Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sulle pratiche trasfusionali nei pazienti chirurgici in Turchia (CeKATU)

24 aprile 2019 aggiornato da: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Lo scopo di questo studio è descrivere le pratiche trasfusionali nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore in Turchia. I tassi di trasfusione di globuli rossi (RBC), plasma fresco congelato (FFP) e piastrine; vengono studiati i predittori di trasfusione e gli esiti dei pazienti correlati alla trasfusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Patient Blood Management (PBM) è un approccio multidisciplinare basato sull'evidenza per la cura dei pazienti che potrebbero aver bisogno di trasfusioni di sangue. Lo scopo della PBM è ottenere risultati migliori per i pazienti concentrandosi sul sangue dei pazienti stessi come fonte.

Ad oggi la PBM è considerata una "buona pratica trasfusionale" e viene implementata in un numero crescente di paesi. La task force PBM della Società turca di anestesisti lavora su questo argomento da 4 anni e ha deciso di condurre uno studio. Prima di iniziare un programma PBM, le pratiche trasfusionali dei medici che lavorano in diversi campi chirurgici; differenze tra le attuali pratiche trasfusionali e le strategie PBM; le aree di miglioramento e gli ostacoli che potrebbero impedire il cambiamento potrebbero essere identificati con questo studio. La raccolta dei dati servirà anche per identificare la situazione attuale come riferimento e per controllare il raggiungimento dell'obiettivo del PBM: migliorare i risultati clinici. Questi dati saranno indicati come dati del Turkish National Perioperative Transfusion Study (TULIP TS).

Lo scopo di questo studio è descrivere le pratiche trasfusionali nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore in Turchia.

Lo studio valuta i. I tassi di trasfusione perioperatoria di globuli rossi, FFP e piastrine. ii. Con quali motivazioni gli anestesisti decidono di trasfondere un paziente (comorbilità dei pazienti, trigger trasfusionali fisiologici, trigger emoglobinico, sanguinamento incontrollato, su richiesta del chirurgo ecc.).

iii. La relazione tra trasfusione e indice di comorbilità dei pazienti, il punteggio POSSUM e il punteggio SORT; metodi di anestesia; metodi di monitoraggio (emodinamica, coagulazione); quantità di sanguinamento; tipo di intervento chirurgico; tipo di ospedale.

iv. La relazione tra trasfusione ed esiti del paziente (ricovero imprevisto in terapia intensiva, degenza prolungata in terapia intensiva, insufficienza renale acuta, eventi tromboembolici, eventi ischemici, complicanze polmonari, eventi avversi cardiaci, infezioni, distress respiratorio acuto, infezione, mortalità per tutte le cause).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6481

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University Cebeci Medical Center
      • Ankara, Tacchino
        • Private Cankaya Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Technology and Economics Medical Faculty
      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Antalya, Tacchino
        • University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
      • Balıkesir, Tacchino
        • Balikesir University Training and Research Hospital
      • Bursa, Tacchino
        • Uludag University Medical Faculty
      • Bursa, Tacchino
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Edirne, Tacchino
        • Trakya University Medical Faculty
      • Elazığ, Tacchino
        • Fırat University Medical Faculty
      • Erzincan, Tacchino
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
      • Eskişehir, Tacchino
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Isparta, Tacchino
        • Suleyman Demirel University Medical Faculty
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Acibadem University Altunizade Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
      • Kahramanmaraş, Tacchino
        • Sutcu Imam University Medical Faculty
      • Kayseri, Tacchino
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri, Tacchino
        • University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
      • Kocaeli, Tacchino
        • Anadolu Health Center Hospital
      • Kocaeli, Tacchino
        • University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
      • Konya, Tacchino
        • Selcuk University Medical Faculty
      • Konya, Tacchino
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
      • Konya, Tacchino
        • University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
      • Malatya, Tacchino
        • Inonu University Liver Transplantation Institute
      • Manisa, Tacchino
        • Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
      • Mersin, Tacchino
        • Mersin University Medical Faculty
      • Ordu, Tacchino
        • Ordu University Medical Faculty
      • Osmaniye, Tacchino
        • Osmaniye State Hospital
      • Samsun, Tacchino
        • Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
      • Tekirdağ, Tacchino
        • Namık Kemal University Medical Faculty
      • Trabzon, Tacchino
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
      • Tunceli, Tacchino
        • Tunceli State Hospital
      • Van, Tacchino
        • Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
      • Zonguldak, Tacchino
        • Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
      • Çorum, Tacchino
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
      • İstanbul, Tacchino
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • İzmir, Tacchino
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • İzmir, Tacchino
        • University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
      • İzmir, Tacchino
        • University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore elettiva in Chirurgia generale Ortopedia Urologia Chirurgia dei trapianti Neurochirurgia Ginecologia e ostetricia Chirurgia cardiovascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva maggiore

Criteri di esclusione:

Pazienti traumatizzati, chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità preoperatoria di emoderivati ​​trasfusi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento al giorno 0
Quantità preoperatoria di emoderivati: globuli rossi, FFP e piastrine trasfuse
Prima dell'intervento al giorno 0
Quantità intraoperatoria di emoderivati ​​trasfusi
Lasso di tempo: Durante l'intervento al giorno 0
Quantità intraoperatoria di emoderivati: RBC, FFP e piastrine trasfuse
Durante l'intervento al giorno 0
Quantità postoperatoria di emoderivati ​​trasfusi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Quantità postoperatoria di emoderivati: globuli rossi, FFP e piastrine trasfuse
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicazioni trasfusionali preoperatorie
Lasso di tempo: Prima dell'intervento al giorno 0
Le ragioni per decidere di trasfondere (fattori che determinano la trasfusione) emoderivati
Prima dell'intervento al giorno 0
Indicazioni trasfusionali intraoperatorie
Lasso di tempo: Durante l'intervento al giorno 1
Le ragioni per decidere di trasfondere (fattori che determinano la trasfusione) emoderivati
Durante l'intervento al giorno 1
Indicazioni trasfusionali postoperatorie
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Le ragioni per decidere di trasfondere (fattori che determinano la trasfusione) emoderivati
24 ore dopo l'intervento
Ricovero imprevisto in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dopo l'intervento al giorno 1
Se il paziente ha avuto un ricovero imprevisto in terapia intensiva
Dopo l'intervento al giorno 1
Durata prolungata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dopo l'intervento al giorno 2
Se il paziente ha avuto una permanenza prolungata in terapia intensiva
Dopo l'intervento al giorno 2
Insufficienza renale acuta
Lasso di tempo: Dopo l'intervento al giorno 2
Se il paziente ha avuto un'insufficienza renale acuta
Dopo l'intervento al giorno 2
Evento tromboembolico
Lasso di tempo: Dopo l'intervento al giorno 2
Se il paziente ha avuto un evento tromboembolico ai polmoni (embolia polmonare), al cervello (ictus), al tratto gastrointestinale, ai reni o alle estremità, ecc.
Dopo l'intervento al giorno 2
Evento ischemico
Lasso di tempo: Dopo l'intervento al giorno 2
Se il paziente ha avuto un evento ischemico riguardante cuore, sistema nervoso, arti, tratto gastrointestinale ecc.
Dopo l'intervento al giorno 2
Infezione
Lasso di tempo: Dopo l'intervento al giorno 2
Se il paziente ha avuto un'infezione: ferita, polmonite, urinaria, sepsi ecc.
Dopo l'intervento al giorno 2
Distress respiratorio acuto
Lasso di tempo: Dopo l'intervento al giorno 2
Se il paziente ha sofferto di insufficienza respiratoria acuta
Dopo l'intervento al giorno 2
Mortalità
Lasso di tempo: dopo l'intervento al giorno 30
Se il paziente è morto: tutti causano mortalità
dopo l'intervento al giorno 30
Anemia preoperatoria
Lasso di tempo: Prima dell'intervento al giorno 0
Se il paziente aveva anemia (emoglobina maschile < 13 femminile < 12 g/dL)
Prima dell'intervento al giorno 0
Coagulopatia preoperatoria
Lasso di tempo: Prima dell'intervento al giorno 0
Se il paziente aveva una coagulopatia dovuta a malattia o farmaci
Prima dell'intervento al giorno 0
Valori di emoglobina pretrasfusionale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento al giorno 0
La concentrazione di emoglobina prima della trasfusione
Prima dell'intervento al giorno 0
Valori di emoglobina pretrasfusionale
Lasso di tempo: Durante l'intervento al giorno 1
La concentrazione di emoglobina prima della trasfusione
Durante l'intervento al giorno 1
Valori di emoglobina pretrasfusionale
Lasso di tempo: Dopo l'intervento al giorno 2
La concentrazione di emoglobina prima della trasfusione
Dopo l'intervento al giorno 2
Eventi cardiaci avversi
Lasso di tempo: Dopo l'intervento al giorno 30
Se il paziente ha avuto un evento cardiaco avverso: infarto del miocardio; arresto cardiaco non fatale; aritmia; edema polmonare cardiogeno ecc
Dopo l'intervento al giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Collaboratori

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dilek Yazıcıoglu Unal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trasfusione di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi