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土耳其手术患者输血实践调查 (CeKATU)

2019年4月24日 更新者:DILEK YAZICIOGLU、Diskapi Teaching and Research Hospital
本研究的目的是描述在土耳其接受大手术的患者的输血实践。 红细胞(RBC)、新鲜冰冻血浆(FFP)和血小板的输血率;研究了输血预测因子和输血相关的患者结果。

研究概览

详细说明

患者血液管理 (PBM) 是一种基于证据的多学科方法,用于护理可能需要输血的患者。 PBM 的目标是通过将患者自身的血液作为来源来获得更好的患者治疗效果。

迄今为止,PBM 被认为是“良好的输血规范”,并且正在越来越多的国家实施。 土耳其麻醉医师协会 PBM 工作组研究该主题已有 4 年,并决定进行一项研究。 在开始 PBM 计划之前,在不同外科领域工作的临床医生的输血实践;当前输血实践和 PBM 策略之间的差异;通过这项研究可以确定需要改进的领域和可能阻碍变革的障碍。 数据收集还将用于确定当前情况作为参考,并控制 PBM 目标的实现:改善临床结果。 这些数据将被称为土耳其国家围手术期输血研究 (TULIP TS) 数据。

本研究的目的是描述在土耳其接受大手术的患者的输血实践。

该研究评估了我。 红细胞、FFP 和血小板的围手术期输血率。 二. 麻醉师决定为患者输血的原因(患者的合并症、生理性输血触发因素、血红蛋白触发因素、不受控制的出血、应外科医生的要求等)。

三. 输血与患者合并症指数、P POSSUM评分和SORT评分的关系;麻醉方法;监测方法(血液动力学、凝血);出血量;手术类型;类型的医院。

四. 输血与患者结局的关系(意外入住 ICU、延长 ICU 停留时间、急性肾功能衰竭、血栓栓塞事件、缺血事件、肺部并发症、心脏不良事件、感染、急性呼吸窘迫、感染、全因死亡率)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6481

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara、火鸡
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara、火鸡
        • Ankara University Ibni Sina Hospital
      • Ankara、火鸡
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Ankara、火鸡
        • Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
      • Ankara、火鸡
        • Ankara University Cebeci Medical Center
      • Ankara、火鸡
        • Private Cankaya Hospital
      • Ankara、火鸡
        • Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
      • Ankara、火鸡
        • University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
      • Ankara、火鸡
        • University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
      • Ankara、火鸡
        • University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara、火鸡
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
      • Ankara、火鸡
        • University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara、火鸡
        • University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
      • Ankara、火鸡
        • University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Ankara、火鸡
        • University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
      • Ankara、火鸡
        • University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
      • Ankara、火鸡
        • University of Technology and Economics Medical Faculty
      • Antalya、火鸡
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Antalya、火鸡
        • University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
      • Balıkesir、火鸡
        • Balikesir University Training and Research Hospital
      • Bursa、火鸡
        • Uludag University Medical Faculty
      • Bursa、火鸡
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Edirne、火鸡
        • Trakya University Medical Faculty
      • Elazığ、火鸡
        • Fırat University Medical Faculty
      • Erzincan、火鸡
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
      • Eskişehir、火鸡
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Isparta、火鸡
        • Suleyman Demirel University Medical Faculty
      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul、火鸡
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul、火鸡
        • Acibadem University Altunizade Hospital
      • Istanbul、火鸡
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul、火鸡
        • University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
      • Istanbul、火鸡
        • University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul、火鸡
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul、火鸡
        • University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
      • Istanbul、火鸡
        • University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
      • Kahramanmaraş、火鸡
        • Sutcu Imam University Medical Faculty
      • Kayseri、火鸡
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri、火鸡
        • University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
      • Kocaeli、火鸡
        • Anadolu Health Center Hospital
      • Kocaeli、火鸡
        • University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
      • Konya、火鸡
        • Selcuk University Medical Faculty
      • Konya、火鸡
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
      • Konya、火鸡
        • University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
      • Malatya、火鸡
        • Inonu University Liver Transplantation Institute
      • Manisa、火鸡
        • Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
      • Mersin、火鸡
        • Mersin University Medical Faculty
      • Ordu、火鸡
        • Ordu University Medical Faculty
      • Osmaniye、火鸡
        • Osmaniye State Hospital
      • Samsun、火鸡
        • Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
      • Tekirdağ、火鸡
        • Namık Kemal University Medical Faculty
      • Trabzon、火鸡
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
      • Tunceli、火鸡
        • Tunceli State Hospital
      • Van、火鸡
        • Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
      • Zonguldak、火鸡
        • Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
      • Çorum、火鸡
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
      • İstanbul、火鸡
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • İzmir、火鸡
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • İzmir、火鸡
        • University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
      • İzmir、火鸡
        • University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

