Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání transfuzních postupů u chirurgických pacientů v Turecku (CeKATU)

24. dubna 2019 aktualizováno: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Cílem této studie je popsat transfuzní praktiky u pacientů podstupujících velkou operaci v Turecku. Rychlosti transfuze červených krvinek (RBC), čerstvé zmrazené plazmy (FFP) a krevních destiček; jsou zkoumány prediktory transfuze a výsledky pacientů související s transfuzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Řízení krve pacientů (PBM) je multidisciplinární přístup založený na důkazech pro péči o pacienty, kteří mohou potřebovat krevní transfuzi. Cílem PBM je dosáhnout lepších výsledků pacientů se zaměřením na vlastní krev pacientů jako zdroj.

K dnešnímu dni je PBM považována za „správnou transfuzní praxi“ a je zaváděna v rostoucím počtu zemí. Turecká společnost anesteziologů PBM Task Force pracuje na tomto tématu již 4 roky a rozhodla se provést studii. Před zahájením programu PBM transfuzní praxe lékařů pracujících v různých chirurgických oborech; rozdíly mezi současnými transfuzními postupy a strategiemi PBM; Tato studie by mohla identifikovat oblasti pro zlepšení a překážky, které by mohly zabránit změně. Sběr dat bude také sloužit k identifikaci současné situace jako referenční a ke kontrole dosažení cíle PBM: zlepšení klinických výsledků. Tyto údaje budou označovány jako údaje Turecké národní perioperační transfuzní studie (TULIP TS).

Cílem této studie je popsat transfuzní praktiky u pacientů podstupujících velkou operaci v Turecku.

Studie hodnotí i. Peroperační rychlost transfuze červených krvinek, FFP a krevních destiček. ii. Z jakých důvodů se anesteziologové rozhodují pro transfuzi pacienta (komorbidity pacientů, fyziologické transfuzní spouštěče, hemoglobinový spouštěč, nekontrolované krvácení, na žádost chirurga apod.).

iii. Vztah transfuze a indexu komorbidity pacientů, skóre P POSSUM a skóre SORT; anesteziologické metody; metody monitorování (hemodynamické, koagulační); množství krvácení; typ chirurgického zákroku; typu nemocnice.

iv. Vztah transfuze a výsledků pacienta (neočekávané přijetí na JIP, prodloužený pobyt na JIP, akutní renální selhání, tromboembolické příhody, ischemické příhody, plicní komplikace, kardiální nežádoucí příhody, infekce, akutní respirační tíseň, infekce, mortalita ze všech příčin).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6481

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Krocan
        • Ankara University Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Krocan
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Ankara, Krocan
        • Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
      • Ankara, Krocan
        • Ankara University Cebeci Medical Center
      • Ankara, Krocan
        • Private Cankaya Hospital
      • Ankara, Krocan
        • Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
      • Ankara, Krocan
        • University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
      • Ankara, Krocan
        • University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
      • Ankara, Krocan
        • University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara, Krocan
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
      • Ankara, Krocan
        • University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Krocan
        • University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
      • Ankara, Krocan
        • University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Ankara, Krocan
        • University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
      • Ankara, Krocan
        • University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
      • Ankara, Krocan
        • University of Technology and Economics Medical Faculty
      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Antalya, Krocan
        • University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
      • Balıkesir, Krocan
        • Balikesir University Training and Research Hospital
      • Bursa, Krocan
        • Uludag University Medical Faculty
      • Bursa, Krocan
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Edirne, Krocan
        • Trakya University Medical Faculty
      • Elazığ, Krocan
        • Fırat University Medical Faculty
      • Erzincan, Krocan
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
      • Eskişehir, Krocan
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Isparta, Krocan
        • Suleyman Demirel University Medical Faculty
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul, Krocan
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Acibadem University Altunizade Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
      • Kahramanmaraş, Krocan
        • Sutcu Imam University Medical Faculty
      • Kayseri, Krocan
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri, Krocan
        • University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
      • Kocaeli, Krocan
        • Anadolu Health Center Hospital
      • Kocaeli, Krocan
        • University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
      • Konya, Krocan
        • Selcuk University Medical Faculty
      • Konya, Krocan
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
      • Konya, Krocan
        • University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
      • Malatya, Krocan
        • Inonu University Liver Transplantation Institute
      • Manisa, Krocan
        • Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
      • Mersin, Krocan
        • Mersin University Medical Faculty
      • Ordu, Krocan
        • Ordu University Medical Faculty
      • Osmaniye, Krocan
        • Osmaniye State Hospital
      • Samsun, Krocan
        • Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
      • Tekirdağ, Krocan
        • Namık Kemal University Medical Faculty
      • Trabzon, Krocan
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
      • Tunceli, Krocan
        • Tunceli State Hospital
      • Van, Krocan
        • Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
      • Zonguldak, Krocan
        • Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
      • Çorum, Krocan
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
      • İstanbul, Krocan
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • İzmir, Krocan
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • İzmir, Krocan
        • University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
      • İzmir, Krocan
        • University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující velkou elektivní operaci v Všeobecné chirurgii Ortopedie Urologie Transplantační chirurgie Neurochirurgie Gynekologie a porodnictví Kardiovaskulární chirurgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstupující velkou elektivní operaci

Kritéria vyloučení:

Úrazoví pacienti, urgentní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační množství transfuzí krevních produktů
Časové okno: Před operací v den 0
Předoperační množství krevních produktů: podané erytrocyty, FFP a krevní destičky
Před operací v den 0
Intraoperační množství transfuzí krevních produktů
Časové okno: Během operace v den 0
Intraoperační množství krevních produktů: podané erytrocyty, FFP a krevní destičky
Během operace v den 0
Pooperační množství transfuzí krevních produktů
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační množství krevních produktů: podané erytrocyty, FFP a krevní destičky
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační indikace transfuze
Časové okno: Před operací v den 0
Důvody rozhodnutí pro transfuzi (faktory určující transfuzi) krevních produktů
Před operací v den 0
Indikace intraoperační transfuze
Časové okno: Během operace v den 1
Důvody rozhodnutí pro transfuzi (faktory určující transfuzi) krevních produktů
Během operace v den 1
Pooperační indikace transfuze
Časové okno: 24 hodin po operaci
Důvody rozhodnutí pro transfuzi (faktory určující transfuzi) krevních produktů
24 hodin po operaci
Neočekávaný příjem na JIP
Časové okno: Po operaci v den 1
Zda byl pacient neočekávaně přijat na JIP
Po operaci v den 1
Prodloužená délka pobytu na JIP
Časové okno: Po operaci v den 2
Zda pacient měl delší dobu pobytu na JIP
Po operaci v den 2
Akutní selhání ledvin
Časové okno: Po operaci v den 2
Zda pacient měl akutní selhání ledvin
Po operaci v den 2
Tromboembolická událost
Časové okno: Po operaci v den 2
Zda měl pacient tromboembolickou příhodu týkající se plic (plicní embolie), mozku (mrtvice), gastrointestinálního traktu, ledvin nebo končetin atd.
Po operaci v den 2
Ischemická událost
Časové okno: Po operaci v den 2
Zda měl pacient ischemickou příhodu týkající se srdce, nervového systému, končetiny, gastrointestinálního traktu atd.
Po operaci v den 2
Infekce
Časové okno: Po operaci v den 2
Zda měl pacient infekci: ránu, zápal plic, močový, sepse atd.
Po operaci v den 2
Akutní respirační tíseň
Časové okno: Po operaci v den 2
Zda měl pacient akutní respirační potíže
Po operaci v den 2
Úmrtnost
Časové okno: po operaci 30. den
Zda pacient zemřel: všechny příčiny smrti
po operaci 30. den
Předoperační anémie
Časové okno: Před operací v den 0
Zda pacient měl anémii (hemoglobin muži < 13 ženy < 12 g/dl)
Před operací v den 0
Předoperační koagulopatie
Časové okno: Před operací v den 0
Zda měl pacient koagulopatii v důsledku nemoci nebo léků
Před operací v den 0
Hodnoty hemoglobinu před transfuzí
Časové okno: Před operací v den 0
Koncentrace hemoglobinu před transfuzí
Před operací v den 0
Hodnoty hemoglobinu před transfuzí
Časové okno: Během operace v den 1
Koncentrace hemoglobinu před transfuzí
Během operace v den 1
Hodnoty hemoglobinu před transfuzí
Časové okno: Po operaci v den 2
Koncentrace hemoglobinu před transfuzí
Po operaci v den 2
Nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: Po operaci 30. den
Zda pacient měl nežádoucí srdeční příhodu: infarkt myokardu; nefatální srdeční zástava; arytmie; kardiogenní plicní edém atd
Po operaci 30. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Spolupracovníci

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dilek Yazıcıoglu Unal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní transfúze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit