Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de transfusiepraktijken bij chirurgische patiënten in Turkije (CeKATU)

24 april 2019 bijgewerkt door: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Het doel van deze studie is het beschrijven van de transfusiepraktijken bij patiënten die een grote operatie ondergaan in Turkije. De transfusiesnelheden van rode bloedcellen (RBC), vers ingevroren plasma (FFP) en bloedplaatjes; de transfusievoorspellers en transfusiegerelateerde patiëntuitkomsten worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Bloedtransfusie

Gedetailleerde beschrijving

Patient Blood Management (PBM) is een evidence-based multidisciplinaire aanpak voor de zorg voor patiënten die mogelijk een bloedtransfusie nodig hebben. Het doel van PBM is het bereiken van betere patiëntuitkomsten door te focussen op het eigen bloed van de patiënt als bron.

Tot op heden wordt PBM beschouwd als "goede transfusiepraktijk" en wordt het in een groeiend aantal landen geïmplementeerd. De Turkse Vereniging van Anesthesiologen PBM Task Force werkt sinds 4 jaar aan dit onderwerp en besloot een studie uit te voeren. Voordat een PBM-programma wordt gestart, de transfusiepraktijken van clinici die op verschillende chirurgische gebieden werken; verschillen tussen de huidige transfusiepraktijken en PBM-strategieën; met dit onderzoek konden de verbeterpunten en de belemmeringen die verandering in de weg zouden kunnen staan in kaart worden gebracht. Het verzamelen van gegevens zal ook dienen om de huidige situatie als referentie te identificeren en om de verwezenlijking van het doel van de PBM te controleren: het verbeteren van klinische resultaten. Deze gegevens worden de gegevens van de Turkse nationale perioperatieve transfusiestudie (TULIP TS) genoemd.

Het doel van deze studie is het beschrijven van de transfusiepraktijken bij patiënten die een grote operatie ondergaan in Turkije.

De studie evalueert i. De perioperatieve transfusiesnelheden van RBC's, FFP en bloedplaatjes. ii. Met welke redenen de anesthesisten besluiten een patiënt te transfuseren (comorbiditeit van de patiënt, fysiologische transfusietriggers, hemoglobinetrigger, ongecontroleerde bloeding, op verzoek van chirurg etc.).

iii. De relatie van transfusie en de comorbiditeitsindex van de patiënt, de P POSSUM-score en SORT-score; anesthesiemethoden; monitoringmethoden (hemodynamisch, coagulatie); hoeveelheid bloeden; type operatie; soort ziekenhuis.

iv. De relatie tussen transfusie en patiëntuitkomsten (onverwachte opname op de IC, verlengd verblijf op de IC, acuut nierfalen, trombo-embolische voorvallen, ischemische voorvallen, longcomplicaties, cardiale bijwerkingen, infecties, acute ademnood, infectie, sterfte door alle oorzaken).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6481

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen
    - Gazi University Medical Faculty
  - Ankara, Kalkoen
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara, Kalkoen
    - Ankara University Ibni Sina Hospital
  - Ankara, Kalkoen
    - Baskent University Ankara Hospital
  - Ankara, Kalkoen
    - Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
  - Ankara, Kalkoen
    - Ankara University Cebeci Medical Center
  - Ankara, Kalkoen
    - Private Cankaya Hospital
  - Ankara, Kalkoen
    - Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
  - Ankara, Kalkoen
    - University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
  - Ankara, Kalkoen
    - University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
  - Ankara, Kalkoen
    - University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
  - Ankara, Kalkoen
    - University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
  - Ankara, Kalkoen
    - University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
  - Ankara, Kalkoen
    - University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
  - Ankara, Kalkoen
    - University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  - Ankara, Kalkoen
    - University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
  - Ankara, Kalkoen
    - University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
  - Ankara, Kalkoen
    - University of Technology and Economics Medical Faculty
  - Antalya, Kalkoen
    - Akdeniz University Medical Faculty
  - Antalya, Kalkoen
    - University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
  - Balıkesir, Kalkoen
    - Balikesir University Training and Research Hospital
  - Bursa, Kalkoen
    - Uludag University Medical Faculty
  - Bursa, Kalkoen
    - University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  - Edirne, Kalkoen
    - Trakya University Medical Faculty
  - Elazığ, Kalkoen
    - Fırat University Medical Faculty
  - Erzincan, Kalkoen
    - Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  - Eskişehir, Kalkoen
    - Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
  - Isparta, Kalkoen
    - Suleyman Demirel University Medical Faculty
  - Istanbul, Kalkoen
    - Istanbul University Medical Faculty
  - Istanbul, Kalkoen
    - Marmara University Pendik Training and Research Hospital
  - Istanbul, Kalkoen
    - Acibadem University Altunizade Hospital
  - Istanbul, Kalkoen
    - University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  - Istanbul, Kalkoen
    - University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
  - Istanbul, Kalkoen
    - University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
  - Istanbul, Kalkoen
    - University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  - Istanbul, Kalkoen
    - University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
  - Istanbul, Kalkoen
    - University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
  - Kahramanmaraş, Kalkoen
    - Sutcu Imam University Medical Faculty
  - Kayseri, Kalkoen
    - Erciyes University Medical Faculty
  - Kayseri, Kalkoen
    - University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
  - Kocaeli, Kalkoen
    - Anadolu Health Center Hospital
  - Kocaeli, Kalkoen
    - University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
  - Konya, Kalkoen
    - Selcuk University Medical Faculty
  - Konya, Kalkoen
    - Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
  - Konya, Kalkoen
    - University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
  - Malatya, Kalkoen
    - Inonu University Liver Transplantation Institute
  - Manisa, Kalkoen
    - Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
  - Mersin, Kalkoen
    - Mersin University Medical Faculty
  - Ordu, Kalkoen
    - Ordu University Medical Faculty
  - Osmaniye, Kalkoen
    - Osmaniye State Hospital
  - Samsun, Kalkoen
    - Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
  - Tekirdağ, Kalkoen
    - Namık Kemal University Medical Faculty
  - Trabzon, Kalkoen
    - Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
  - Tunceli, Kalkoen
    - Tunceli State Hospital
  - Van, Kalkoen
    - Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
  - Zonguldak, Kalkoen
    - Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
  - Çorum, Kalkoen
    - Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
  - İstanbul, Kalkoen
    - Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
  - İzmir, Kalkoen
    - Dokuz Eylul University Medical Faculty
  - İzmir, Kalkoen
    - University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
  - İzmir, Kalkoen
    - University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een grote electieve operatie ondergaan in Algemene chirurgie Orthopedie Urologie Transplantatiechirurgie Neurochirurgie Gynaecologie en verloskunde Cardiovasculaire chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een grote electieve operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Traumapatiënten, spoedoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Preoperatieve hoeveelheid getransfundeerde bloedproducten Tijdsspanne: Voor de operatie op dag 0	Preoperatieve hoeveelheid bloedproducten: RBC's, FFP en bloedplaatjes getransfundeerd	Voor de operatie op dag 0
Intraoperatieve hoeveelheid getransfundeerde bloedproducten Tijdsspanne: Tijdens de operatie op dag 0	Intraoperatieve hoeveelheid bloedproducten: RBC's, FFP en bloedplaatjes getransfundeerd	Tijdens de operatie op dag 0
Postoperatieve hoeveelheid getransfundeerde bloedproducten Tijdsspanne: 24 uur na de operatie	Postoperatieve hoeveelheid bloedproducten: RBC's, FFP en bloedplaatjes getransfundeerd	24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Preoperatieve transfusie-indicaties Tijdsspanne: Voor de operatie op dag 0	De redenen om te besluiten tot transfusie (transfusiebepalende factoren) van bloedproducten	Voor de operatie op dag 0
Intraoperatieve transfusie-indicaties Tijdsspanne: Tijdens de operatie op dag 1	De redenen om te besluiten tot transfusie (transfusiebepalende factoren) van bloedproducten	Tijdens de operatie op dag 1
Postoperatieve transfusie-indicaties Tijdsspanne: 24 uur na de operatie	De redenen om te besluiten tot transfusie (transfusiebepalende factoren) van bloedproducten	24 uur na de operatie
Onverwachte opname op de IC Tijdsspanne: Na de operatie op dag 1	Of de patiënt een onverwachte IC-opname had	Na de operatie op dag 1
Langdurig verblijf op de IC Tijdsspanne: Na de operatie op dag 2	Of de patiënt een langdurig verblijf op de IC heeft gehad	Na de operatie op dag 2
Acuut nierfalen Tijdsspanne: Na de operatie op dag 2	Of de patiënt acuut nierfalen had	Na de operatie op dag 2
Trombo-embolisch voorval Tijdsspanne: Na de operatie op dag 2	Of de patiënt een trombo-embolische gebeurtenis had met betrekking tot longen (longembolie), hersenen (beroerte), maagdarmkanaal, nieren of ledematen enz.	Na de operatie op dag 2
Ischemische gebeurtenis Tijdsspanne: Na de operatie op dag 2	Of de patiënt een ischemische gebeurtenis had met betrekking tot hart, zenuwstelsel, ledemaat, maagdarmkanaal enz.	Na de operatie op dag 2
Infectie Tijdsspanne: Na de operatie op dag 2	Of de patiënt een infectie had: wond, longontsteking, urine, sepsis etc.	Na de operatie op dag 2
Acute ademnood Tijdsspanne: Na de operatie op dag 2	Of de patiënt acute ademnood had	Na de operatie op dag 2
Sterfte Tijdsspanne: na de operatie op dag 30	Of de patiënt is overleden: overlijden door alle oorzaken	na de operatie op dag 30
Preoperatieve bloedarmoede Tijdsspanne: Voor de operatie op dag 0	Of de patiënt bloedarmoede had (hemoglobine man < 13 vrouw < 12 g/dl)	Voor de operatie op dag 0
Preoperatieve coagulopathie Tijdsspanne: Voor de operatie op dag 0	Of de patiënt coagulopathie had als gevolg van ziekte of medicijnen	Voor de operatie op dag 0
Pretransfusie hemoglobinewaarden Tijdsspanne: Voor de operatie op dag 0	De hemoglobineconcentratie vóór transfusie	Voor de operatie op dag 0
Pretransfusie hemoglobinewaarden Tijdsspanne: Tijdens de operatie op dag 1	De hemoglobineconcentratie vóór transfusie	Tijdens de operatie op dag 1
Pretransfusie hemoglobinewaarden Tijdsspanne: Na de operatie op dag 2	De hemoglobineconcentratie vóór transfusie	Na de operatie op dag 2
Advers cardiale gebeurtenissen Tijdsspanne: Na de operatie op dag 30	Of de patiënt een ongunstige cardiale gebeurtenis had: myocardinfarct; niet-fatale hartstilstand; aritmie; cardiogeen longoedeem enz	Na de operatie op dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Medewerkers

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria