Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turkin kirurgisten potilaiden verensiirtokäytäntöjen tutkiminen (CeKATU)

keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata verensiirtokäytäntöjä potilailla, joille tehdään suuri leikkaus Turkissa. Punasolujen (RBC), tuoreen pakastetun plasman (FFP) ja verihiutaleiden siirtonopeudet; verensiirron ennustajia ja verensiirtoon liittyviä potilaiden tuloksia tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden verenhoito (PBM) on näyttöön perustuva monitieteinen lähestymistapa potilaiden hoitoon, jotka saattavat tarvita verensiirtoa. PBM:n tavoitteena on saavuttaa parempia potilastuloksia keskittymällä potilaan omaan vereen lähteenä.

Tähän mennessä PBM:tä pidetään "hyvänä verensiirtokäytännönä" ja sitä otetaan käyttöön yhä useammissa maissa. Turkin Anestesiologien PBM-työryhmä on työskennellyt tämän asian parissa neljä vuotta ja päätti suorittaa tutkimuksen. Ennen PBM-ohjelman aloittamista eri kirurgisilla aloilla työskentelevien kliinikkojen verensiirtokäytännöt; erot nykyisten verensiirtokäytäntöjen ja PBM-strategioiden välillä; Tällä tutkimuksella voitiin tunnistaa parannettavat alueet ja esteet, jotka voisivat estää muutoksen. Tiedonkeruun avulla voidaan myös tunnistaa nykyinen tilanne viitteeksi ja valvoa PBM:n tavoitteen, kliinisten tulosten parantamisen, saavuttamista. Näitä tietoja kutsutaan Turkin kansallisen perioperatiivisen verensiirtotutkimuksen (TULIP TS) tietoiksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata verensiirtokäytäntöjä potilailla, joille tehdään suuri leikkaus Turkissa.

Tutkimuksessa arvioidaan i. Punasolujen, FFP:n ja verihiutaleiden perioperatiiviset verensiirtonopeudet. ii. Mistä syistä anestesiologit päättävät verensiirron potilaan (potilaiden rinnakkaissairaudet, fysiologiset verensiirron laukaisevat tekijät, hemoglobiinin laukaisu, hallitsematon verenvuoto, kirurgin pyynnöstä jne.).

iii. Verensiirron suhde potilaiden rinnakkaissairausindeksiin, P POSSUM -pisteisiin ja SORT-pisteisiin; anestesiamenetelmät; seurantamenetelmät (hemodynaaminen, koagulaatio); verenvuodon määrä; leikkauksen tyyppi; sairaalan tyyppi.

iv. Verensiirron ja potilastulosten suhde (odottamaton teho-osastolle pääsy, pitkittynyt teho-osastollaolo, akuutti munuaisten vajaatoiminta, tromboemboliset tapahtumat, iskeemiset tapahtumat, keuhkokomplikaatiot, sydämen haittatapahtumat, infektiot, akuutti hengitysvaikeus, infektio, kaikista syistä johtuva kuolleisuus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6481

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Turkki
        • Ankara University Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Turkki
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Ankara, Turkki
        • Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
      • Ankara, Turkki
        • Ankara University Cebeci Medical Center
      • Ankara, Turkki
        • Private Cankaya Hospital
      • Ankara, Turkki
        • Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
      • Ankara, Turkki
        • University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
      • Ankara, Turkki
        • University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
      • Ankara, Turkki
        • University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara, Turkki
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
      • Ankara, Turkki
        • University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Turkki
        • University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
      • Ankara, Turkki
        • University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Ankara, Turkki
        • University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
      • Ankara, Turkki
        • University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
      • Ankara, Turkki
        • University of Technology and Economics Medical Faculty
      • Antalya, Turkki
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Antalya, Turkki
        • University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
      • Balıkesir, Turkki
        • Balikesir University Training and Research Hospital
      • Bursa, Turkki
        • Uludag University Medical Faculty
      • Bursa, Turkki
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Edirne, Turkki
        • Trakya University Medical Faculty
      • Elazığ, Turkki
        • Fırat University Medical Faculty
      • Erzincan, Turkki
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
      • Eskişehir, Turkki
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Isparta, Turkki
        • Suleyman Demirel University Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Acibadem University Altunizade Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
      • Kahramanmaraş, Turkki
        • Sutcu Imam University Medical Faculty
      • Kayseri, Turkki
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri, Turkki
        • University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
      • Kocaeli, Turkki
        • Anadolu Health Center Hospital
      • Kocaeli, Turkki
        • University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
      • Konya, Turkki
        • Selcuk University Medical Faculty
      • Konya, Turkki
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
      • Konya, Turkki
        • University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
      • Malatya, Turkki
        • Inonu University Liver Transplantation Institute
      • Manisa, Turkki
        • Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
      • Mersin, Turkki
        • Mersin University Medical Faculty
      • Ordu, Turkki
        • Ordu University Medical Faculty
      • Osmaniye, Turkki
        • Osmaniye State Hospital
      • Samsun, Turkki
        • Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
      • Tekirdağ, Turkki
        • Namık Kemal University Medical Faculty
      • Trabzon, Turkki
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
      • Tunceli, Turkki
        • Tunceli State Hospital
      • Van, Turkki
        • Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
      • Zonguldak, Turkki
        • Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
      • Çorum, Turkki
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
      • İstanbul, Turkki
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • İzmir, Turkki
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • İzmir, Turkki
        • University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
      • İzmir, Turkki
        • University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään laaja elektiivinen leikkaus yleiskirurgiassa Ortopedia Urologia Elinsiirtokirurgia Neurokirurgia Gynekologia ja synnytys Sydänkirurgia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään suuri elektiivinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

Traumapotilaat, hätäkirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen leikkausta siirrettyjen verituotteiden määrä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivänä 0
Verivalmisteiden määrä ennen leikkausta: punasolut, FFP ja verihiutaleet siirretty
Ennen leikkausta päivänä 0
Leikkauksen aikana siirrettyjen verituotteiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana päivänä 0
Leikkauksensisäinen verituotteiden määrä: punasolut, FFP ja verihiutaleet siirretty
Leikkauksen aikana päivänä 0
Leikkauksen jälkeen siirrettyjen verituotteiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verituotteiden määrä leikkauksen jälkeen: punasolut, FFP ja verihiutaleet siirretty
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiiviset verensiirto-aiheet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivänä 0
Syyt siirtopäätökseen (siirtoon määräävät tekijät) verivalmisteet
Ennen leikkausta päivänä 0
Intraoperatiiviset verensiirto-aiheet
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana päivänä 1
Syyt siirtopäätökseen (siirtoon määräävät tekijät) verivalmisteet
Leikkauksen aikana päivänä 1
Leikkauksen jälkeiset verensiirron indikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Syyt siirtopäätökseen (siirtoon määräävät tekijät) verivalmisteet
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Odottamaton ICU-pääsy
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 1
Onko potilas joutunut odottamattomasti tehohoitoon
Leikkauksen jälkeen päivänä 1
Pitkäaikainen oleskelu teho-osastolla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 2
Onko potilas ollut pitkään teho-osastolla
Leikkauksen jälkeen päivänä 2
Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 2
Oliko potilaalla akuutti munuaisten vajaatoiminta
Leikkauksen jälkeen päivänä 2
Tromboembolinen tapahtuma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 2
Oliko potilaalla keuhkoihin (keuhkoembolia), aivoihin (halvaus), ruoansulatuskanavaan, munuaisiin tai raajoihin liittyvä tromboembolinen tapahtuma.
Leikkauksen jälkeen päivänä 2
Iskeeminen tapahtuma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 2
Oliko potilaalla iskeeminen tapahtuma, joka koski sydäntä, hermostoa, raajaa, maha-suolikanavaa jne.
Leikkauksen jälkeen päivänä 2
Infektio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 2
Oliko potilaalla infektio: haava, keuhkokuume, virtsatie, sepsis jne.
Leikkauksen jälkeen päivänä 2
Akuutti hengitysvaikeus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 2
Oliko potilaalla akuutti hengitysvaikeus
Leikkauksen jälkeen päivänä 2
Kuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen päivänä 30
Kuoliko potilas: kaikki aiheuttavat kuoleman
leikkauksen jälkeen päivänä 30
Preoperatiivinen anemia
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivänä 0
Oliko potilaalla anemia (hemoglobiini miehellä < 13 naisella < 12 g/dl)
Ennen leikkausta päivänä 0
Preoperatiivinen koagulopatia
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivänä 0
Oliko potilaalla sairaudesta tai lääkkeistä johtuva koagulopatia
Ennen leikkausta päivänä 0
Ennen verensiirtoa hemoglobiiniarvot
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivänä 0
Hemoglobiinipitoisuus ennen verensiirtoa
Ennen leikkausta päivänä 0
Ennen verensiirtoa hemoglobiiniarvot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana päivänä 1
Hemoglobiinipitoisuus ennen verensiirtoa
Leikkauksen aikana päivänä 1
Ennen verensiirtoa hemoglobiiniarvot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 2
Hemoglobiinipitoisuus ennen verensiirtoa
Leikkauksen jälkeen päivänä 2
Vastustaa sydäntapahtumia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 30
Oliko potilaalla haitallinen sydäntapahtuma: sydäninfarkti; ei-fatal sydämen arest; rytmihäiriö; kardiogeeninen keuhkopöhö jne
Leikkauksen jälkeen päivänä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verensiirto

Tilaa