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터키 외과 환자의 수혈 관행 조사 (CeKATU)

2019년 4월 24일 업데이트: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
이 연구의 목적은 터키에서 대수술을 받는 환자의 수혈 관행을 설명하는 것입니다. 적혈구(RBC), 신선동결혈장(FFP) 및 혈소판의 수혈률; 수혈 예측 변수 및 수혈 관련 환자 결과를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

환자 혈액 관리(PBM)는 수혈이 필요할 수 있는 환자 치료를 위한 증거 기반 다학제적 접근 방식입니다. PBM의 목표는 환자 자신의 혈액을 소스로 사용하여 더 나은 환자 결과를 달성하는 것입니다.

현재까지 PBM은 "좋은 수혈 관행"으로 간주되며 점점 더 많은 국가에서 시행되고 있습니다. 터키 마취과학회 PBM 태스크 포스팀은 4년 전부터 이 주제에 대해 연구하고 있으며 연구를 수행하기로 결정했습니다. PBM 프로그램을 시작하기 전에 다양한 외과 분야에서 일하는 임상의의 수혈 관행; 현재 수혈 관행과 PBM 전략 간의 차이; 이 연구를 통해 개선 영역과 변화를 방해할 수 있는 장애물을 식별할 수 있습니다. 데이터 수집은 또한 현재 상황을 참조로 식별하고 PBM의 목표인 임상 결과 개선을 제어하는 ​​역할을 합니다. 이러한 데이터는 터키 국립 수술 전후 수혈 연구(TULIP TS) 데이터로 참조됩니다.

이 연구의 목적은 터키에서 대수술을 받는 환자의 수혈 관행을 설명하는 것입니다.

연구는 다음을 평가합니다. i. 적혈구, FFP 및 혈소판의 수술 전후 수혈 속도. ii. 마취과 의사가 환자에게 수혈을 결정하는 이유는 무엇입니까(환자의 동반 질환, 생리적 수혈 트리거, 헤모글로빈 트리거, 제어되지 않는 출혈, 외과의의 요청 시 등).

iii. 수혈과 환자 동반이환 지수, P POSSUM 점수 및 SORT 점수의 관계; 마취 방법; 모니터링 방법(혈역학, 응고); 출혈량; 수술 종류; 병원 종류.

iv. 수혈과 환자 결과의 관계(예기치 않은 ICU 입원, 장기간의 ICU 체류, 급성 신부전, 혈전색전증 사건, 허혈성 사건, 폐 합병증, 심장 부작용 사건, 감염, 급성 호흡 곤란, 감염, 모든 원인으로 인한 사망).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6481

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, 칠면조
        • Ankara University Ibni Sina Hospital
      • Ankara, 칠면조
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Ankara, 칠면조
        • Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
      • Ankara, 칠면조
        • Ankara University Cebeci Medical Center
      • Ankara, 칠면조
        • Private Cankaya Hospital
      • Ankara, 칠면조
        • Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
      • Ankara, 칠면조
        • University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
      • Ankara, 칠면조
        • University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
      • Ankara, 칠면조
        • University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara, 칠면조
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
      • Ankara, 칠면조
        • University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, 칠면조
        • University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
      • Ankara, 칠면조
        • University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Ankara, 칠면조
        • University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
      • Ankara, 칠면조
        • University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
      • Ankara, 칠면조
        • University of Technology and Economics Medical Faculty
      • Antalya, 칠면조
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Antalya, 칠면조
        • University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
      • Balıkesir, 칠면조
        • Balikesir University Training and Research Hospital
      • Bursa, 칠면조
        • Uludag University Medical Faculty
      • Bursa, 칠면조
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Edirne, 칠면조
        • Trakya University Medical Faculty
      • Elazığ, 칠면조
        • Fırat University Medical Faculty
      • Erzincan, 칠면조
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
      • Eskişehir, 칠면조
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Isparta, 칠면조
        • Suleyman Demirel University Medical Faculty
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul, 칠면조
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, 칠면조
        • Acibadem University Altunizade Hospital
      • Istanbul, 칠면조
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul, 칠면조
        • University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
      • Istanbul, 칠면조
        • University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, 칠면조
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, 칠면조
        • University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
      • Istanbul, 칠면조
        • University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
      • Kahramanmaraş, 칠면조
        • Sutcu Imam University Medical Faculty
      • Kayseri, 칠면조
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri, 칠면조
        • University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
      • Kocaeli, 칠면조
        • Anadolu Health Center Hospital
      • Kocaeli, 칠면조
        • University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
      • Konya, 칠면조
        • Selcuk University Medical Faculty
      • Konya, 칠면조
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
      • Konya, 칠면조
        • University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
      • Malatya, 칠면조
        • Inonu University Liver Transplantation Institute
      • Manisa, 칠면조
        • Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
      • Mersin, 칠면조
        • Mersin University Medical Faculty
      • Ordu, 칠면조
        • Ordu University Medical Faculty
      • Osmaniye, 칠면조
        • Osmaniye State Hospital
      • Samsun, 칠면조
        • Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
      • Tekirdağ, 칠면조
        • Namık Kemal University Medical Faculty
      • Trabzon, 칠면조
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
      • Tunceli, 칠면조
        • Tunceli State Hospital
      • Van, 칠면조
        • Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
      • Zonguldak, 칠면조
        • Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
      • Çorum, 칠면조
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
      • İstanbul, 칠면조
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • İzmir, 칠면조
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • İzmir, 칠면조
        • University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
      • İzmir, 칠면조
        • University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

일반외과 정형외과 비뇨기과 이식외과 신경외과 산부인과 심혈관외과

설명

포함 기준:

주요 선택 수술을 받는 환자

제외 기준:

외상 환자, 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 수혈된 혈액 제제의 양
기간: 0일 수술 전
수술 전 혈액 제제의 양: RBC,FFP 및 혈소판 수혈
0일 수술 전
수술 중 수혈된 혈액 제품의 양
기간: 0일 수술 중
수술 중 혈액 제제의 양: RBC,FFP 및 혈소판 수혈
0일 수술 중
수술 후 수혈된 혈액 제품의 양
기간: 수술 후 24시간
수술 후 혈액 제제의 양: RBC, FFP 및 혈소판 수혈
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 수혈 적응증
기간: 0일 수술 전
수혈을 결정하는 이유(수혈을 결정하는 요인) 혈액제제
0일 수술 전
수술 중 수혈 적응증
기간: 1일째 수술 중
수혈을 결정하는 이유(수혈을 결정하는 요인) 혈액제제
1일째 수술 중
수술 후 수혈 적응증
기간: 수술 후 24시간
수혈을 결정하는 이유(수혈을 결정하는 요인) 혈액제제
수술 후 24시간
예상치 못한 ICU 입원
기간: 1일째 수술 후
환자가 예상치 못한 ICU 입원 여부
1일째 수술 후
ICU에 장기간 체류
기간: 2일째 수술 후
환자가 중환자실에 장기간 입원했는지 여부
2일째 수술 후
급성 신부전
기간: 2일째 수술 후
환자의 급성 신부전 여부
2일째 수술 후
혈전색전증
기간: 2일째 수술 후
환자가 폐(폐색전증), 뇌(뇌졸중), 위장관, 신장 또는 사지 등과 관련된 혈전색전증 사건이 있었는지 여부.
2일째 수술 후
허혈성 사건
기간: 2일째 수술 후
환자에게 심장, 신경계, 사지, 위장관 등에 관한 허혈성 사건이 있었는지 여부
2일째 수술 후
전염병
기간: 2일째 수술 후
환자의 감염 여부: 상처, 폐렴, 비뇨기, 패혈증 등
2일째 수술 후
급성 호흡곤란
기간: 2일째 수술 후
환자가 급성 호흡곤란이 있었는지 여부
2일째 수술 후
인류
기간: 수술 후 30일째
환자 사망 여부: 모두 사망 원인
수술 후 30일째
수술 전 빈혈
기간: 0일 수술 전
환자에게 빈혈이 있는지 여부(헤모글로빈 남성 < 13 여성 < 12 g/dL)
0일 수술 전
수술 전 응고 병증
기간: 0일 수술 전
환자가 질병 또는 약물로 인한 응고 장애가 있었는지 여부
0일 수술 전
수혈 전 헤모글로빈 값
기간: 0일 수술 전
수혈 전 헤모글로빈 농도
0일 수술 전
수혈 전 헤모글로빈 값
기간: 1일째 수술 중
수혈 전 헤모글로빈 농도
1일째 수술 중
수혈 전 헤모글로빈 값
기간: 2일째 수술 후
수혈 전 헤모글로빈 농도
2일째 수술 후
Advers 심장 이벤트
기간: 30일째 수술 후
환자에게 불리한 심장 사건이 있었는지 여부: 심근 경색; 치명적이지 않은 심장마비; 부정맥; 심인성 폐부종 등
30일째 수술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수혈에 대한 임상 시험

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