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Investigação das Práticas de Transfusão em Pacientes Cirúrgicos na Turquia (CeKATU)

24 de abril de 2019 atualizado por: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
O objetivo deste estudo é descrever as práticas transfusionais em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte na Turquia. As taxas de transfusão de glóbulos vermelhos (RBC), plasma fresco congelado (FFP) e plaquetas; os preditores de transfusão e os resultados dos pacientes relacionados à transfusão são investigados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Patient Blood Management (PBM) é uma abordagem multidisciplinar baseada em evidências para o cuidado de pacientes que podem precisar de transfusão de sangue. O objetivo do PBM é alcançar melhores resultados para os pacientes, concentrando-se no próprio sangue dos pacientes como fonte.

Até o momento, o PBM é considerado "boa prática de transfusão" e está sendo implementado em um número crescente de países. A Força-Tarefa PBM da Sociedade Turca de Anestesiologistas está trabalhando neste assunto há 4 anos e decidiu realizar um estudo. Antes de iniciar um programa de PBM, as práticas de transfusão de médicos que trabalham em diversas áreas cirúrgicas; diferenças entre as práticas atuais de transfusão e as estratégias de PBM; as áreas de melhoria e os obstáculos que podem impedir a mudança podem ser identificados com este estudo. A coleta de dados também servirá para identificar a situação atual como referência e controlar o alcance do objetivo do PBM: melhorar os resultados clínicos. Esses dados serão referidos como dados do Estudo Nacional de Transfusão Perioperatória da Turquia (TULIP TS).

O objetivo deste estudo é descrever as práticas transfusionais em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte na Turquia.

O estudo avalia i. As taxas de transfusão perioperatória de hemácias, FFP e plaquetas. ii. Com quais motivos os anestesiologistas decidem transfundir um paciente (comorbidades dos pacientes, gatilhos fisiológicos de transfusão, gatilho de hemoglobina, sangramento descontrolado, a pedido do cirurgião etc.).

iii. A relação da transfusão e o índice de comorbidade dos pacientes, o escore P POSSUM e o escore SORT; métodos de anestesia; métodos de monitorização (hemodinâmica, coagulação); quantidade de sangramento; tipo de cirurgia; tipo de hospital.

4. A relação entre transfusão e resultados do paciente (admissão imprevista na UTI, permanência prolongada na UTI, insuficiência renal aguda, eventos tromboembólicos, eventos isquêmicos, complicações pulmonares, eventos adversos cardíacos, infecções, dificuldade respiratória aguda, infecção, mortalidade por todas as causas).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6481

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Peru
        • Ankara University Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Peru
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Ankara, Peru
        • Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
      • Ankara, Peru
        • Ankara University Cebeci Medical Center
      • Ankara, Peru
        • Private Cankaya Hospital
      • Ankara, Peru
        • Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
      • Ankara, Peru
        • University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
      • Ankara, Peru
        • University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
      • Ankara, Peru
        • University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara, Peru
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
      • Ankara, Peru
        • University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Peru
        • University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
      • Ankara, Peru
        • University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Ankara, Peru
        • University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
      • Ankara, Peru
        • University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
      • Ankara, Peru
        • University of Technology and Economics Medical Faculty
      • Antalya, Peru
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Antalya, Peru
        • University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
      • Balıkesir, Peru
        • Balikesir University Training and Research Hospital
      • Bursa, Peru
        • Uludag University Medical Faculty
      • Bursa, Peru
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Edirne, Peru
        • Trakya University Medical Faculty
      • Elazığ, Peru
        • Fırat University Medical Faculty
      • Erzincan, Peru
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
      • Eskişehir, Peru
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Isparta, Peru
        • Suleyman Demirel University Medical Faculty
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul, Peru
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Peru
        • Acibadem University Altunizade Hospital
      • Istanbul, Peru
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul, Peru
        • University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
      • Istanbul, Peru
        • University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Peru
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Peru
        • University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
      • Istanbul, Peru
        • University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
      • Kahramanmaraş, Peru
        • Sutcu Imam University Medical Faculty
      • Kayseri, Peru
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri, Peru
        • University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
      • Kocaeli, Peru
        • Anadolu Health Center Hospital
      • Kocaeli, Peru
        • University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
      • Konya, Peru
        • Selcuk University Medical Faculty
      • Konya, Peru
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
      • Konya, Peru
        • University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
      • Malatya, Peru
        • Inonu University Liver Transplantation Institute
      • Manisa, Peru
        • Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
      • Mersin, Peru
        • Mersin University Medical Faculty
      • Ordu, Peru
        • Ordu University Medical Faculty
      • Osmaniye, Peru
        • Osmaniye State Hospital
      • Samsun, Peru
        • Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
      • Tekirdağ, Peru
        • Namık Kemal University Medical Faculty
      • Trabzon, Peru
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
      • Tunceli, Peru
        • Tunceli State Hospital
      • Van, Peru
        • Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
      • Zonguldak, Peru
        • Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
      • Çorum, Peru
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
      • İstanbul, Peru
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • İzmir, Peru
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • İzmir, Peru
        • University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
      • İzmir, Peru
        • University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a grandes cirurgias eletivas em cirurgia geral Ortopedia Urologia Cirurgia de transplantes Neurocirurgia Ginecologia e obstetrícia Cirurgia cardiovascular

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes submetidos a grandes cirurgias eletivas

Critério de exclusão:

Pacientes traumatizados, cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade pré-operatória de hemoderivados transfundidos
Prazo: Antes da cirurgia no dia 0
Quantidade pré-operatória de hemoderivados: hemácias, FFP e plaquetas transfundidas
Antes da cirurgia no dia 0
Quantidade intraoperatória de hemoderivados transfundidos
Prazo: Durante a cirurgia no dia 0
Quantidade intraoperatória de hemoderivados: hemácias, PFF e plaquetas transfundidas
Durante a cirurgia no dia 0
Quantidade pós-operatória de hemoderivados transfundidos
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Quantidade pós-operatória de hemoderivados: hemácias, FFP e plaquetas transfundidas
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicações de transfusão pré-operatória
Prazo: Antes da cirurgia no dia 0
As razões para decidir transfundir (fatores determinantes da transfusão) hemoderivados
Antes da cirurgia no dia 0
Indicações de transfusão intraoperatória
Prazo: Durante a cirurgia no dia 1
As razões para decidir transfundir (fatores determinantes da transfusão) hemoderivados
Durante a cirurgia no dia 1
Indicações de transfusão pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
As razões para decidir transfundir (fatores determinantes da transfusão) hemoderivados
24 horas após a cirurgia
Admissão inesperada na UTI
Prazo: Após a cirurgia no dia 1
Se o paciente teve uma admissão inesperada na UTI
Após a cirurgia no dia 1
Permanência prolongada na UTI
Prazo: Após a cirurgia no dia 2
Se o paciente teve um tempo prolongado de permanência na UTI
Após a cirurgia no dia 2
Insuficiência renal aguda
Prazo: Após a cirurgia no dia 2
Se o paciente teve insuficiência renal aguda
Após a cirurgia no dia 2
Evento tromboembólico
Prazo: Após a cirurgia no dia 2
Se o paciente teve um evento tromboembólico nos pulmões (embolia pulmonar), cérebro (derrame), trato gastrointestinal, rins ou extremidades, etc.
Após a cirurgia no dia 2
Evento isquêmico
Prazo: Após a cirurgia no dia 2
Se o paciente teve um evento isquêmico relacionado ao coração, sistema nervoso, membros, trato gastrointestinal, etc.
Após a cirurgia no dia 2
Infecção
Prazo: Após a cirurgia no dia 2
Se o paciente teve infecção: ferida, pneumonia, urinária, sepse etc.
Após a cirurgia no dia 2
Desconforto respiratório agudo
Prazo: Após a cirurgia no dia 2
Se o paciente teve desconforto respiratório agudo
Após a cirurgia no dia 2
Mortalidade
Prazo: após a cirurgia no dia 30
Se o paciente morreu: todas as causas de mortalidade
após a cirurgia no dia 30
Anemia pré-operatória
Prazo: Antes da cirurgia no dia 0
Se o paciente tinha anemia (Hemoglobina masculino < 13 feminino < 12 g/dL)
Antes da cirurgia no dia 0
Coagulopatia pré-operatória
Prazo: Antes da cirurgia no dia 0
Se o paciente teve coagulopatia devido a doença ou drogas
Antes da cirurgia no dia 0
Valores de hemoglobina pré-transfusão
Prazo: Antes da cirurgia no dia 0
A concentração de hemoglobina antes da transfusão
Antes da cirurgia no dia 0
Valores de hemoglobina pré-transfusão
Prazo: Durante a cirurgia no dia 1
A concentração de hemoglobina antes da transfusão
Durante a cirurgia no dia 1
Valores de hemoglobina pré-transfusão
Prazo: Após a cirurgia no dia 2
A concentração de hemoglobina antes da transfusão
Após a cirurgia no dia 2
Eventos cardíacos adversos
Prazo: Após a cirurgia no dia 30
Se o paciente teve um evento cardíaco adverso: infarto do miocárdio; parada cardíaca não fatal; arritmia; edema pulmonar cardiogênico etc.
Após a cirurgia no dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Colaboradores

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dilek Yazıcıoglu Unal

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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