Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av transfusionspraxis hos kirurgiska patienter i Turkiet (CeKATU)

24 april 2019 uppdaterad av: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Syftet med denna studie är att beskriva transfusionspraxis hos patienter som genomgår större operationer i Turkiet. Transfusionshastigheterna för röda blodkroppar (RBC), färskfryst plasma (FFP) och blodplättar; transfusionsprediktorerna och transfusionsrelaterade patientresultat undersöks.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Blodtransfusion

Detaljerad beskrivning

Patient Blood Management (PBM) är en evidensbaserad multidisciplinär metod för vård av patienter som kan behöva blodtransfusion. Syftet med PBM är att uppnå bättre patientresultat genom att fokusera på patienternas eget blod som källa.

Hittills anses PBM vara "god transfusionspraxis" och implementeras i ett växande antal länder. Turkish Society of Anesthesiologists PBM Task Force har arbetat med detta ämne sedan 4 år och beslutade att genomföra en studie. Innan du startar ett PBM-program, transfusionspraxis för läkare som arbetar inom olika kirurgiska områden; skillnader mellan nuvarande transfusionspraxis och PBM-strategier; förbättringsområden och de hinder som skulle kunna förhindra förändringar kunde identifieras med denna studie. Datainsamling kommer också att tjäna till att identifiera den aktuella situationen som en referens och för att kontrollera uppnåendet av PBM:s mål: att förbättra kliniska resultat. Dessa data kommer att kallas The Turkish National Perioperative Transfusion Study (TULIP TS) data.

Syftet med denna studie är att beskriva transfusionspraxis hos patienter som genomgår större operationer i Turkiet.

Studien utvärderar bl.a. De perioperativa transfusionshastigheterna för röda blodkroppar, FFP och blodplättar. ii. Med vilka skäl beslutar anestesiologerna att transfundera en patient (samsjuklighet hos patienterna, fysiologiska transfusionstriggers, hemoglobintrigger, okontrollerad blödning, på begäran från kirurg etc.).

iii. Relationen mellan transfusion och patientens komorbiditetsindex, P POSSUM-poängen och SORT-poängen; anestesimetoder; övervakningsmetoder (hemodynamisk, koagulation); mängd blödning; typ av operation; typ av sjukhus.

iv. Relationen mellan transfusion och patientresultat (oväntad intensivvårdsinläggning, förlängd intensivvårdsvistelse, akut njursvikt, tromboemboliska händelser, ischemiska händelser, lungkomplikationer, hjärtbiverkningar, infektioner, akut andnöd, infektion, dödlighet av alla orsaker).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6481

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- - Ankara, Kalkon
    - Gazi University Medical Faculty
  - Ankara, Kalkon
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara, Kalkon
    - Ankara University Ibni Sina Hospital
  - Ankara, Kalkon
    - Baskent University Ankara Hospital
  - Ankara, Kalkon
    - Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
  - Ankara, Kalkon
    - Ankara University Cebeci Medical Center
  - Ankara, Kalkon
    - Private Cankaya Hospital
  - Ankara, Kalkon
    - Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
  - Ankara, Kalkon
    - University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
  - Ankara, Kalkon
    - University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
  - Ankara, Kalkon
    - University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
  - Ankara, Kalkon
    - University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
  - Ankara, Kalkon
    - University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
  - Ankara, Kalkon
    - University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
  - Ankara, Kalkon
    - University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  - Ankara, Kalkon
    - University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
  - Ankara, Kalkon
    - University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
  - Ankara, Kalkon
    - University of Technology and Economics Medical Faculty
  - Antalya, Kalkon
    - Akdeniz University Medical Faculty
  - Antalya, Kalkon
    - University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
  - Balıkesir, Kalkon
    - Balikesir University Training and Research Hospital
  - Bursa, Kalkon
    - Uludag University Medical Faculty
  - Bursa, Kalkon
    - University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  - Edirne, Kalkon
    - Trakya University Medical Faculty
  - Elazığ, Kalkon
    - Fırat University Medical Faculty
  - Erzincan, Kalkon
    - Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  - Eskişehir, Kalkon
    - Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
  - Isparta, Kalkon
    - Suleyman Demirel University Medical Faculty
  - Istanbul, Kalkon
    - Istanbul University Medical Faculty
  - Istanbul, Kalkon
    - Marmara University Pendik Training and Research Hospital
  - Istanbul, Kalkon
    - Acibadem University Altunizade Hospital
  - Istanbul, Kalkon
    - University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  - Istanbul, Kalkon
    - University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
  - Istanbul, Kalkon
    - University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
  - Istanbul, Kalkon
    - University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  - Istanbul, Kalkon
    - University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
  - Istanbul, Kalkon
    - University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
  - Kahramanmaraş, Kalkon
    - Sutcu Imam University Medical Faculty
  - Kayseri, Kalkon
    - Erciyes University Medical Faculty
  - Kayseri, Kalkon
    - University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
  - Kocaeli, Kalkon
    - Anadolu Health Center Hospital
  - Kocaeli, Kalkon
    - University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
  - Konya, Kalkon
    - Selcuk University Medical Faculty
  - Konya, Kalkon
    - Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
  - Konya, Kalkon
    - University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
  - Malatya, Kalkon
    - Inonu University Liver Transplantation Institute
  - Manisa, Kalkon
    - Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
  - Mersin, Kalkon
    - Mersin University Medical Faculty
  - Ordu, Kalkon
    - Ordu University Medical Faculty
  - Osmaniye, Kalkon
    - Osmaniye State Hospital
  - Samsun, Kalkon
    - Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
  - Tekirdağ, Kalkon
    - Namık Kemal University Medical Faculty
  - Trabzon, Kalkon
    - Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
  - Tunceli, Kalkon
    - Tunceli State Hospital
  - Van, Kalkon
    - Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
  - Zonguldak, Kalkon
    - Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
  - Çorum, Kalkon
    - Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
  - İstanbul, Kalkon
    - Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
  - İzmir, Kalkon
    - Dokuz Eylul University Medical Faculty
  - İzmir, Kalkon
    - University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
  - İzmir, Kalkon
    - University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår större elektiv kirurgi inom allmän kirurgi Ortopedi Urologi Transplantationskirurgi Neurokirurgi Gynekologi och obstetrik Kardiovaskulär kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår större elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

Traumapatienter, akutkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Övrig
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Preoperativ mängd blodprodukter transfunderas Tidsram: Före operationen dag 0	Preoperativ mängd blodprodukter: RBC, FFP och blodplättar transfunderade	Före operationen dag 0
Intraoperativ mängd blodprodukter transfunderas Tidsram: Under operation dag 0	Intraoperativ mängd blodprodukter: RBC, FFP och blodplättar transfunderade	Under operation dag 0
Postoperativ mängd blodprodukter transfunderas Tidsram: 24 timmar efter operationen	Postoperativ mängd blodprodukter: RBC, FFP och blodplättar transfunderade	24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Preoperativa transfusionsindikationer Tidsram: Före operationen dag 0	Skälen för att besluta att transfusionera (faktorer som bestämmer transfusion) blodprodukter	Före operationen dag 0
Indikationer för intraoperativ transfusion Tidsram: Under operationen dag 1	Skälen för att besluta att transfusionera (faktorer som bestämmer transfusion) blodprodukter	Under operationen dag 1
Postoperativa transfusionsindikationer Tidsram: 24 timmar efter operationen	Skälen för att besluta att transfusionera (faktorer som bestämmer transfusion) blodprodukter	24 timmar efter operationen
Oväntad intensivvårdsinläggning Tidsram: Efter operationen dag 1	Om patienten hade en oförutsedd intensivvårdsinläggning	Efter operationen dag 1
Långvarig vistelse på intensivvårdsavdelningen Tidsram: Efter operationen dag 2	Huruvida patienten hade en långvarig vistelse på intensivvårdsavdelningen	Efter operationen dag 2
Akut njursvikt Tidsram: Efter operationen dag 2	Om patienten hade akut njursvikt	Efter operationen dag 2
Tromboembolisk händelse Tidsram: Efter operationen dag 2	Om patienten hade en tromboembolisk händelse som rör lungor (lungemboli), hjärna (stroke), mag-tarmkanalen, njurar eller extremiteter etc.	Efter operationen dag 2
Ischemisk händelse Tidsram: Efter operationen dag 2	Om patienten hade en ischemisk händelse som rör hjärta, nervsystem, lem, mag-tarmkanalen etc.	Efter operationen dag 2
Infektion Tidsram: Efter operationen dag 2	Om patienten hade infektion: sår, lunginflammation, urinvägar, sepsis etc.	Efter operationen dag 2
Akut andningsbesvär Tidsram: Efter operationen dag 2	Om patienten hade akut andningsbesvär	Efter operationen dag 2
Dödlighet Tidsram: efter operationen dag 30	Om patienten dog: alla orsakar dödlighet	efter operationen dag 30
Preoperativ anemi Tidsram: Före operationen dag 0	Huruvida patienten hade anemi (hemoglobin hane < 13 kvinnor < 12 g/dL)	Före operationen dag 0
Preoperativ koagulopati Tidsram: Före operationen dag 0	Om patienten hade koagulopati på grund av sjukdom eller droger	Före operationen dag 0
Hemoglobinvärden före transfusion Tidsram: Före operationen dag 0	Hemoglobinkoncentrationen före transfusion	Före operationen dag 0
Hemoglobinvärden före transfusion Tidsram: Under operationen dag 1	Hemoglobinkoncentrationen före transfusion	Under operationen dag 1
Hemoglobinvärden före transfusion Tidsram: Efter operationen dag 2	Hemoglobinkoncentrationen före transfusion	Efter operationen dag 2
Advers hjärthändelser Tidsram: Efter operationen dag 30	Huruvida patienten hade en negativ hjärthändelse: myokardinfektion; icke dödlig hjärtarest; arytmi; kardiogent lungödem mm	Efter operationen dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Samarbetspartners

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Utredare

Huvudutredare: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna