疼痛。 6 个月后交付的 Surface NMES 与肩部半脱位的常规治疗相比没有额外的好处。 然而,已发现肌肉内 NMES 可在治疗后长达 12 个月内减轻肩部疼痛,绑扎/贴扎偏瘫肩部似乎不会改善上肢功能,但可能会减轻疼痛,需要进一步研究以确定芳香疗法对患者的益处结合穴位按摩减轻肩部偏瘫引起的疼痛和按摩疗法可以减轻偏瘫肩部疼痛、焦虑和其他生理功能(即。 血压和心率)但是,仍然需要更多的研究。 因此,本研究将调查洋葱在治疗中风后肩痛中的作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kano、尼日利亚、+234
        • Amina Kano Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:年龄在 18 岁及以上,能够表达疼痛程度并进行一般交流的中风后偏瘫肩痛参与者

排除标准:

  1. 中风幸存者有严重的认知障碍(在迷你心理量表上<18)和语言障碍会阻止患者可靠地回答问题。
  2. 中风幸存者因骨折、椎骨起源、脱臼、炎性关节炎(类风湿和痛风)和纤维肌痛等非偏瘫的情况而持续肩痛。
  3. 对 Allium Cepa 过敏的参与者(皮肤敏感或发现气味令人反感)。
  4. 不同意使用洋葱的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:专题应用程序。洋葱提取物
干预:将 5mg 洋葱提取物(洋葱油)涂抹在参与者的肩关节上,然后揉捏按摩,直到洋葱油深入肩关节,除了中风后肩痛的标准理疗管理。 一周三次,持续四个星期
外用洋葱提取物(油)
这将包括用于治疗中风后肩痛的按摩和治疗性运动
实验性的:洋葱提取物的光泳
干预:将 5mg 洋葱提取物(洋葱油)涂抹在参与者的肩关节上,然后使用超声波进行超声透入疗法,治疗参数设置为脉冲模式 (50%)、1mHz 换能器频率和 1.5w 的抚摸技术/平方厘米 5 分钟,让洋葱油更深入地渗透到关节中,此外还有中风后肩痛的标准物理治疗。每周三次,持续四个星期
这将包括用于治疗中风后肩痛的按摩和治疗性运动
洋葱提取物(油)的光渗法
实验性的:生捣碎的洋葱应用
干预:将 5 克或小号生葱(洋葱)球茎切成小块,然后在研杵和研钵中捣碎,然后将捣碎的生葱涂在参与者的肩关节表面,然后固定除了对中风后肩痛进行标准物理治疗外,还可以用纱布绷带包扎 2 小时以进行更深的渗透。 一周三次,持续四个星期
这将包括用于治疗中风后肩痛的按摩和治疗性运动
生葱 Cepa(洋葱鳞茎)捣碎
有源比较器:标准理疗组(SPG)
该组的参与者将接受中风后肩痛的标准物理治疗。 标准物理治疗管理将分为两种形式的活动,第一种方法是使用普通按摩介质进行软组织操作,特别是在本研究中将使用粉末。 第二种方法是使用治疗性运动,这种治疗性运动将根据参与者恢复的阶段分为三种(肩关节运动的初级、中级和高级)。 一周三次,持续四个星期
这将包括用于治疗中风后肩痛的按摩和治疗性运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:1分钟
这用于评估本研究参与者的疼痛强度。 它的长度通常为 10 厘米(100 毫米 [0-4 毫米无痛,5-44 毫米轻度疼痛,45-74 毫米中度疼痛和 75-100 毫米重度疼痛]),并用两个口头描述符来描述两种极端症状。 评分范围为 0-10,0 表示没有疼痛,10 表示疼痛尽可能严重或可想象到的最严重疼痛。 不建议在中间点使用口头描述符和数字,以避免分数围绕首选数值聚集。
1分钟
Fugl Meyer 评估量表(上肢)
大体时间:15分钟
这用于评估肩关节功能结果的恢复。 这些项目按 3 分顺序评分 [0(不能执行)、1(部分执行)和 2(完全执行)],最高得分为 226 分。 它评估五个领域,包括运动功能(上肢 = 66 和下肢 = 34)、感觉功能 = 24、平衡 = 14、关节运动范围 = 44 和关节疼痛 = 44。 fugyl meyer 评估的解释如下 0-35 = 非常严重,36-55 = 严重,56-79 = 中度和 >79 轻度用于运动评估。
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中风影响量表
大体时间:15分钟
这将用于评估参与者的生活质量。 它是一个 59 项措施,分为八个领域,即;力量(4 项)、手部功能(5 项)、ADL/IADL(10 项)、活动能力(9 项)、沟通(7 项)、情感(9 项)、记忆和思考(7 项)和参与/角色功能(8 项)。 根据患者在完成该项目时遇到的困难,以 5 分李克特量表对每个项目进行评分。 为每个域生成总分,分数范围为 0-100。 中风影响量表有一个关于中风恢复的额外问题,询问客户恢复率,范围为 0-100,0 表示没有恢复,100 表示完全恢复
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Isa U Lawal, BSc MSc PhD、Bayero University Kano
  • 首席研究员:Hauwa H Mohammed, BMR,MSc、Bayero University Kano

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月11日

初级完成 (实际的)

2019年6月14日

研究完成 (实际的)

2019年6月14日

研究注册日期

首次提交

2018年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月11日

首次发布 (实际的)

2018年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月4日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

为患者和亲属组织研讨会和工作坊,参与临床会议并发表研究结果

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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