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Investigación de las prácticas de transfusión en pacientes quirúrgicos en Turquía (CeKATU)

24 de abril de 2019 actualizado por: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
El objetivo de este estudio es describir las prácticas de transfusión en pacientes sometidos a cirugía mayor en Turquía. Las tasas de transfusión de glóbulos rojos (RBC), plasma fresco congelado (FFP) y plaquetas; se investigan los predictores de transfusión y los resultados del paciente relacionados con la transfusión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Manejo de Sangre del Paciente (PBM) es un enfoque multidisciplinario basado en evidencia para el cuidado de pacientes que pueden necesitar una transfusión de sangre. El objetivo de PBM es lograr mejores resultados para los pacientes centrándose en la propia sangre de los pacientes como fuente.

Hasta la fecha, la PBM se considera una "buena práctica de transfusión" y se está implementando en un número creciente de países. El grupo de trabajo PBM de la Sociedad Turca de Anestesiólogos está trabajando en este tema desde hace 4 años y decidió realizar un estudio. Antes de iniciar un programa de PBM, las prácticas de transfusión de los médicos que trabajan en diversos campos quirúrgicos; diferencias entre las prácticas de transfusión actuales y las estrategias de PBM; con este estudio se pudieron identificar las áreas de mejora y los obstáculos que podrían impedir el cambio. La recogida de datos también servirá para identificar la situación actual como referencia y controlar la consecución del objetivo del PBM: mejorar los resultados clínicos. Estos datos se denominarán datos del Estudio Nacional Turco de Transfusión Perioperatoria (TULIP TS).

El objetivo de este estudio es describir las prácticas de transfusión en pacientes sometidos a cirugía mayor en Turquía.

El estudio evalúa i. Las tasas de transfusión perioperatoria de glóbulos rojos, FFP y plaquetas. ii. Por qué razones los anestesiólogos deciden transfundir a un paciente (comorbilidades de los pacientes, desencadenantes fisiológicos de la transfusión, desencadenantes de hemoglobina, sangrado no controlado, a pedido del cirujano, etc.).

iii. La relación de la transfusión y el índice de comorbilidad de los pacientes, el puntaje POSSUM y el puntaje SORT; métodos de anestesia; métodos de monitorización (hemodinámico, coagulación); cantidad de sangrado; tipo de cirugía; tipo de hospital

IV. La relación de la transfusión y los resultados del paciente (ingreso inesperado en la UCI, estancia prolongada en la UCI, insuficiencia renal aguda, eventos tromboembólicos, eventos isquémicos, complicaciones pulmonares, eventos adversos cardíacos, infecciones, dificultad respiratoria aguda, infección, mortalidad por todas las causas).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6481

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Pavo
        • Ankara University Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Pavo
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Ankara, Pavo
        • Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
      • Ankara, Pavo
        • Ankara University Cebeci Medical Center
      • Ankara, Pavo
        • Private Cankaya Hospital
      • Ankara, Pavo
        • Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
      • Ankara, Pavo
        • University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
      • Ankara, Pavo
        • University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
      • Ankara, Pavo
        • University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara, Pavo
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
      • Ankara, Pavo
        • University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Pavo
        • University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
      • Ankara, Pavo
        • University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Ankara, Pavo
        • University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
      • Ankara, Pavo
        • University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
      • Ankara, Pavo
        • University of Technology and Economics Medical Faculty
      • Antalya, Pavo
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Antalya, Pavo
        • University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
      • Balıkesir, Pavo
        • Balikesir University Training and Research Hospital
      • Bursa, Pavo
        • Uludag University Medical Faculty
      • Bursa, Pavo
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Edirne, Pavo
        • Trakya University Medical Faculty
      • Elazığ, Pavo
        • Fırat University Medical Faculty
      • Erzincan, Pavo
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
      • Eskişehir, Pavo
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Isparta, Pavo
        • Suleyman Demirel University Medical Faculty
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul, Pavo
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Acibadem University Altunizade Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
      • Kahramanmaraş, Pavo
        • Sutcu Imam University Medical Faculty
      • Kayseri, Pavo
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri, Pavo
        • University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
      • Kocaeli, Pavo
        • Anadolu Health Center Hospital
      • Kocaeli, Pavo
        • University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
      • Konya, Pavo
        • Selcuk University Medical Faculty
      • Konya, Pavo
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
      • Konya, Pavo
        • University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
      • Malatya, Pavo
        • Inonu University Liver Transplantation Institute
      • Manisa, Pavo
        • Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
      • Mersin, Pavo
        • Mersin University Medical Faculty
      • Ordu, Pavo
        • Ordu University Medical Faculty
      • Osmaniye, Pavo
        • Osmaniye State Hospital
      • Samsun, Pavo
        • Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
      • Tekirdağ, Pavo
        • Namık Kemal University Medical Faculty
      • Trabzon, Pavo
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
      • Tunceli, Pavo
        • Tunceli State Hospital
      • Van, Pavo
        • Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
      • Zonguldak, Pavo
        • Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
      • Çorum, Pavo
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
      • İstanbul, Pavo
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • İzmir, Pavo
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • İzmir, Pavo
        • University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
      • İzmir, Pavo
        • University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía mayor electiva en Cirugía general Ortopedia Urología Cirugía de trasplante Neurocirugía Ginecología y obstetricia Cirugía cardiovascular

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes sometidos a cirugía mayor electiva

Criterio de exclusión:

Pacientes traumatizados, cirugía de urgencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad preoperatoria de hemoderivados transfundidos
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en el día 0
Cantidad preoperatoria de hemoderivados: glóbulos rojos, FFP y plaquetas transfundidos
Antes de la cirugía en el día 0
Cantidad intraoperatoria de hemoderivados transfundidos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía en el día 0
Cantidad intraoperatoria de hemoderivados: glóbulos rojos, FFP y plaquetas transfundidos
Durante la cirugía en el día 0
Cantidad posoperatoria de hemoderivados transfundidos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Cantidad posoperatoria de hemoderivados: glóbulos rojos, FFP y plaquetas transfundidos
24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicaciones transfusionales preoperatorias
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en el día 0
Las razones para decidir transfundir (factores determinantes de la transfusión) hemoderivados
Antes de la cirugía en el día 0
Indicaciones de transfusión intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la cirugía en el día 1
Las razones para decidir transfundir (factores determinantes de la transfusión) hemoderivados
Durante la cirugía en el día 1
Indicaciones de transfusión postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Las razones para decidir transfundir (factores determinantes de la transfusión) hemoderivados
24 horas después de la cirugía
Admisión no prevista en la UCI
Periodo de tiempo: Después de la cirugía en el día 1
Si el paciente tuvo un ingreso inesperado en la UCI
Después de la cirugía en el día 1
Estancia prolongada en la UCI
Periodo de tiempo: Después de la cirugía en el día 2
Si el paciente tuvo una estadía prolongada en la UCI
Después de la cirugía en el día 2
Fallo renal agudo
Periodo de tiempo: Después de la cirugía en el día 2
Si el paciente tenía insuficiencia renal aguda
Después de la cirugía en el día 2
Evento tromboembólico
Periodo de tiempo: Después de la cirugía en el día 2
Si el paciente tuvo un evento tromboembólico relacionado con los pulmones (embolia pulmonar), el cerebro (accidente cerebrovascular), el tracto gastrointestinal, los riñones o las extremidades, etc.
Después de la cirugía en el día 2
Evento isquémico
Periodo de tiempo: Después de la cirugía en el día 2
Si el paciente tuvo un evento isquémico relacionado con el corazón, el sistema nervioso, las extremidades, el tracto gastrointestinal, etc.
Después de la cirugía en el día 2
Infección
Periodo de tiempo: Después de la cirugía en el día 2
Si el paciente tenía infección: herida, neumonía, urinaria, sepsis, etc.
Después de la cirugía en el día 2
Dificultad respiratoria aguda
Periodo de tiempo: Después de la cirugía en el día 2
Si el paciente tenía dificultad respiratoria aguda
Después de la cirugía en el día 2
Mortalidad
Periodo de tiempo: después de la cirugía en el día 30
Si el paciente murió: todas las causas de mortalidad
después de la cirugía en el día 30
Anemia preoperatoria
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en el día 0
Si el paciente tenía anemia (Hemoglobina masculina < 13 femenina < 12 g/dL)
Antes de la cirugía en el día 0
Coagulopatía preoperatoria
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en el día 0
Si el paciente tenía coagulopatía debido a enfermedad o medicamentos.
Antes de la cirugía en el día 0
Valores de hemoglobina antes de la transfusión
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en el día 0
La concentración de hemoglobina antes de la transfusión.
Antes de la cirugía en el día 0
Valores de hemoglobina antes de la transfusión
Periodo de tiempo: Durante la cirugía en el día 1
La concentración de hemoglobina antes de la transfusión.
Durante la cirugía en el día 1
Valores de hemoglobina antes de la transfusión
Periodo de tiempo: Después de la cirugía en el día 2
La concentración de hemoglobina antes de la transfusión.
Después de la cirugía en el día 2
Eventos cardíacos adversos
Periodo de tiempo: Después de la cirugía en el día 30
Si el paciente tuvo un evento cardíaco adverso: infarto de miocardio; paro cardiaco no fatal; arritmia; edema pulmonar cardiogénico, etc.
Después de la cirugía en el día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Colaboradores

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Dilek Yazıcıoglu Unal

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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