A transzfúziós gyakorlatok vizsgálata sebészeti betegeknél Törökországban (CeKATU)
2019. április 24. frissítette: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja a Törökországban nagy műtéten átesett betegek transzfúziós gyakorlatát.
A vörösvértestek (RBC), a frissen fagyasztott plazma (FFP) és a vérlemezkék transzfúziós sebessége; a transzfúziós prediktorokat és a transzfúzióval kapcsolatos betegek kimenetelét vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Patient Blood Management (PBM) egy bizonyítékokon alapuló, multidiszciplináris megközelítés azon betegek ellátására, akiknek vérátömlesztésre lehet szükségük. A PBM célja, hogy a betegek saját vérére, mint forrásra összpontosítva jobb eredményeket érjen el.
A PBM a mai napig „jó transzfúziós gyakorlatnak” számít, és egyre több országban alkalmazzák. A Török Aneszteziológusok Társasága, a PBM Munkacsoport 4 éve dolgozik ezen a témán, és úgy döntött, hogy tanulmányt készít. A PBM program elindítása előtt a különböző sebészeti területeken dolgozó klinikusok transzfúziós gyakorlatai; különbségek a jelenlegi transzfúziós gyakorlatok és a PBM stratégiák között; Ezzel a tanulmánysal azonosíthatók voltak a fejlesztésre szoruló területek és azok az akadályok, amelyek megakadályozhatják a változást. Az adatgyűjtés arra is szolgál majd, hogy referenciaként azonosítsuk a jelenlegi helyzetet, és ellenőrizzük a PBM célja, a klinikai eredmények javítása elérését. Ezeket az adatokat a Török Nemzeti Perioperatív Transzfúziós Tanulmány (TULIP TS) adatainak nevezzük.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja a Törökországban nagy műtéten átesett betegek transzfúziós gyakorlatát.
A tanulmány értékeli az i. A vörösvértestek, az FFP és a vérlemezkék perioperatív transzfúziós sebessége. ii. Milyen indokok alapján döntenek az aneszteziológusok a beteg transzfúziója mellett (a betegek társbetegségei, fiziológiás transzfúziós kiváltó okok, hemoglobin trigger, kontrollálatlan vérzés, sebész kérésére stb.).
iii. A transzfúzió és a betegek komorbiditási indexe, a P POSSUM pontszám és a SORT pontszám kapcsolata; érzéstelenítési módszerek; monitorozási módszerek (hemodinamikai, koagulációs); a vérzés mennyisége; a műtét típusa; típusú kórház.
iv. A transzfúzió és a beteg kimenetelének kapcsolata (váratlan intenzív osztályos felvétel, elhúzódó intenzív osztályos tartózkodás, akut veseelégtelenség, thromboemboliás események, ischaemiás események, tüdőszövődmények, kardiális mellékhatások, fertőzések, akut légzési distressz, fertőzés, bármilyen okból bekövetkező halálozás).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6481
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Pulyka
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
Ankara, Pulyka
- Baskent University Ankara Hospital
-
Ankara, Pulyka
- Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
-
Ankara, Pulyka
- Ankara University Cebeci Medical Center
-
Ankara, Pulyka
- Private Cankaya Hospital
-
Ankara, Pulyka
- Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
-
Ankara, Pulyka
- University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
-
Ankara, Pulyka
- University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
-
Ankara, Pulyka
- University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
-
Ankara, Pulyka
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
-
Ankara, Pulyka
- University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Pulyka
- University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
-
Ankara, Pulyka
- University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Ankara, Pulyka
- University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
-
Ankara, Pulyka
- University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
-
Ankara, Pulyka
- University of Technology and Economics Medical Faculty
-
Antalya, Pulyka
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Antalya, Pulyka
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
Balıkesir, Pulyka
- Balikesir University Training and Research Hospital
-
Bursa, Pulyka
- Uludag University Medical Faculty
-
Bursa, Pulyka
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Edirne, Pulyka
- Trakya University Medical Faculty
-
Elazığ, Pulyka
- Fırat University Medical Faculty
-
Erzincan, Pulyka
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
Eskişehir, Pulyka
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
Isparta, Pulyka
- Suleyman Demirel University Medical Faculty
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University Medical Faculty
-
Istanbul, Pulyka
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- Acibadem University Altunizade Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
-
Kahramanmaraş, Pulyka
- Sutcu Imam University Medical Faculty
-
Kayseri, Pulyka
- Erciyes University Medical Faculty
-
Kayseri, Pulyka
- University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
-
Kocaeli, Pulyka
- Anadolu Health Center Hospital
-
Kocaeli, Pulyka
- University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
-
Konya, Pulyka
- Selcuk University Medical Faculty
-
Konya, Pulyka
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
-
Konya, Pulyka
- University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
-
Malatya, Pulyka
- Inonu University Liver Transplantation Institute
-
Manisa, Pulyka
- Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
-
Mersin, Pulyka
- Mersin University Medical Faculty
-
Ordu, Pulyka
- Ordu University Medical Faculty
-
Osmaniye, Pulyka
- Osmaniye State Hospital
-
Samsun, Pulyka
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
-
Tekirdağ, Pulyka