普通外科 骨科 泌尿外科 移植外科 神经外科 妇产科 心血管外科 择期大手术患者

描述

纳入标准:

择期大手术患者

排除标准:

外伤患者,紧急手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前输血量
大体时间:第 0 天手术前
术前血制品量:红细胞、FFP、血小板输注
第 0 天手术前
术中输血量
大体时间:在第 0 天的手术期间
术中血制品量:红细胞、FFP、血小板输注
在第 0 天的手术期间
术后输血量
大体时间:手术后24小时
术后血制品量:红细胞、FFP、血小板输注
手术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术前输血指征
大体时间:第 0 天手术前
决定输血的原因(决定输血的因素)血液制品
第 0 天手术前
术中输血指征
大体时间:第 1 天手术期间
决定输血的原因(决定输血的因素)血液制品
第 1 天手术期间
术后输血指征
大体时间:手术后24小时
决定输血的原因(决定输血的因素)血液制品
手术后24小时
意外入住 ICU
大体时间:第 1 天手术后
患者是否意外入住 ICU
第 1 天手术后
延长在ICU的停留时间
大体时间:手术后第2天
患者是否在 ICU 停留时间过长
手术后第2天
急性肾功能衰竭
大体时间:手术后第2天
患者是否有急性肾功能衰竭
手术后第2天
血栓栓塞事件
大体时间:手术后第2天
患者是否有肺(肺栓塞)、脑(中风)、胃肠道、肾脏或四肢等的血栓栓塞事件。
手术后第2天
缺血事件
大体时间:手术后第2天
患者有无心脏、神经系统、四肢、胃肠道等缺血事件。
手术后第2天
感染
大体时间:手术后第2天
患者是否有感染:伤口、肺炎、尿路感染、败血症等。
手术后第2天
急性呼吸窘迫
大体时间:手术后第2天
患者是否有急性呼吸窘迫
手术后第2天
死亡
大体时间:手术后第 30 天
患者是否死亡:全因死亡率
手术后第 30 天
术前贫血
大体时间:第 0 天手术前
患者是否有贫血(血红蛋白男性 < 13 女性 < 12 g/dL)
第 0 天手术前
术前凝血病
大体时间:第 0 天手术前
患者是否有因疾病或药物引起的凝血障碍
第 0 天手术前
输血前血红蛋白值
大体时间:第 0 天手术前
输血前血红蛋白浓度
第 0 天手术前
输血前血红蛋白值
大体时间:第 1 天手术期间
输血前血红蛋白浓度
第 1 天手术期间
输血前血红蛋白值
大体时间:手术后第2天
输血前血红蛋白浓度
手术后第2天
不良心脏事件
大体时间:手术后第30天
患者是否有不良心脏事件:心肌梗塞;非致命性心脏骤停;心律失常;心源性肺水肿等
手术后第30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dilek Unal, Assoc Prof、Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月2日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月11日

首次发布 (实际的)

2018年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月24日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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