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Enquête sur les pratiques de transfusion chez les patients chirurgicaux en Turquie (CeKATU)

24 avril 2019 mis à jour par: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Le but de cette étude est de décrire les pratiques transfusionnelles chez les patients subissant une chirurgie majeure en Turquie. Les taux de transfusion de globules rouges (GR), de plasma frais congelé (PFC) et de plaquettes ; les prédicteurs de la transfusion et les résultats des patients liés à la transfusion sont étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Transfusion sanguine

Description détaillée

La gestion du sang des patients (PBM) est une approche multidisciplinaire fondée sur des données probantes pour les soins aux patients qui peuvent avoir besoin d'une transfusion sanguine. L'objectif de PBM est d'obtenir de meilleurs résultats pour les patients en se concentrant sur le sang des patients comme source.

À ce jour, la PBM est considérée comme une "bonne pratique transfusionnelle" et est mise en œuvre dans un nombre croissant de pays. Le groupe de travail PBM de la Société turque des anesthésiologistes travaille sur ce sujet depuis 4 ans et a décidé de mener une étude. Avant de démarrer un programme PBM, les pratiques transfusionnelles des cliniciens travaillant dans divers domaines chirurgicaux ; les différences entre les pratiques transfusionnelles actuelles et les stratégies PBM ; les axes d'amélioration et les obstacles qui pourraient empêcher le changement pourraient être identifiés grâce à cette étude. La collecte de données servira également à identifier la situation actuelle comme référence et à contrôler l'atteinte de l'objectif du PBM : l'amélioration des résultats cliniques. Ces données seront désignées sous le nom de données de l'étude nationale turque sur la transfusion périopératoire (TULIP TS).

Le but de cette étude est de décrire les pratiques transfusionnelles chez les patients subissant une chirurgie majeure en Turquie.

L'étude évalue i. Les taux de transfusion périopératoire de globules rouges, de PFC et de plaquettes. ii. Pour quelles raisons les anesthésistes décident-ils de transfuser un patient (co-morbidités des patients, déclencheurs physiologiques de transfusion, déclencheur d'hémoglobine, saignement incontrôlé, à la demande du chirurgien etc.).

iii. La relation entre la transfusion et l'indice de comorbidité des patients, le score P POSSUM et le score SORT ; méthodes d'anesthésie; méthodes de surveillance (hémodynamique, coagulation); quantité de saignement; type de chirurgie; type d'hôpital.

iv. La relation entre la transfusion et les résultats des patients (admission imprévue en USI, séjour prolongé en USI, insuffisance rénale aiguë, événements thromboemboliques, événements ischémiques, complications pulmonaires, événements indésirables cardiaques, infections, détresse respiratoire aiguë, infection, mortalité toutes causes confondues).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6481

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Ankara, Turquie
    - Gazi University Medical Faculty
  - Ankara, Turquie
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara, Turquie
    - Ankara University Ibni Sina Hospital
  - Ankara, Turquie
    - Başkent University Ankara Hospital
  - Ankara, Turquie
    - Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
  - Ankara, Turquie
    - Ankara University Cebeci Medical Center
  - Ankara, Turquie
    - Private Cankaya Hospital
  - Ankara, Turquie
    - Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
  - Ankara, Turquie
    - University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
  - Ankara, Turquie
    - University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
  - Ankara, Turquie
    - University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
  - Ankara, Turquie
    - University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
  - Ankara, Turquie
    - University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
  - Ankara, Turquie
    - University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
  - Ankara, Turquie
    - University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  - Ankara, Turquie
    - University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
  - Ankara, Turquie
    - University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
  - Ankara, Turquie
    - University of Technology and Economics Medical Faculty
  - Antalya, Turquie
    - Akdeniz University Medical Faculty
  - Antalya, Turquie
    - University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
  - Balıkesir, Turquie
    - Balikesir University Training and Research Hospital
  - Bursa, Turquie
    - Uludag University Medical Faculty
  - Bursa, Turquie
    - University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  - Edirne, Turquie
    - Trakya University Medical Faculty
  - Elazığ, Turquie
    - Fırat University Medical Faculty
  - Erzincan, Turquie
    - Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  - Eskişehir, Turquie
    - Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
  - Isparta, Turquie
    - Suleyman Demirel University Medical Faculty
  - Istanbul, Turquie
    - Istanbul University Medical Faculty
  - Istanbul, Turquie
    - Marmara University Pendik Training and Research Hospital
  - Istanbul, Turquie
    - Acibadem University Altunizade Hospital
  - Istanbul, Turquie
    - University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  - Istanbul, Turquie
    - University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
  - Istanbul, Turquie
    - University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
  - Istanbul, Turquie
    - University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  - Istanbul, Turquie
    - University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
  - Istanbul, Turquie
    - University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
  - Kahramanmaraş, Turquie
    - Sutcu Imam University Medical Faculty
  - Kayseri, Turquie
    - Erciyes University Medical Faculty
  - Kayseri, Turquie
    - University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
  - Kocaeli, Turquie
    - Anadolu Health Center Hospital
  - Kocaeli, Turquie
    - University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
  - Konya, Turquie
    - Selcuk University Medical Faculty
  - Konya, Turquie
    - Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
  - Konya, Turquie
    - University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
  - Malatya, Turquie
    - Inonu University Liver Transplantation Institute
  - Manisa, Turquie
    - Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
  - Mersin, Turquie
    - Mersin University Medical Faculty
  - Ordu, Turquie
    - Ordu University Medical Faculty
  - Osmaniye, Turquie
    - Osmaniye State Hospital
  - Samsun, Turquie
    - Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
  - Tekirdağ, Turquie
    - Namık Kemal University Medical Faculty
  - Trabzon, Turquie
    - Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
  - Tunceli, Turquie
    - Tunceli State Hospital
  - Van, Turquie
    - Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
  - Zonguldak, Turquie
    - Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
  - Çorum, Turquie
    - Hitit University Corum Erol Olçok Training and Research Hospital
  - İstanbul, Turquie
    - Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
  - İzmir, Turquie
    - Dokuz Eylul University Medical Faculty
  - İzmir, Turquie
    - University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
  - İzmir, Turquie
    - University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie élective majeure en Chirurgie générale Orthopédie Urologie Chirurgie de transplantation Neurochirurgie Gynécologie et obstétrique Chirurgie cardiovasculaire

La description

Critère d'intégration:

Patients subissant une chirurgie élective majeure

Critère d'exclusion:

Patients traumatisés, chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Quantité préopératoire de produits sanguins transfusés Délai: Avant la chirurgie au jour 0	Quantité préopératoire de produits sanguins : globules rouges, PFC et plaquettes transfusés	Avant la chirurgie au jour 0
Quantité peropératoire de produits sanguins transfusés Délai: Pendant la chirurgie au jour 0	Quantité peropératoire de produits sanguins : globules rouges, PFC et plaquettes transfusés	Pendant la chirurgie au jour 0
Quantité postopératoire de produits sanguins transfusés Délai: 24 heures après la chirurgie	Quantité postopératoire de produits sanguins : globules rouges, PFC et plaquettes transfusés	24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Indications transfusionnelles préopératoires Délai: Avant la chirurgie au jour 0	Les raisons de décider de transfuser (facteurs déterminant la transfusion) des produits sanguins	Avant la chirurgie au jour 0
Indications transfusionnelles peropératoires Délai: Pendant la chirurgie au jour 1	Les raisons de décider de transfuser (facteurs déterminant la transfusion) des produits sanguins	Pendant la chirurgie au jour 1
Indications transfusionnelles postopératoires Délai: 24 heures après la chirurgie	Les raisons de décider de transfuser (facteurs déterminant la transfusion) des produits sanguins	24 heures après la chirurgie
Admission imprévue aux soins intensifs Délai: Après la chirurgie au jour 1	Si le patient a eu une admission imprévue aux soins intensifs	Après la chirurgie au jour 1
Séjour prolongé en soins intensifs Délai: Après la chirurgie au jour 2	Si le patient a eu une durée de séjour prolongée en soins intensifs	Après la chirurgie au jour 2
Insuffisance rénale aiguë Délai: Après la chirurgie au jour 2	Si le patient avait une insuffisance rénale aiguë	Après la chirurgie au jour 2
Événement thromboembolique Délai: Après la chirurgie au jour 2	Si le patient a eu un événement thromboembolique concernant les poumons (embolie pulmonaire), le cerveau (accident vasculaire cérébral), le tractus gastro-intestinal, les reins ou les extrémités, etc.	Après la chirurgie au jour 2
Événement ischémique Délai: Après la chirurgie au jour 2	Si le patient a eu un événement ischémique concernant le cœur, le système nerveux, les membres, le tractus gastro-intestinal, etc.	Après la chirurgie au jour 2
Infection Délai: Après la chirurgie au jour 2	Si le patient avait une infection : plaie, pneumonie, urinaire, septicémie, etc.	Après la chirurgie au jour 2
Détresse respiratoire aiguë Délai: Après la chirurgie au jour 2	Si le patient avait une détresse respiratoire aiguë	Après la chirurgie au jour 2
Mortalité Délai: après la chirurgie au jour 30	Si le patient est décédé : toutes causes de mortalité	après la chirurgie au jour 30
Anémie préopératoire Délai: Avant la chirurgie au jour 0	Si le patient avait une anémie (Hémoglobine homme < 13 femme < 12 g/dL)	Avant la chirurgie au jour 0
Coagulopathie préopératoire Délai: Avant la chirurgie au jour 0	Si le patient avait une coagulopathie due à une maladie ou à des médicaments	Avant la chirurgie au jour 0
Valeurs d'hémoglobine prétransfusion Délai: Avant la chirurgie au jour 0	La concentration d'hémoglobine avant la transfusion	Avant la chirurgie au jour 0
Valeurs d'hémoglobine prétransfusion Délai: Pendant la chirurgie au jour 1	La concentration d'hémoglobine avant la transfusion	Pendant la chirurgie au jour 1
Valeurs d'hémoglobine prétransfusion Délai: Après la chirurgie au jour 2	La concentration d'hémoglobine avant la transfusion	Après la chirurgie au jour 2
Événements cardiaques indésirables Délai: Après la chirurgie au jour 30	Si le patient a eu un événement cardiaque indésirable : infaction du myocarde ; arrêt cardiaque non fatal ; arythmie; œdème pulmonaire cardiogénique, etc.	Après la chirurgie au jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Teaching and Research Hospital

Collaborateurs

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Les enquêteurs

Chercheur principal: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité