- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03468738
Turkin kirurgisten potilaiden verensiirtokäytäntöjen tutkiminen (CeKATU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden verenhoito (PBM) on näyttöön perustuva monitieteinen lähestymistapa potilaiden hoitoon, jotka saattavat tarvita verensiirtoa. PBM:n tavoitteena on saavuttaa parempia potilastuloksia keskittymällä potilaan omaan vereen lähteenä.
Tähän mennessä PBM:tä pidetään "hyvänä verensiirtokäytännönä" ja sitä otetaan käyttöön yhä useammissa maissa. Turkin Anestesiologien PBM-työryhmä on työskennellyt tämän asian parissa neljä vuotta ja päätti suorittaa tutkimuksen. Ennen PBM-ohjelman aloittamista eri kirurgisilla aloilla työskentelevien kliinikkojen verensiirtokäytännöt; erot nykyisten verensiirtokäytäntöjen ja PBM-strategioiden välillä; Tällä tutkimuksella voitiin tunnistaa parannettavat alueet ja esteet, jotka voisivat estää muutoksen. Tiedonkeruun avulla voidaan myös tunnistaa nykyinen tilanne viitteeksi ja valvoa PBM:n tavoitteen, kliinisten tulosten parantamisen, saavuttamista. Näitä tietoja kutsutaan Turkin kansallisen perioperatiivisen verensiirtotutkimuksen (TULIP TS) tietoiksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata verensiirtokäytäntöjä potilailla, joille tehdään suuri leikkaus Turkissa.
Tutkimuksessa arvioidaan i. Punasolujen, FFP:n ja verihiutaleiden perioperatiiviset verensiirtonopeudet. ii. Mistä syistä anestesiologit päättävät verensiirron potilaan (potilaiden rinnakkaissairaudet, fysiologiset verensiirron laukaisevat tekijät, hemoglobiinin laukaisu, hallitsematon verenvuoto, kirurgin pyynnöstä jne.).
iii. Verensiirron suhde potilaiden rinnakkaissairausindeksiin, P POSSUM -pisteisiin ja SORT-pisteisiin; anestesiamenetelmät; seurantamenetelmät (hemodynaaminen, koagulaatio); verenvuodon määrä; leikkauksen tyyppi; sairaalan tyyppi.
iv. Verensiirron ja potilastulosten suhde (odottamaton teho-osastolle pääsy, pitkittynyt teho-osastollaolo, akuutti munuaisten vajaatoiminta, tromboemboliset tapahtumat, iskeemiset tapahtumat, keuhkokomplikaatiot, sydämen haittatapahtumat, infektiot, akuutti hengitysvaikeus, infektio, kaikista syistä johtuva kuolleisuus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turkki
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
Ankara, Turkki
- Baskent University Ankara Hospital
-
Ankara, Turkki
- Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
-
Ankara, Turkki
- Ankara University Cebeci Medical Center
-
Ankara, Turkki
- Private Cankaya Hospital
-
Ankara, Turkki
- Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Technology and Economics Medical Faculty
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Antalya, Turkki
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
Balıkesir, Turkki
- Balikesir University Training and Research Hospital
-
Bursa, Turkki
- Uludag University Medical Faculty
-
Bursa, Turkki
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Edirne, Turkki
- Trakya University Medical Faculty
-
Elazığ, Turkki
- Fırat University Medical Faculty
-
Erzincan, Turkki
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
Eskişehir, Turkki
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
Isparta, Turkki
- Suleyman Demirel University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- Acibadem University Altunizade Hospital
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Sutcu Imam University Medical Faculty
-
Kayseri, Turkki
- Erciyes University Medical Faculty
-
Kayseri, Turkki
- University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
-
Kocaeli, Turkki
- Anadolu Health Center Hospital
-
Kocaeli, Turkki
- University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
-
Konya, Turkki
- Selcuk University Medical Faculty
-
Konya, Turkki
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
-
Konya, Turkki
- University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
-
Malatya, Turkki
- Inonu University Liver Transplantation Institute
-
Manisa, Turkki
- Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
-
Mersin, Turkki
- Mersin University Medical Faculty
-
Ordu, Turkki
- Ordu University Medical Faculty
-
Osmaniye, Turkki
- Osmaniye State Hospital
-
Samsun, Turkki
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
-
Tekirdağ, Turkki
- Namık Kemal University Medical Faculty
-
Trabzon, Turkki
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
-
Tunceli, Turkki
- Tunceli State Hospital
-
Van, Turkki
- Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
-
Zonguldak, Turkki
- Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
-
Çorum, Turkki
- Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
-
İstanbul, Turkki
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
İzmir, Turkki
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
İzmir, Turkki
- University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
-
İzmir, Turkki
- University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään suuri elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
Traumapotilaat, hätäkirurgia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen leikkausta siirrettyjen verituotteiden määrä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivänä 0
|
Verivalmisteiden määrä ennen leikkausta: punasolut, FFP ja verihiutaleet siirretty
|
Ennen leikkausta päivänä 0
|
|
Leikkauksen aikana siirrettyjen verituotteiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana päivänä 0
|
Leikkauksensisäinen verituotteiden määrä: punasolut, FFP ja verihiutaleet siirretty
|
Leikkauksen aikana päivänä 0
|
|
Leikkauksen jälkeen siirrettyjen verituotteiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verituotteiden määrä leikkauksen jälkeen: punasolut, FFP ja verihiutaleet siirretty
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiiviset verensiirto-aiheet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivänä 0
|
Syyt siirtopäätökseen (siirtoon määräävät tekijät) verivalmisteet
|
Ennen leikkausta päivänä 0
|
|
Intraoperatiiviset verensiirto-aiheet
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana päivänä 1
|
Syyt siirtopäätökseen (siirtoon määräävät tekijät) verivalmisteet
|
Leikkauksen aikana päivänä 1
|
|
Leikkauksen jälkeiset verensiirron indikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Syyt siirtopäätökseen (siirtoon määräävät tekijät) verivalmisteet
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Odottamaton ICU-pääsy
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
Onko potilas joutunut odottamattomasti tehohoitoon
|
Leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
|
Pitkäaikainen oleskelu teho-osastolla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 2
|
Onko potilas ollut pitkään teho-osastolla
|
Leikkauksen jälkeen päivänä 2
|
|
Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 2
|
Oliko potilaalla akuutti munuaisten vajaatoiminta
|
Leikkauksen jälkeen päivänä 2
|
|
Tromboembolinen tapahtuma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 2
|
Oliko potilaalla keuhkoihin (keuhkoembolia), aivoihin (halvaus), ruoansulatuskanavaan, munuaisiin tai raajoihin liittyvä tromboembolinen tapahtuma.
|
Leikkauksen jälkeen päivänä 2
|
|
Iskeeminen tapahtuma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 2
|
Oliko potilaalla iskeeminen tapahtuma, joka koski sydäntä, hermostoa, raajaa, maha-suolikanavaa jne.
|
Leikkauksen jälkeen päivänä 2
|
|
Infektio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 2
|
Oliko potilaalla infektio: haava, keuhkokuume, virtsatie, sepsis jne.
|
Leikkauksen jälkeen päivänä 2
|
|
Akuutti hengitysvaikeus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 2
|
Oliko potilaalla akuutti hengitysvaikeus
|
Leikkauksen jälkeen päivänä 2
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen päivänä 30
|
Kuoliko potilas: kaikki aiheuttavat kuoleman
|
leikkauksen jälkeen päivänä 30
|
|
Preoperatiivinen anemia
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivänä 0
|
Oliko potilaalla anemia (hemoglobiini miehellä < 13 naisella < 12 g/dl)
|
Ennen leikkausta päivänä 0
|
|
Preoperatiivinen koagulopatia
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivänä 0
|
Oliko potilaalla sairaudesta tai lääkkeistä johtuva koagulopatia
|
Ennen leikkausta päivänä 0
|
|
Ennen verensiirtoa hemoglobiiniarvot
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivänä 0
|
Hemoglobiinipitoisuus ennen verensiirtoa
|
Ennen leikkausta päivänä 0
|
|
Ennen verensiirtoa hemoglobiiniarvot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana päivänä 1
|
Hemoglobiinipitoisuus ennen verensiirtoa
|
Leikkauksen aikana päivänä 1
|
|
Ennen verensiirtoa hemoglobiiniarvot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 2
|
Hemoglobiinipitoisuus ennen verensiirtoa
|
Leikkauksen jälkeen päivänä 2
|
|
Vastustaa sydäntapahtumia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 30
|
Oliko potilaalla haitallinen sydäntapahtuma: sydäninfarkti; ei-fatal sydämen arest; rytmihäiriö; kardiogeeninen keuhkopöhö jne
|
Leikkauksen jälkeen päivänä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hsieh FY, Bloch DA, Larsen MD. A simple method of sample size calculation for linear and logistic regression. Stat Med. 1998 Jul 30;17(14):1623-34. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980730)17:143.0.co;2-s.
- Murphy GJ, Reeves BC, Rogers CA, Rizvi SI, Culliford L, Angelini GD. Increased mortality, postoperative morbidity, and cost after red blood cell transfusion in patients having cardiac surgery. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2544-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698977. Epub 2007 Nov 12.
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
- Kalil AC, Mattei J, Florescu DF, Sun J, Kalil RS. Recommendations for the assessment and reporting of multivariable logistic regression in transplantation literature. Am J Transplant. 2010 Jul;10(7):1686-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03141.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dilek Yazıcıoglu Unal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verensiirto
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis