Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Allium Cepa na leczenie bólu barku po udarze

4 listopada 2019 zaktualizowane przez: Hauwa Hambali Mohammed, Bayero University Kano, Nigeria

Wpływ Allium Cepa (cebula) na leczenie bólu barku po udarze: randomizowana, kontrolowana próba

Jedną z powodujących niepełnosprawność konsekwencji udaru jest połowiczy ból barku. Hemiplegiczny ból barku może być najważniejszą przeszkodą w funkcjonowaniu kończyny górnej po udarze mózgu. Dowody na metody rehabilitacji bólu barku sugerowały różne podejścia z silną potrzebą dalszych badań. Celem tego badania było zbadanie wpływu Allium Cepa na leczenie bólu barku po udarze mózgu z wykorzystaniem czterech grup badania z trzema grupami interwencyjnymi i grupą kontrolną. Ocena Fugla Meyera), ograniczenie aktywności (Krótka Inwentaryzacja Bólu) i ograniczenia uczestnictwa (Skala Wpływu Udaru)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na całym świecie udar jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci i główną przyczyną niepełnosprawności. Jedną z powodujących niepełnosprawność konsekwencji udaru mózgu jest połowiczy ból barku, który sam w sobie może prowadzić do niepełnosprawności. Fizjoterapia jest integralną częścią rehabilitacji poudarowej i odgrywa ważną rolę w zapobieganiu i leczeniu połowiczego bólu barku. Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci z bólem najprawdopodobniej będą doświadczać większego upośledzenia funkcji poznawczych i funkcjonalnych, niższej jakości życia, zmęczenia, depresji i często słabo współpracują w rehabilitacji. Z badań wynika, że ​​idealnym sposobem leczenia bólu barku z porażeniem połowiczym jest przede wszystkim zapobieganie jego wystąpieniu, gdy tylko u pacjenta wystąpi ból, pojawi się niepokój i nadmierna ochrona. Hemiplegiczny ból barku może również zakłócać powrót do zdrowia ramienia, zmniejszać codzienną aktywność i znacznie utrudniać rehabilitację. Podobnie, badanie wykazało, że ból barku powoduje znaczny stres, dyskomfort, zakłóca rehabilitację, opóźnia wypis i jest ogólnie źle leczony. Niedawno zaktualizowany Evidence-Based Review of Stroke Rehabilitation (EBRSR) dotyczący bolesnego barku z porażeniem połowiczym podsumował 19 kluczowych punktów dotyczących bolesnego barku z porażeniem połowiczym; chociaż wszystkie 19 punktów jest niezbędnych, potrzeba tych badań jest ściśle związana z niektórymi z tych punktów, do których należą ćwiczenia z agresywnym zakresem ruchu (tj. pullies) powoduje znacznie zwiększoną częstość występowania bólu barku; preferowany jest łagodniejszy zakres programu ruchu. Wydaje się, że dodanie leczenia ultradźwiękami nie poprawia zakresu ruchu barku. Leczenie powierzchniową stymulacją nerwowo-mięśniową (NMES) wcześnie (< 6 miesięcy) po udarze może zmniejszyć podwichnięcie barku, ale nie ból związany z porażeniem barku. Surface NMES dostarczony po 6 miesiącach nie zapewnia żadnych dodatkowych korzyści w porównaniu z konwencjonalną terapią podwichnięcia barku. Stwierdzono jednak, że domięśniowe podawanie NMES zmniejsza ból barku do 12 miesięcy po terapii. Wydaje się, że przywiązywanie/obijanie barku z porażeniem połowiczym nie poprawia funkcji kończyny górnej, ale może zmniejszać ból. Konieczne są dalsze badania w celu określenia korzyści aromaterapii w połączenie z akupresurą w odniesieniu do jej wpływu na zmniejszenie bólu spowodowanego porażeniem barku i masażem może zmniejszyć ból barku, niepokój i inne funkcje fizjologiczne (tj. ciśnienie krwi i częstość akcji serca), jednak dalsze badania są nadal uzasadnione. W związku z tym niniejsze badanie będzie dotyczyć wpływu Allium cepa (cebuli) na leczenie bólu barku po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kano, Nigeria, +234
        • Amina Kano Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Uczestnicy, którzy po udarze mieli ból barku z porażeniem połowiczym w wieku 18 lat i powyżej, którzy są w stanie wyrazić poziom bólu i ogólnie się komunikować

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby po udarze mózgu ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych (< 18 na mini skali umysłowej) i zaburzeniami języka, które uniemożliwiają pacjentowi rzetelną odpowiedź na pytania.
  2. Osoby po udarze mózgu, u których utrzymywał się ból barku spowodowany stanem innym niż porażenie połowicze, takim jak złamanie, pochodzenie kręgów, zwichnięcie, zapalenie stawów (reumatoidalne i dna moczanowa) oraz fibromialgia.
  3. Uczestnicy, którzy wykazują alergię na Allium Cepa (wrażliwość skóry lub uważają, że zapach jest odrażający).
  4. Uczestnikom, którzy nie wyrażają zgody na stosowanie Allium Cepa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja tematyczna. ekstrakt z Allium Cepa
Interwencja: 5mg ekstraktu Allium Cepa (olejek Allium Cepa) zostanie nałożony na staw barkowy uczestnika, po czym nastąpi masaż ugniatający, aż olejek Allium Cepa głęboko wniknie w staw barkowy, jako uzupełnienie standardowej fizjoterapeutycznej terapii bólu barku po udarze. Trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
Miejscowe stosowanie ekstraktu Allium Cepa (olej)
Będzie się to składać z masażu i ćwiczeń terapeutycznych w leczeniu bólu barku po udarze
Eksperymentalny: Fonoforeza ekstraktu Allium Cepa
Interwencja: 5mg ekstraktu Allium Cepa (olej Allium Cepa) zostanie nałożony na staw barkowy uczestnika, a następnie fonoforeza z użyciem ultradźwięków ustawionych na parametr leczenia tryb pulsacyjny (50%), częstotliwość przetwornika 1mHz i technika głaskania 1,5w 1 cm kwadratowy przez 5 minut, aby umożliwić głębszą penetrację olejku Allium Cepa do stawu jako uzupełnienie standardowej fizjoterapeutycznej terapii bólu barku po udarze mózgu. Trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
Będzie się to składać z masażu i ćwiczeń terapeutycznych w leczeniu bólu barku po udarze
Fonoforeza ekstraktu Allium Cepa (olej)
Eksperymentalny: Surowe puree Allium Cepa Zastosowanie
Interwencja: 5 g lub mała cebula surowego czosnku cebulowego zostanie pokrojona na kawałki, a następnie rozgnieciona w moździerzu, a następnie nałożona na powierzchnię stawu barkowego uczestnika i zabezpieczona. z bandażem z gazy przez 2 godziny, aby umożliwić głębszą penetrację oprócz standardowego leczenia fizjoterapeutycznego bólu barku po udarze. Trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
Będzie się to składać z masażu i ćwiczeń terapeutycznych w leczeniu bólu barku po udarze
Surowy Allium Cepa (cebula cebulowa) Puree
Aktywny komparator: Standardowa grupa fizjoterapeutyczna (SPG)
Uczestnik tej grupy otrzyma standardowe postępowanie fizjoterapeutyczne w przypadku bólu barku po udarze mózgu. Standardowe postępowanie fizjoterapeutyczne zostanie podzielone na dwie formy działań, pierwsze podejście polega na manipulacji tkankami miękkimi przy użyciu zwykłego środka do masażu, w szczególności proszku, który zostanie użyty w tym badaniu. Drugie podejście polega na zastosowaniu ćwiczeń terapeutycznych, które zostaną podzielone na trzy kategorie (poziom podstawowy, poziom średniozaawansowany i poziom zaawansowany ćwiczeń stawu barkowego) w zależności od etapu powrotu do zdrowia uczestników. Trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
Będzie się to składać z masażu i ćwiczeń terapeutycznych w leczeniu bólu barku po udarze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
Zostało to wykorzystane do oceny intensywności bólu uczestników tego badania. Zwykle ma długość 10 cm (100 mm [0-4 mm bez bólu, 5-44 mm łagodny ból, 45-74 mm umiarkowany ból i 75-100 mm silny ból] długości z dwoma opisami słownymi dla dwóch skrajnych objawów. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból tak silny, jak to tylko możliwe lub najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. Nie zaleca się używania deskryptorów słownych i liczb w punktach pośrednich, aby uniknąć grupowania wyników wokół preferowanej wartości liczbowej.
1 minuta
Skala oceny Fugla Meyera (kończyna górna)
Ramy czasowe: 15 minut
Zostało to wykorzystane do oceny powrotu do stanu funkcjonalnego stawu barkowego. Pozycje są oceniane na 3-punktowej skali porządkowej [0 (nie może wykonać), 1 (wykonuje częściowo) i 2 (wykonuje w pełni)] z maksymalnym wynikiem 226 punktów. Ocenia pięć domen, które obejmują funkcje motoryczne (dla kończyny górnej = 66 i kończyny dolnej = 34), funkcje czuciowe = 24, równowagę = 14, zakres ruchu w stawach = 44 i ból stawów = 44. Interpretacja oceny Fugyl-Meyer jest następująca: 0-35 = bardzo ciężka, 36-55 = ciężka, 56-79 = umiarkowana i >79 łagodna dla oceny motorycznej.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: 15 minut
będzie to wykorzystane do oceny jakości życia uczestników. Jest to miara składająca się z 59 pozycji, podzielona na osiem dziedzin, a mianowicie; siła (4 pozycje), funkcja ręki (5 pozycji), ADL/IADL (10 pozycji), mobilność (9 pozycji), komunikacja (7 pozycji), emocje (9 pozycji), pamięć i myślenie (7 pozycji) oraz uczestnictwo/rola funkcja (8 pozycji). Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta pod względem trudności, jakich pacjent doświadczył w jej wypełnieniu. Wynik sumatywny jest generowany dla każdej domeny, w zakresie od 0 do 100. Skala Wpływu Udaru zawiera dodatkowe pytania dotyczące powrotu do zdrowia po udarze, które zadają klientowi wskaźnik powrotu do zdrowia w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak powrotu do zdrowia, a 100 pełny powrót do zdrowia
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Isa U Lawal, BSc MSc PhD, Bayero University Kano
  • Główny śledczy: Hauwa H Mohammed, BMR,MSc, Bayero University Kano

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Organizowanie seminariów i warsztatów dla pacjentów i ich bliskich, Udział w spotkaniach klinicznych i publikowanie wyników badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj