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トルコの外科患者における輸血慣行の調査 (CeKATU)

2019年4月24日 更新者:DILEK YAZICIOGLU、Diskapi Teaching and Research Hospital
この研究の目的は、トルコで大手術を受ける患者の輸血慣行について説明することです。 赤血球(RBC)、新鮮凍結血漿(FFP)、血小板の輸血率。輸血の予測因子と輸血に関連する患者の転帰が調査されます。

調査の概要

詳細な説明

患者血液管理 (PBM) は、輸血を必要とする可能性のある患者のケアのためのエビデンスに基づく集学的アプローチです。 PBM の目的は、患者自身の血液を供給源として注目することにより、患者の転帰を改善することです。

今日まで、PBM は「優れた輸血慣行」と見なされており、ますます多くの国で実施されています。 トルコ麻酔科学会 PBM タスク フォースは、4 年前からこのテーマに取り組んでおり、研究を実施することを決定しました。 PBM プログラムを開始する前に、さまざまな外科分野で働く臨床医の輸血慣行。現在の輸血慣行と PBM 戦略の違い。この研究により、改善が必要な領域と、変化を妨げる可能性のある障害を特定することができました。 データ収集は、現在の状況を参照として特定し、PBM の目的である臨床転帰の改善の達成を管理するのにも役立ちます。 これらのデータは、Turkish National Perioperative Transfusion Study (TULIP TS) データと呼ばれます。

この研究の目的は、トルコで大手術を受ける患者の輸血慣行について説明することです。

この調査では、i を評価します。 RBC、FFP、血小板の周術期輸血率。 ii. 麻酔科医が患者への輸血を決定する理由 (患者の併存症、生理的輸血の引き金、ヘモグロビンの引き金、制御不能な出血、外科医からの要請など)。

iii. 輸血と患者の併存疾患指数、P POSSUM スコアおよび SORT スコアとの関係。麻酔方法;モニタリング方法(血行動態、凝固);出血量;手術の種類;病院の種類。

iv。 輸血と患者転帰の関係 (予期せぬ ICU 入院、ICU 滞在の延長、急性腎不全、血栓塞栓イベント、虚血イベント、肺合併症、心臓有害事象、感染、急性呼吸困難、感染、全死因死亡)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6481

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara、七面鳥
        • Ankara University Ibni Sina Hospital
      • Ankara、七面鳥
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Ankara、七面鳥
        • Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
      • Ankara、七面鳥
        • Ankara University Cebeci Medical Center
      • Ankara、七面鳥
        • Private Cankaya Hospital
      • Ankara、七面鳥
        • Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
      • Ankara、七面鳥
        • University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
      • Ankara、七面鳥
        • University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
      • Ankara、七面鳥
        • University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara、七面鳥
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
      • Ankara、七面鳥
        • University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara、七面鳥
        • University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
      • Ankara、七面鳥
        • University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Ankara、七面鳥
        • University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
      • Ankara、七面鳥
        • University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
      • Ankara、七面鳥
        • University of Technology and Economics Medical Faculty
      • Antalya、七面鳥
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Antalya、七面鳥
        • University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
      • Balıkesir、七面鳥
        • Balikesir University Training and Research Hospital
      • Bursa、七面鳥
        • Uludag University Medical Faculty
      • Bursa、七面鳥
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Edirne、七面鳥
        • Trakya University Medical Faculty
      • Elazığ、七面鳥
        • Fırat University Medical Faculty
      • Erzincan、七面鳥
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
      • Eskişehir、七面鳥
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Isparta、七面鳥
        • Suleyman Demirel University Medical Faculty
      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul、七面鳥
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul、七面鳥
        • Acibadem University Altunizade Hospital
      • Istanbul、七面鳥
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul、七面鳥
        • University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
      • Istanbul、七面鳥
        • University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul、七面鳥
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul、七面鳥
        • University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
      • Istanbul、七面鳥
        • University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
      • Kahramanmaraş、七面鳥
        • Sutcu Imam University Medical Faculty
      • Kayseri、七面鳥
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri、七面鳥
        • University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
      • Kocaeli、七面鳥
        • Anadolu Health Center Hospital
      • Kocaeli、七面鳥
        • University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
      • Konya、七面鳥
        • Selcuk University Medical Faculty
      • Konya、七面鳥
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
      • Konya、七面鳥
        • University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
      • Malatya、七面鳥
        • Inonu University Liver Transplantation Institute
      • Manisa、七面鳥
        • Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
      • Mersin、七面鳥
        • Mersin University Medical Faculty
      • Ordu、七面鳥
        • Ordu University Medical Faculty
      • Osmaniye、七面鳥
        • Osmaniye State Hospital
      • Samsun、七面鳥
        • Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
      • Tekirdağ、七面鳥
        • Namık Kemal University Medical Faculty
      • Trabzon、七面鳥
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
      • Tunceli、七面鳥
        • Tunceli State Hospital
      • Van、七面鳥
        • Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
      • Zonguldak、七面鳥
        • Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
      • Çorum、七面鳥
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
      • İstanbul、七面鳥
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • İzmir、七面鳥
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • İzmir、七面鳥
        • University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
      • İzmir、七面鳥
        • University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

一般外科 整形外科 泌尿器科 移植手術 脳神経外科 婦人科・産科 心臓血管外科

説明

包含基準:

主要な待機手術を受けている患者

除外基準:

外傷患者、緊急手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸血された血液製剤の術前量
時間枠:0日目の手術前
術前の血液製剤の量: 輸血された赤血球、FFP、および血小板
0日目の手術前
輸血された血液製剤の術中量
時間枠:0日目の手術中
術中の血液製剤の量: 輸血された赤血球、FFP、および血小板
0日目の手術中
輸血された血液製剤の術後量
時間枠:手術後24時間
術後の血液製剤量:輸血した赤血球、FFP、血小板
手術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前輸血の適応
時間枠:0日目の手術前
輸血を決断する理由(輸血を決定する要因) 血液製剤
0日目の手術前
術中輸血の適応
時間枠:1日目の手術中
輸血を決断する理由(輸血を決定する要因) 血液製剤
1日目の手術中
術後輸血適応
時間枠:手術後24時間
輸血を決断する理由(輸血を決定する要因) 血液製剤
手術後24時間
予期せぬICU入室
時間枠:1日目の手術後
患者が予期せぬ ICU 入院をしたかどうか
1日目の手術後
ICU滞在期間の延長
時間枠:2日目の手術後
患者が ICU に長期滞在したかどうか
2日目の手術後
急性腎不全
時間枠:2日目の手術後
患者に急性腎不全があったかどうか
2日目の手術後
血栓塞栓イベント
時間枠:2日目の手術後
患者が肺(肺塞栓症)、脳(脳卒中)、消化管、腎臓、または四肢などに関する血栓塞栓イベントを起こしたかどうか。
2日目の手術後
虚血性イベント
時間枠:2日目の手術後
心臓、神経系、四肢、消化管などに虚血性イベントがあったかどうか。
2日目の手術後
感染
時間枠:2日目の手術後
患者が感染したかどうか: 傷、肺炎、尿、敗血症など。
2日目の手術後
急性呼吸困難
時間枠:2日目の手術後
患者に急性呼吸困難があったかどうか
2日目の手術後
死亡
時間枠:30日目の手術後
患者が死亡したかどうか: すべての原因は死亡
30日目の手術後
術前貧血
時間枠:0日目の手術前
患者に貧血があるかどうか (ヘモグロビン男性 <​​ 13 女性 < 12 g/dL)
0日目の手術前
術前凝固障害
時間枠:0日目の手術前
病気や薬による凝固障害の有無
0日目の手術前
輸血前ヘモグロビン値
時間枠:0日目の手術前
輸血前のヘモグロビン濃度
0日目の手術前
輸血前ヘモグロビン値
時間枠:1日目の手術中
輸血前のヘモグロビン濃度
1日目の手術中
輸血前ヘモグロビン値
時間枠:2日目の手術後
輸血前のヘモグロビン濃度
2日目の手術後
アドバーズ心臓イベント
時間枠:30日目の手術後
患者に有害な心臓イベントがあったかどうか: 心筋梗塞;非致命的な心停止;不整脈;心原性肺水腫など
30日目の手術後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dilek Unal, Assoc Prof、Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月2日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月11日

最初の投稿 (実際)

2018年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月24日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

輸血の臨床試験

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