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뇌졸중 후 어깨 통증 관리에 대한 Allium Cepa의 효과

2019년 11월 4일 업데이트: Hauwa Hambali Mohammed, Bayero University Kano, Nigeria

뇌졸중 후 어깨 통증 관리에 대한 Allium Cepa(양파)의 효과 : 무작위 대조 시험

뇌졸중의 무력화 결과 중 하나는 편마비 어깨 통증입니다. 편마비 어깨 통증은 뇌졸중 후 상지 기능에 가장 중요한 장애가 될 수 있습니다. 어깨 통증에 대한 재활 접근법에 대한 증거는 추가 연구가 필요한 다양한 접근법을 제안했습니다. 이 연구는 3개의 개입 그룹 및 대조군과 함께 연구의 4개 팔을 사용하여 뇌졸중 후 어깨 통증 관리에서 Allium Cepa의 효과를 조사하기 위해 계획되었습니다. 연구 포함 기준을 충족하고 동의한 모든 참가자는 기준선에서 장애에 대해 평가되어야 합니다 Fugl Meyer Assessment), 활동 제한(Brief Pain Inventory) 및 참여 제한(Stroke Impact Scale)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계적으로 뇌졸중은 두 번째로 흔한 사망 원인이자 장애의 주요 원인입니다. 뇌졸중의 무력화 결과 중 하나는 그 자체로 장애를 초래할 수 있는 편마비성 어깨 통증입니다. 물리 치료는 뇌졸중 후 재활의 필수적인 부분이며 편마비성 어깨 통증의 예방 및 치료에 중요한 역할을 합니다. 일반적으로 통증이 있는 환자는 더 큰 인지 장애 및 기능 저하, 삶의 질 저하, 피로, 우울증을 경험할 가능성이 높으며 종종 재활에 잘 협조하지 않습니다. 편마비성 어깨 통증의 이상적인 관리는 처음부터 통증이 발생하지 않도록 예방하는 것이며, 일단 환자가 통증을 느끼면 그에 따른 불안과 과잉 보호가 뒤따를 것이라는 연구 결과가 보고되었습니다. 편마비 어깨 통증은 또한 팔 회복을 방해하고 일상 생활의 활동을 감소시키며 재활을 현저하게 방해할 수 있습니다. 마찬가지로 어깨 통증이 상당한 고통, 불편함, 재활 방해, 퇴원 지연을 유발하고 일반적으로 관리가 잘 되지 않는다는 연구 결과가 있습니다. 통증이 있는 편마비 어깨에 대한 최근 업데이트된 EBRSR(Evidence-Based Review of Stroke Rehabilitation)은 통증이 있는 편마비 어깨에 대한 19가지 핵심 사항을 요약했습니다. 19가지 항목이 모두 필수적이지만 이러한 연구의 필요성은 공격적인 동작 범위 연습(즉, 도르래) 어깨 통증 발생률이 현저하게 증가합니다. 더 부드러운 동작 범위 프로그램이 선호됩니다. 초음파 치료를 추가해도 어깨 운동 범위가 개선되지 않는 것으로 보입니다. 뇌졸중 후 초기(< 6개월) 표면 신경근 전기 자극(NMES) 치료는 어깨 아탈구를 줄일 수 있지만 어깨 편마비와 관련된 통증은 줄일 수 없습니다. 6개월 후에 제공되는 표면 NMES는 어깨 아탈구에 대한 기존 요법에 비해 추가적인 이점을 제공하지 않습니다. 그러나 근육내 NMES는 치료 후 최대 12개월까지 어깨 통증을 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. 어깨 편마비 및 마사지 요법으로 인한 통증 감소 효과에 대한 지압과의 조합은 편마비 어깨 통증, 불안 및 기타 생리적 기능(즉, 혈압 및 심박수) 그러나 더 많은 연구가 여전히 필요합니다. 따라서 이 연구는 뇌졸중 후 어깨 통증 관리에 알리움 세파(양파)의 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 뇌졸중 후 편마비 어깨 통증이 있었고 통증 수준을 표현하고 일반적인 의사 소통이 가능한 18세 이상의 참가자

제외 기준:

  1. 상당한 인지 장애(최소 정신 척도에서 < 18) 및 환자가 질문에 안정적으로 대답하는 것을 방해하는 언어 장애가 있는 뇌졸중 생존자.
  2. 골절, 척추 기원, 탈구, 염증성 관절염(류마티스 및 통풍) 및 섬유근육통과 같은 편마비 이외의 상태로 인해 어깨 통증이 지속된 뇌졸중 생존자.
  3. 알리움 세파(Allium Cepa)에 알레르기가 있는 참가자(피부 민감성 또는 악취가 불쾌함).
  4. Allium Cepa 사용에 동의하지 않는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 화제의 앱. 알리움 세파 추출물
개입: 5mg의 Allium Cepa Extract(Allium Cepa oil)를 참가자의 어깨 관절에 바르고 Allium Cepa 오일이 어깨 관절 깊숙이 침투할 때까지 주무르며 뇌졸중 후 어깨 통증의 표준 물리 치료 관리와 함께 마사지합니다. 4주 동안 일주일에 세 번
생물학적: 화제의 앱. 알리움 세파 추출물
알리움 세파 추출물(오일)의 국소 적용
다른: 표준 물리 치료 그룹(SPG)
이것은 뇌졸중 후 어깨 통증 관리를 위한 마사지 및 치료 운동으로 구성됩니다.
실험적: Allium Cepa 추출물의 음파 영동
개입: 5mg의 Allium Cepa 추출물(Allium Cepa oil)을 참가자의 어깨 관절에 적용한 다음 펄스 모드(50%)의 치료 매개변수, 1mHz 변환기 주파수 및 1.5w의 스트로킹 기술로 설정된 초음파를 사용하여 음파영동을 수행합니다. 뇌졸중 후 어깨 통증의 표준 물리 치료 관리 외에 Allium Cepa 오일이 관절에 더 깊이 침투할 수 있도록 5분 동안 /cm 스퀘어. 4주 동안 일주일에 세 번
다른: 표준 물리 치료 그룹(SPG)
이것은 뇌졸중 후 어깨 통증 관리를 위한 마사지 및 치료 운동으로 구성됩니다.
생물학적: 알리움 세파 추출물의 음파영동
알리움 세파 추출물(오일)의 음파영동
실험적: 생 으깬 알리움 세파 응용 프로그램
개입: 5g 또는 작은 크기의 생 알리움 세파(양파) 구근을 조각으로 자른 다음 유봉과 막자사발 안에서 으깬 다음, 으깬 생 알리움 세파를 참가자의 어깨 관절 표면에 바르고 고정합니다. 뇌졸중 후 어깨 통증의 표준 물리 치료 관리 외에 더 깊은 침투를 허용하기 위해 2시간 동안 거즈 붕대로. 4주 동안 일주일에 세 번
다른: 표준 물리 치료 그룹(SPG)
이것은 뇌졸중 후 어깨 통증 관리를 위한 마사지 및 치료 운동으로 구성됩니다.
생물학적: 생 으깬 알리움 세파 응용 프로그램
생 알리움 세파(양파 구근) 으깬 것
활성 비교기: 표준 물리 치료 그룹(SPG)
이 그룹의 참가자는 뇌졸중 후 어깨 통증에 대한 표준 물리 치료 관리를 받게 됩니다. 표준 물리 치료 관리는 두 가지 형태의 활동으로 나눌 것입니다. 첫 번째 접근 방식은 일반적인 마사지 매체, 특히 분말을 사용하여 연조직 조작입니다. 이 연구에서 사용됩니다. 두 번째 접근법은 치료적 운동을 이용하는 것으로, 이 치료적 운동은 참가자의 회복 단계에 따라 세 가지(어깨 관절 운동의 기본, 중급, 고급)로 분류됩니다. 4주 동안 일주일에 세 번
다른: 표준 물리 치료 그룹(SPG)
이것은 뇌졸중 후 어깨 통증 관리를 위한 마사지 및 치료 운동으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 1 분
이것은 이 연구에서 참가자의 통증 강도를 평가하는 데 사용되었습니다. 길이는 보통 10cm(100mm[0-4mm 통증 없음, 5-44mm 경미한 통증, 45-74mm 중등도 통증 및 75-100mm 심한 통증])이며 두 가지 극단 증상에 대한 두 가지 언어 설명자가 있습니다. 점수 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가능한 한 심한 통증 또는 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 선호하는 숫자 값 주변의 점수 클러스터링을 피하기 위해 중간 지점의 구두 설명자와 숫자는 권장되지 않습니다.
1 분
Fugl Meyer 평가 척도(상지)
기간: 15 분
이것은 어깨 관절 기능적 결과의 회복을 평가하는 데 사용되었습니다. 항목은 3점 서수 척도[0(수행할 수 없음), 1(부분적으로 수행함) 및 2(완전히 수행함)]로 최대 점수는 226점입니다. 운동 기능(상지 = 66 및 하지 = 34), 감각 기능 = 24, 균형 = 14, 관절 운동 범위 = 44 및 관절 통증 = 44를 포함하는 5개 영역을 평가합니다. fugyl meyer 평가의 해석은 다음과 같습니다. 0-35 = 매우 심함, 36-55 = 심함, 56-79 = 중등도 및 >79 약함.
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 영향 척도
기간: 15 분
이것은 참가자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 8개 영역으로 나누어진 59개 항목 측정입니다. 힘(4항목), 손 기능(5항목), ADL/IADL(10항목), 이동성(9항목), 의사소통(7항목), 감정(9항목), 기억 및 사고(7항목) 및 참여/역할 기능(8항목). 각 항목은 환자가 항목을 완료하는 데 경험한 어려움 측면에서 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 합계 점수는 각 영역에 대해 생성되며 점수 범위는 0-100입니다. Stroke Impact Scale에는 뇌졸중 회복에 대한 추가 질문이 있으며 고객에게 0-100 척도의 회복 속도를 묻습니다. 0은 회복되지 않음이고 100은 완전한 회복입니다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayero University Kano, Nigeria

협력자

Physiotherapy Associates

수사관

  • 연구 책임자: Isa U Lawal, BSc MSc PhD, Bayero University Kano
  • 수석 연구원: Hauwa H Mohammed, BMR,MSc, Bayero University Kano

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HMohammed

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

환자 및 친척을 위한 세미나 및 워크숍 조직, 임상 회의 참여 및 연구 결과 발표

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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