トルコの外科患者における輸血慣行の調査 (CeKATU)
調査の概要
詳細な説明
患者血液管理 (PBM) は、輸血を必要とする可能性のある患者のケアのためのエビデンスに基づく集学的アプローチです。 PBM の目的は、患者自身の血液を供給源として注目することにより、患者の転帰を改善することです。
今日まで、PBM は「優れた輸血慣行」と見なされており、ますます多くの国で実施されています。 トルコ麻酔科学会 PBM タスク フォースは、4 年前からこのテーマに取り組んでおり、研究を実施することを決定しました。 PBM プログラムを開始する前に、さまざまな外科分野で働く臨床医の輸血慣行。現在の輸血慣行と PBM 戦略の違い。この研究により、改善が必要な領域と、変化を妨げる可能性のある障害を特定することができました。 データ収集は、現在の状況を参照として特定し、PBM の目的である臨床転帰の改善の達成を管理するのにも役立ちます。 これらのデータは、Turkish National Perioperative Transfusion Study (TULIP TS) データと呼ばれます。
この研究の目的は、トルコで大手術を受ける患者の輸血慣行について説明することです。
この調査では、i を評価します。 RBC、FFP、血小板の周術期輸血率。 ii. 麻酔科医が患者への輸血を決定する理由 (患者の併存症、生理的輸血の引き金、ヘモグロビンの引き金、制御不能な出血、外科医からの要請など)。
iii. 輸血と患者の併存疾患指数、P POSSUM スコアおよび SORT スコアとの関係。麻酔方法;モニタリング方法(血行動態、凝固);出血量;手術の種類;病院の種類。
iv。 輸血と患者転帰の関係 (予期せぬ ICU 入院、ICU 滞在の延長、急性腎不全、血栓塞栓イベント、虚血イベント、肺合併症、心臓有害事象、感染、急性呼吸困難、感染、全死因死亡)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University Medical Faculty
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University Medical Faculty
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Ankara、七面鳥
- Ankara University Ibni Sina Hospital
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Ankara、七面鳥
- Baskent University Ankara Hospital
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Ankara、七面鳥
- Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
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Ankara、七面鳥
- Ankara University Cebeci Medical Center
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Ankara、七面鳥
- Private Cankaya Hospital
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Ankara、七面鳥
- Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Technology and Economics Medical Faculty
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Antalya、七面鳥
- Akdeniz University Medical Faculty
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Antalya、七面鳥
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
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Balıkesir、七面鳥
- Balikesir University Training and Research Hospital
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Bursa、七面鳥
- Uludag University Medical Faculty
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Bursa、七面鳥
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Edirne、七面鳥
- Trakya University Medical Faculty
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Elazığ、七面鳥
- Fırat University Medical Faculty
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Erzincan、七面鳥
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
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Eskişehir、七面鳥
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
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Isparta、七面鳥
- Suleyman Demirel University Medical Faculty
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University Medical Faculty
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Istanbul、七面鳥
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥
- Acibadem University Altunizade Hospital
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Istanbul、七面鳥
- University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥
- University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥
- University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥
- University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥
- University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
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Kahramanmaraş、七面鳥
- Sutcu Imam University Medical Faculty
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Kayseri、七面鳥
- Erciyes University Medical Faculty
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Kayseri、七面鳥
- University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
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Kocaeli、七面鳥
- Anadolu Health Center Hospital
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Kocaeli、七面鳥
- University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
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Konya、七面鳥
- Selcuk University Medical Faculty
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Konya、七面鳥
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
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Konya、七面鳥
- University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
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Malatya、七面鳥
- Inonu University Liver Transplantation Institute
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Manisa、七面鳥
- Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
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Mersin、七面鳥
- Mersin University Medical Faculty
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Ordu、七面鳥
- Ordu University Medical Faculty
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Osmaniye、七面鳥
- Osmaniye State Hospital
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Samsun、七面鳥
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
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Tekirdağ、七面鳥
- Namık Kemal University Medical Faculty
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Trabzon、七面鳥
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
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Tunceli、七面鳥
- Tunceli State Hospital
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Van、七面鳥
- Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
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Zonguldak、七面鳥
- Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
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Çorum、七面鳥
- Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
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İstanbul、七面鳥
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
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İzmir、七面鳥
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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İzmir、七面鳥
- University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
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İzmir、七面鳥
- University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
主要な待機手術を受けている患者
除外基準:
外傷患者、緊急手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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輸血された血液製剤の術前量
時間枠:0日目の手術前
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術前の血液製剤の量: 輸血された赤血球、FFP、および血小板
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0日目の手術前
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輸血された血液製剤の術中量
時間枠:0日目の手術中
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術中の血液製剤の量: 輸血された赤血球、FFP、および血小板
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0日目の手術中
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輸血された血液製剤の術後量
時間枠:手術後24時間
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術後の血液製剤量:輸血した赤血球、FFP、血小板
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前輸血の適応
時間枠:0日目の手術前
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輸血を決断する理由(輸血を決定する要因) 血液製剤
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0日目の手術前
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術中輸血の適応
時間枠:1日目の手術中
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輸血を決断する理由(輸血を決定する要因) 血液製剤
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1日目の手術中
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術後輸血適応
時間枠:手術後24時間
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輸血を決断する理由(輸血を決定する要因) 血液製剤
|
手術後24時間
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予期せぬICU入室
時間枠:1日目の手術後
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患者が予期せぬ ICU 入院をしたかどうか
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1日目の手術後
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ICU滞在期間の延長
時間枠:2日目の手術後
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患者が ICU に長期滞在したかどうか
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2日目の手術後
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急性腎不全
時間枠:2日目の手術後
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患者に急性腎不全があったかどうか
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2日目の手術後
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血栓塞栓イベント
時間枠:2日目の手術後
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患者が肺(肺塞栓症)、脳(脳卒中)、消化管、腎臓、または四肢などに関する血栓塞栓イベントを起こしたかどうか。
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2日目の手術後
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虚血性イベント
時間枠:2日目の手術後
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心臓、神経系、四肢、消化管などに虚血性イベントがあったかどうか。
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2日目の手術後
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感染
時間枠:2日目の手術後
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患者が感染したかどうか: 傷、肺炎、尿、敗血症など。
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2日目の手術後
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急性呼吸困難
時間枠:2日目の手術後
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患者に急性呼吸困難があったかどうか
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2日目の手術後
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死亡
時間枠:30日目の手術後
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患者が死亡したかどうか: すべての原因は死亡
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30日目の手術後
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術前貧血
時間枠:0日目の手術前
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患者に貧血があるかどうか (ヘモグロビン男性 < 13 女性 < 12 g/dL)
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0日目の手術前
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術前凝固障害
時間枠:0日目の手術前
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病気や薬による凝固障害の有無
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0日目の手術前
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輸血前ヘモグロビン値
時間枠:0日目の手術前
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輸血前のヘモグロビン濃度
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0日目の手術前
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輸血前ヘモグロビン値
時間枠:1日目の手術中
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輸血前のヘモグロビン濃度
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1日目の手術中
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輸血前ヘモグロビン値
時間枠:2日目の手術後
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輸血前のヘモグロビン濃度
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2日目の手術後
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アドバーズ心臓イベント
時間枠:30日目の手術後
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患者に有害な心臓イベントがあったかどうか: 心筋梗塞;非致命的な心停止;不整脈;心原性肺水腫など
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30日目の手術後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dilek Unal, Assoc Prof、Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hsieh FY, Bloch DA, Larsen MD. A simple method of sample size calculation for linear and logistic regression. Stat Med. 1998 Jul 30;17(14):1623-34. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980730)17:143.0.co;2-s.
- Murphy GJ, Reeves BC, Rogers CA, Rizvi SI, Culliford L, Angelini GD. Increased mortality, postoperative morbidity, and cost after red blood cell transfusion in patients having cardiac surgery. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2544-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698977. Epub 2007 Nov 12.
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
- Kalil AC, Mattei J, Florescu DF, Sun J, Kalil RS. Recommendations for the assessment and reporting of multivariable logistic regression in transplantation literature. Am J Transplant. 2010 Jul;10(7):1686-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03141.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
輸血の臨床試験
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University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
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