Allium Cepan vaikutus aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun hoitoon
maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: Hauwa Hambali Mohammed, Bayero University Kano, Nigeria
Allium Cepan (sipulin) vaikutus aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu koe
Yksi aivohalvauksen vammauttavia seurauksia on hemipleic olkapääkipu.
Hemipleginen olkapääkipu voi olla tärkein este yläraajojen toiminnalle aivohalvauksen jälkeen.
Todisteet olkakipujen kuntoutusmenetelmistä ehdottivat erilaisia lähestymistapoja, jotka vaativat vahvasti lisätutkimuksia.
Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus tutkia Allium Cepan vaikutusta aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun hoidossa käyttämällä neljää tutkimuksen haaraa kolmen interventioryhmän ja kontrolliryhmän kanssa. Kaikki osallistujat, jotka täyttivät tutkimukseen osallistumiskriteerit ja antoivat suostumuksensa, on arvioitava lähtötilanteessa heikentymisen varalta ( Fugl Meyer -arviointi, aktiivisuuden rajoitus (lyhyt kipukartoitus) ja osallistumisrajoitukset (halvausvaikutusasteikko)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy ja yleisin työkyvyttömyyden syy.
Yksi aivohalvauksen vammauttavia seurauksia on hemipleic olkapääkipu, joka voi yksinään johtaa vammaisuuteen.
Fysioterapia on olennainen osa aivohalvauksen jälkeistä kuntoutusta, ja sillä on tärkeä rooli hemiplegisen olkapääkivun ehkäisyssä ja hoidossa.
Yleensä kipupotilailla on todennäköisimmin suurempi kognitiivinen heikkeneminen ja toiminnallinen heikkeneminen, heikompi elämänlaatu, väsymys, masennus ja usein huono yhteistyö kuntoutuksessa.
Eräässä tutkimuksessa kerrottiin, että hemiplegisen olkapääkivun ihanteellinen hoito on estää sen esiintyminen ensiksi, kun potilaalle kehittyy kipua, siitä seuraa ahdistus ja ylisuoja.
Hemipleginen olkapääkipu voi myös häiritä käsivarren palautumista, vähentää päivittäistä elämää ja merkittävästi haitata kuntoutusta. Vastaavasti tutkimuksessa on raportoitu, että olkapääkipu aiheuttaa huomattavaa kärsimystä, epämukavuutta, häiritsee kuntoutusta, viivästyttää kotiutumista ja että sitä yleensä hoidetaan huonosti.
Äskettäin päivitetty todisteisiin perustuva katsaus aivohalvauksen kuntoutukseen (EBRSR) kivuliasta hemiplegisestä olkapäästä tiivisti 19 avainkohtaa kivuliaasta hemiplegisestä olkapäästä; vaikka kaikki 19 pistettä ovat välttämättömiä, näiden tutkimusten tarve liittyy läheisesti joihinkin näistä kohdista, joita ovat aggressiiviset liikerajat (esim.
pullies) johtaa huomattavasti lisääntyneeseen olkapään kivuliaisuuteen; lempeämpi liikeohjelma on edullinen.
Ultraäänihoitojen lisääminen ei näytä parantavan olkapään liikelaajuutta. Hoito pintahermoston sähköstimulaatiolla (NMES) aikaisin (< 6 kuukautta) aivohalvauksen jälkeen voi vähentää olkapään subluksaatiota, mutta ei olkapään hemiplegiaan liittyvää kipua.
Surface NMES, joka toimitetaan 6 kuukauden kuluttua, ei tarjoa lisäetuja tavanomaiseen olkapään subluksaatiohoitoon verrattuna.
Lihaksensisäisen NMES:n on kuitenkin havaittu vähentävän olkapääkipua jopa 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Hemiplegisen olkapään kiinnittäminen/teippaus ei näytä parantavan yläraajojen toimintaa, mutta saattaa vähentää kipua. Aromaterapian hyötyjen määrittämiseksi tarvitaan lisätutkimuksia yhdistelmä akupainantaan sen vaikutuksista vähentää olkapään hemiplegian aiheuttamaa kipua ja hierontahoito voi vähentää hemiplegista olkapääkipua, ahdistusta ja muita fysiologisia toimintoja (esim.
verenpaine ja syke), lisätutkimuksia tarvitaan kuitenkin edelleen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan siksi Allium cepan (sipulin) vaikutusta polton jälkeisen olkapääkivun hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kano, Nigeria, +234
- Amina Kano Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujat, joilla oli hemiplegista olkapääkipua aivohalvauksen jälkeen 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka pystyvät ilmaisemaan kiputason ja kommunikoimaan yleisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (< 18 pienellä henkisellä asteikolla) ja kielen vajaatoiminta, joka estäisi potilasta vastaamasta kysymyksiin luotettavasti.
- Aivohalvauksesta selviytyneet, joilla oli ollut olkapääkipua, joka johtui muusta kuin hemiplegiasta, kuten murtuma, nikamaperä, sijoiltaanmeno, tulehduksellinen niveltulehdus (reuma ja kihti) ja fibromyalgia.
- Osallistujat, jotka ovat allergisia Allium Cepalle (ihon herkkyys tai jotka pitävät hajua loukkaavana).
- Osallistujat, jotka eivät suostu käyttämään Allium Cepaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajankohtainen sovellus. Allium Cepa -uutetta
Interventio: 5 mg Allium Cepa -uutetta (Allium Cepa -öljy) levitetään osallistujan olkanivelelle, minkä jälkeen hierotaan vaivaushierontaa, kunnes Allium Cepa -öljy tunkeutuu syvälle olkaniveleen aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun tavanomaisen fysioterapian lisäksi.
Kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Allium Cepa -uutteen (öljy) paikallinen käyttö
Tämä koostuu hieronnasta ja terapeuttisesta harjoituksesta aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun hoitoon
|
|
Kokeellinen: Allium Cepa -uutteen fonoforeesi
Interventio: 5 mg Allium Cepa -uutetta (Allium Cepa -öljy) levitettäisiin osallistujan olkanivelelle, minkä jälkeen suoritetaan fonoforeesi ultraäänellä, joka on asetettu hoitoparametriin pulssitilassa (50 %), 1 MHz anturin taajuudella ja 1,5 watin silityksellä. /cm neliö 5 minuutin ajan, jotta Allium Cepa -öljy tunkeutuu syvemmälle niveleen aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun tavanomaisen fysioterapian lisäksi. Kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Tämä koostuu hieronnasta ja terapeuttisesta harjoituksesta aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun hoitoon
Allium Cepa -uutteen fonoforeesi (öljy)
|
|
Kokeellinen: Raaka muussattu Allium Cepa -sovellus
Interventio: 5g tai pienikokoinen Raw Allium Cepa (sipuli)sipuli leikataan paloiksi ja muussataan survin ja huhmareessa, jonka jälkeen raakamuusitettu Allium Cepa levitetään osallistujan olkanivelen pinnalle ja kiinnitetään. sideharsosidolla 2 tunnin ajan mahdollistaakseen tunkeutumisen syvemmälle aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun tavanomaisen fysioterapian lisäksi.
Kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Tämä koostuu hieronnasta ja terapeuttisesta harjoituksesta aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun hoitoon
Raaka Allium Cepa (sipulisipuli) Muussattu
|
|
Active Comparator: Normaali fysioterapiaryhmä (SPG)
Tämän ryhmän osallistuja saa aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun tavanomaista fysioterapiahoitoa.
Tavallinen fysioterapian hallinta jaetaan kahteen toimintamuotoon, joista ensimmäinen on pehmytkudosmanipulaatio yleisellä hierontaväliaineella, erityisesti tässä tutkimuksessa käytettäisiin jauhetta.
Toinen lähestymistapa on terapeuttisten harjoitusten käyttö, ja nämä terapeuttiset harjoitukset luokitellaan kolmeen (perustaso, keskitaso ja olkanivelharjoituksen edistynyt taso) riippuen osallistujien palautumisvaiheesta.
Kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Tämä koostuu hieronnasta ja terapeuttisesta harjoituksesta aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Tätä käytettiin arvioimaan tähän tutkimukseen osallistuneiden kivun voimakkuutta.
Se on yleensä 10 cm pitkä (100 mm [0-4 mm ei kipua, 5-44 mm lievä kipu, 45-74 mm kohtalainen kipu ja 75-100 mm kova kipu] ja kaksi sanallista kuvaajaa kahdelle äärimmäiselle oireelle.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on mahdollisimman pahaa tai pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Sanallisia kuvauksia ja numeroita välipisteissä ei suositella, jotta vältetään pisteiden ryhmittyminen ensisijaisen numeerisen arvon ympärille.
|
1 minuutti
|
|
Fugl Meyerin arviointiasteikko (yläraaja)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tätä käytettiin arvioimaan olkanivelen toiminnallisen tuloksen palautumista.
Kohteet pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla [0 (ei voi suorittaa), 1 (suorittaa osittain) ja 2 (suorittaa täysin)] maksimipistemäärällä 226 pistettä.
Se arvioi viittä aluetta, jotka sisältävät motorisen toiminnan (yläraajojen = 66 ja alaraajojen = 34), sensorisen toiminnan = 24, tasapainon = 14, nivelten liikerata = 44 ja nivelkipujen = 44.
Fugyl-meyer-arvioinnin tulkinta on seuraava: 0-35 = erittäin vaikea, 36-55 = vaikea, 56-79 = kohtalainen ja >79 lievä motorisen arvioinnin kannalta.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
tätä käytetään arvioitaessa osallistujien elämänlaatua.
Se on 59 kohteen mitta, joka on jaettu kahdeksaan verkkotunnukseen, nimittäin; voima (4 kohdetta), käden toiminta (5 kohdetta), ADL/IADL (10 kohdetta), liikkuvuus (9 kohdetta), kommunikaatio (7 kohdetta), tunne (9 kohdetta), muisti ja ajattelu (7 kohdetta) ja osallistuminen/rooli toiminto (8 kohdetta).
Jokainen kohta on arvioitu viiden pisteen likert-asteikolla sen perusteella, kuinka vaikeaa potilas on kohdannut kohdan täyttämisessä.
Summatiiviset pisteet luodaan kullekin verkkotunnukselle, pisteet vaihtelevat 0-100.
Stroke Impact Scale sisältää lisäkysymyksiä aivohalvauksen toipumisesta, jotka kysyvät asiakkaan toipumisastetta asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa, että ei parane ja 100 on täydellinen palautuminen.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Isa U Lawal, BSc MSc PhD, Bayero University Kano
- Päätutkija: Hauwa H Mohammed, BMR,MSc, Bayero University Kano
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cotoi, A., Viana, R., Wilson, R., Chae, J., Miller, T., Foley, N., & Teasell, R.Painful hemiplegic shoulder. Evidence-based review of stroke rehabilitation, 1-56.2016
- Jackson D, Turner-Stokes L, Williams H, Das-Gupta R. Use of an integrated care pathway: a third round audit of the management of shoulder pain in neurological conditions. J Rehabil Med. 2003 Nov;35(6):265-70. doi: 10.1080/16501970310012446.
- Donnan GA, Fisher M, Macleod M, Davis SM. Stroke. Lancet. 2008 May 10;371(9624):1612-23. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60694-7.
- Hoang CL, Salle JY, Mandigout S, Hamonet J, Macian-Montoro F, Daviet JC. Physical factors associated with fatigue after stroke: an exploratory study. Top Stroke Rehabil. 2012 Sep-Oct;19(5):369-76. doi: 10.1310/tsr1905-369.
- Lundstrom E, Smits A, Terent A, Borg J. Risk factors for stroke-related pain 1 year after first-ever stroke. Eur J Neurol. 2009 Feb;16(2):188-93. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02378.x. Epub 2008 Dec 9.
- Naess H, Lunde L, Brogger J. The effects of fatigue, pain, and depression on quality of life in ischemic stroke patients: the Bergen Stroke Study. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:407-13. doi: 10.2147/VHRM.S32780. Epub 2012 Jun 27.
- O'Donnell MJ, Diener HC, Sacco RL, Panju AA, Vinisko R, Yusuf S; PRoFESS Investigators. Chronic pain syndromes after ischemic stroke: PRoFESS trial. Stroke. 2013 May;44(5):1238-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.671008. Epub 2013 Apr 4.
- Walsh K. Management of shoulder pain in patients with stroke. Postgrad Med J. 2001 Oct;77(912):645-9. doi: 10.1136/pmj.77.912.645.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMohammed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Seminaarin ja työpajan järjestäminen potilaille ja omaisille, osallistuminen kliinisiin kokouksiin ja tutkimustulosten julkaiseminen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .