- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03468738
터키 외과 환자의 수혈 관행 조사 (CeKATU)
연구 개요
상세 설명
환자 혈액 관리(PBM)는 수혈이 필요할 수 있는 환자 치료를 위한 증거 기반 다학제적 접근 방식입니다. PBM의 목표는 환자 자신의 혈액을 소스로 사용하여 더 나은 환자 결과를 달성하는 것입니다.
현재까지 PBM은 "좋은 수혈 관행"으로 간주되며 점점 더 많은 국가에서 시행되고 있습니다. 터키 마취과학회 PBM 태스크 포스팀은 4년 전부터 이 주제에 대해 연구하고 있으며 연구를 수행하기로 결정했습니다. PBM 프로그램을 시작하기 전에 다양한 외과 분야에서 일하는 임상의의 수혈 관행; 현재 수혈 관행과 PBM 전략 간의 차이; 이 연구를 통해 개선 영역과 변화를 방해할 수 있는 장애물을 식별할 수 있습니다. 데이터 수집은 또한 현재 상황을 참조로 식별하고 PBM의 목표인 임상 결과 개선을 제어하는 역할을 합니다. 이러한 데이터는 터키 국립 수술 전후 수혈 연구(TULIP TS) 데이터로 참조됩니다.
이 연구의 목적은 터키에서 대수술을 받는 환자의 수혈 관행을 설명하는 것입니다.
연구는 다음을 평가합니다. i. 적혈구, FFP 및 혈소판의 수술 전후 수혈 속도. ii. 마취과 의사가 환자에게 수혈을 결정하는 이유는 무엇입니까(환자의 동반 질환, 생리적 수혈 트리거, 헤모글로빈 트리거, 제어되지 않는 출혈, 외과의의 요청 시 등).
iii. 수혈과 환자 동반이환 지수, P POSSUM 점수 및 SORT 점수의 관계; 마취 방법; 모니터링 방법(혈역학, 응고); 출혈량; 수술 종류; 병원 종류.
iv. 수혈과 환자 결과의 관계(예기치 않은 ICU 입원, 장기간의 ICU 체류, 급성 신부전, 혈전색전증 사건, 허혈성 사건, 폐 합병증, 심장 부작용 사건, 감염, 급성 호흡 곤란, 감염, 모든 원인으로 인한 사망).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University Medical Faculty
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University Medical Faculty
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Ankara, 칠면조
- Ankara University Ibni Sina Hospital
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Ankara, 칠면조
- Baskent University Ankara Hospital
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Ankara, 칠면조
- Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
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Ankara, 칠면조
- Ankara University Cebeci Medical Center
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Ankara, 칠면조
- Private Cankaya Hospital
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Ankara, 칠면조
- Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Technology and Economics Medical Faculty
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Antalya, 칠면조
- Akdeniz University Medical Faculty
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Antalya, 칠면조
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
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Balıkesir, 칠면조
- Balikesir University Training and Research Hospital
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Bursa, 칠면조
- Uludag University Medical Faculty
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Bursa, 칠면조
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Edirne, 칠면조
- Trakya University Medical Faculty
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Elazığ, 칠면조
- Fırat University Medical Faculty
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Erzincan, 칠면조
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
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Eskişehir, 칠면조
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
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Isparta, 칠면조
- Suleyman Demirel University Medical Faculty
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University Medical Faculty
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Istanbul, 칠면조
- Acibadem University Altunizade Hospital
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Istanbul, 칠면조
- University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Istanbul, 칠면조
- University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
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Istanbul, 칠면조
- University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
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Istanbul, 칠면조
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Istanbul, 칠면조
- University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
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Istanbul, 칠면조
- University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
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Kahramanmaraş, 칠면조
- Sutcu Imam University Medical Faculty
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Kayseri, 칠면조
- Erciyes University Medical Faculty
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Kayseri, 칠면조
- University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
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Kocaeli, 칠면조
- Anadolu Health Center Hospital
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Kocaeli, 칠면조
- University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
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Konya, 칠면조
- Selcuk University Medical Faculty
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Konya, 칠면조
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
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Konya, 칠면조
- University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
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Malatya, 칠면조
- Inonu University Liver Transplantation Institute
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Manisa, 칠면조
- Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
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Mersin, 칠면조
- Mersin University Medical Faculty
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Ordu, 칠면조
- Ordu University Medical Faculty
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Osmaniye, 칠면조
- Osmaniye State Hospital
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Samsun, 칠면조
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
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Tekirdağ, 칠면조
- Namık Kemal University Medical Faculty
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Trabzon, 칠면조
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
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Tunceli, 칠면조
- Tunceli State Hospital
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Van, 칠면조
- Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
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Zonguldak, 칠면조
- Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
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Çorum, 칠면조
- Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
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İstanbul, 칠면조
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
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İzmir, 칠면조
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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İzmir, 칠면조
- University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
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İzmir, 칠면조
- University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
주요 선택 수술을 받는 환자
제외 기준:
외상 환자, 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 수혈된 혈액 제제의 양
기간: 0일 수술 전
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수술 전 혈액 제제의 양: RBC,FFP 및 혈소판 수혈
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0일 수술 전
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수술 중 수혈된 혈액 제품의 양
기간: 0일 수술 중
|
수술 중 혈액 제제의 양: RBC,FFP 및 혈소판 수혈
|
0일 수술 중
|
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수술 후 수혈된 혈액 제품의 양
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 혈액 제제의 양: RBC, FFP 및 혈소판 수혈
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 수혈 적응증
기간: 0일 수술 전
|
수혈을 결정하는 이유(수혈을 결정하는 요인) 혈액제제
|
0일 수술 전
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수술 중 수혈 적응증
기간: 1일째 수술 중
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수혈을 결정하는 이유(수혈을 결정하는 요인) 혈액제제
|
1일째 수술 중
|
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수술 후 수혈 적응증
기간: 수술 후 24시간
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수혈을 결정하는 이유(수혈을 결정하는 요인) 혈액제제
|
수술 후 24시간
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예상치 못한 ICU 입원
기간: 1일째 수술 후
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환자가 예상치 못한 ICU 입원 여부
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1일째 수술 후
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ICU에 장기간 체류
기간: 2일째 수술 후
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환자가 중환자실에 장기간 입원했는지 여부
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2일째 수술 후
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급성 신부전
기간: 2일째 수술 후
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환자의 급성 신부전 여부
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2일째 수술 후
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혈전색전증
기간: 2일째 수술 후
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환자가 폐(폐색전증), 뇌(뇌졸중), 위장관, 신장 또는 사지 등과 관련된 혈전색전증 사건이 있었는지 여부.
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2일째 수술 후
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허혈성 사건
기간: 2일째 수술 후
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환자에게 심장, 신경계, 사지, 위장관 등에 관한 허혈성 사건이 있었는지 여부
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2일째 수술 후
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전염병
기간: 2일째 수술 후
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환자의 감염 여부: 상처, 폐렴, 비뇨기, 패혈증 등
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2일째 수술 후
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급성 호흡곤란
기간: 2일째 수술 후
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환자가 급성 호흡곤란이 있었는지 여부
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2일째 수술 후
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인류
기간: 수술 후 30일째
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환자 사망 여부: 모두 사망 원인
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수술 후 30일째
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수술 전 빈혈
기간: 0일 수술 전
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환자에게 빈혈이 있는지 여부(헤모글로빈 남성 < 13 여성 < 12 g/dL)
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0일 수술 전
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수술 전 응고 병증
기간: 0일 수술 전
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환자가 질병 또는 약물로 인한 응고 장애가 있었는지 여부
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0일 수술 전
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수혈 전 헤모글로빈 값
기간: 0일 수술 전
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수혈 전 헤모글로빈 농도
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0일 수술 전
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수혈 전 헤모글로빈 값
기간: 1일째 수술 중
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수혈 전 헤모글로빈 농도
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1일째 수술 중
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수혈 전 헤모글로빈 값
기간: 2일째 수술 후
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수혈 전 헤모글로빈 농도
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2일째 수술 후
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Advers 심장 이벤트
기간: 30일째 수술 후
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환자에게 불리한 심장 사건이 있었는지 여부: 심근 경색; 치명적이지 않은 심장마비; 부정맥; 심인성 폐부종 등
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30일째 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hsieh FY, Bloch DA, Larsen MD. A simple method of sample size calculation for linear and logistic regression. Stat Med. 1998 Jul 30;17(14):1623-34. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980730)17:143.0.co;2-s.
- Murphy GJ, Reeves BC, Rogers CA, Rizvi SI, Culliford L, Angelini GD. Increased mortality, postoperative morbidity, and cost after red blood cell transfusion in patients having cardiac surgery. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2544-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698977. Epub 2007 Nov 12.
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
- Kalil AC, Mattei J, Florescu DF, Sun J, Kalil RS. Recommendations for the assessment and reporting of multivariable logistic regression in transplantation literature. Am J Transplant. 2010 Jul;10(7):1686-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03141.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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수혈에 대한 임상 시험
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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