- Namık Kemal University Medical Faculty
-
Trabzon, Pulyka
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
-
Tunceli, Pulyka
- Tunceli State Hospital
-
Van, Pulyka
- Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
-
Zonguldak, Pulyka
- Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
-
Çorum, Pulyka
- Hitit University Corum Erol Olcok Training and Research Hospital
-
İstanbul, Pulyka
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
İzmir, Pulyka
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
İzmir, Pulyka
- University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
-
İzmir, Pulyka
- University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nagy elektív műtéten átesett betegek általános sebészetben Ortopédia Urológia Transzplantációs műtét Idegsebészet Nőgyógyászat és szülészet Szív- és érsebészet
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nagy elektív műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
Traumos betegek, sürgősségi műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A transzfundált vérkészítmények műtét előtti mennyisége
Időkeret: A műtét előtt a 0. napon
|
A műtét előtti vérkészítmények mennyisége: vörösvértestek, FFP és vérlemezkék transzfundált
|
A műtét előtt a 0. napon
|
|
A transzfundált vérkészítmények intraoperatív mennyisége
Időkeret: A műtét során a 0. napon
|
Intraoperatív vérkészítmények mennyisége: vörösvértestek, FFP és vérlemezkék transzfundált
|
A műtét során a 0. napon
|
|
A transzfundált vérkészítmények műtét utáni mennyisége
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A műtét utáni vérkészítmények mennyisége: Vvt-k, FFP és vérlemezkék transzfundált
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív transzfúziós indikációk
Időkeret: A műtét előtt a 0. napon
|
A transzfúzió melletti döntés okai (transzfúziót meghatározó tényezők) vérkészítmények
|
A műtét előtt a 0. napon
|
|
Intraoperatív transzfúziós indikációk
Időkeret: A műtét során az 1. napon
|
A transzfúzió melletti döntés okai (transzfúziót meghatározó tényezők) vérkészítmények
|
A műtét során az 1. napon
|
|
Posztoperatív transzfúziós indikációk
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A transzfúzió melletti döntés okai (transzfúziót meghatározó tényezők) vérkészítmények
|
24 órával a műtét után
|
|
Váratlan intenzív bejutás
Időkeret: Műtét után az 1. napon
|
Volt-e a páciens váratlan intenzív osztályra történő felvétele
|
Műtét után az 1. napon
|
|
Hosszan tartó intenzív osztályon való tartózkodás
Időkeret: A műtét után a 2. napon
|
A páciens hosszabb ideig tartózkodott-e intenzív osztályon
|
A műtét után a 2. napon
|
|
Akut veseelégtelenség
Időkeret: A műtét után a 2. napon
|
A betegnek volt-e akut veseelégtelensége
|
A műtét után a 2. napon
|
|
Thromboemboliás esemény
Időkeret: A műtét után a 2. napon
|
Volt-e a betegnek tromboembóliás eseménye a tüdőben (tüdőembólia), az agyban (stroke), a gyomor-bélrendszerben, a vesében vagy a végtagokban stb.
|
A műtét után a 2. napon
|
|
Ischaemiás esemény
Időkeret: A műtét után a 2. napon
|
A páciensnek volt-e ischaemiás eseménye a szívre, idegrendszerre, végtagokra, gyomor-bélrendszerre stb.
|
A műtét után a 2. napon
|
|
Fertőzés
Időkeret: A műtét után a 2. napon
|
A betegnek volt-e fertőzése: seb, tüdőgyulladás, vizelet, szepszis stb.
|
A műtét után a 2. napon
|
|
Akut légzési elégtelenség
Időkeret: A műtét után a 2. napon
|
A betegnek volt-e akut légzési nehézsége
|
A műtét után a 2. napon
|
|
Halálozás
Időkeret: műtét után a 30. napon
|
Hogy a beteg meghalt-e: mindez halált okoz
|
műtét után a 30. napon
|
|
Preoperatív vérszegénység
Időkeret: A műtét előtt a 0. napon
|
A betegnek volt-e vérszegénysége (hemoglobin férfi < 13 nő < 12 g/dl)
|
A műtét előtt a 0. napon
|
|
Preoperatív koagulopátia
Időkeret: A műtét előtt a 0. napon
|
A betegnek betegség vagy gyógyszerek miatt volt-e koagulopátiája
|
A műtét előtt a 0. napon
|
|
A transzfúzió előtti hemoglobin értékek
Időkeret: A műtét előtt a 0. napon
|
A hemoglobin koncentráció a transzfúzió előtt
|
A műtét előtt a 0. napon
|
|
A transzfúzió előtti hemoglobin értékek
Időkeret: A műtét során az 1. napon
|
A hemoglobin koncentráció a transzfúzió előtt
|
A műtét során az 1. napon
|
|
A transzfúzió előtti hemoglobin értékek
Időkeret: A műtét után a 2. napon
|
A hemoglobin koncentráció a transzfúzió előtt
|
A műtét után a 2. napon
|
|
Ellenzi a szívbetegségeket
Időkeret: A műtét után a 30. napon
|
A betegnek volt-e szívelégtelensége: myocardialis infactio; nem végzetes szív-arest; aritmia; kardiogén tüdőödéma stb
|
A műtét után a 30. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hsieh FY, Bloch DA, Larsen MD. A simple method of sample size calculation for linear and logistic regression. Stat Med. 1998 Jul 30;17(14):1623-34. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980730)17:143.0.co;2-s.
- Murphy GJ, Reeves BC, Rogers CA, Rizvi SI, Culliford L, Angelini GD. Increased mortality, postoperative morbidity, and cost after red blood cell transfusion in patients having cardiac surgery. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2544-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698977. Epub 2007 Nov 12.
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
- Kalil AC, Mattei J, Florescu DF, Sun J, Kalil RS. Recommendations for the assessment and reporting of multivariable logistic regression in transplantation literature. Am J Transplant. 2010 Jul;10(7):1686-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03141.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dilek Yazıcıoglu Unal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .