Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af transfusionspraksis hos kirurgiske patienter i Tyrkiet (CeKATU)

24. april 2019 opdateret af: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive transfusionspraksis hos patienter, der gennemgår større operationer i Tyrkiet. Transfusionshastighederne for røde blodlegemer (RBC), friskfrosset plasma (FFP) og blodplader; transfusionsprædiktorerne og transfusionsrelaterede patientresultater undersøges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patient Blood Management (PBM) er en evidensbaseret tværfaglig tilgang til pleje af patienter, der kan have behov for blodtransfusion. Formålet med PBM er at opnå bedre patientresultater ved at fokusere på patienternes eget blod som kilde.

Til dato anses PBM for "god transfusionspraksis" og bliver implementeret i et stigende antal lande. Det tyrkiske selskab for anæstesiologer PBM Task Force har arbejdet på dette emne i 4 år og besluttede at gennemføre en undersøgelse. Før du starter et PBM-program, transfusionspraksis for klinikere, der arbejder på forskellige kirurgiske områder; forskelle mellem nuværende transfusionspraksis og PBM-strategier; områderne for forbedring og de forhindringer, der kunne forhindre forandringer, kunne identificeres med denne undersøgelse. Dataindsamling vil også tjene til at identificere den nuværende situation som reference og til at kontrollere opnåelsen af ​​PBM's mål: at forbedre kliniske resultater. Disse data vil blive omtalt som The Turkish National Perioperative Transfusion Study (TULIP TS) data.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive transfusionspraksis hos patienter, der gennemgår større operationer i Tyrkiet.

Undersøgelsen vurderer bl. De perioperative transfusionshastigheder af røde blodlegemer, FFP og blodplader. ii. Med hvilke grunde beslutter anæstesilægerne at transfundere en patient (patienters samtidige sygdomme, fysiologiske transfusionsudløsere, hæmoglobinudløser, ukontrolleret blødning, efter anmodning fra kirurg osv.).

iii. Relationen mellem transfusion og patientens co-morbiditetsindeks, P POSSUM score og SORT score; anæstesi metoder; overvågningsmetoder (hæmodynamisk, koagulation); mængden af ​​blødning; type operation; type hospital.

iv. Relationen mellem transfusion og patientresultater (uventet intensiv-indlæggelse, forlænget intensivophold, akut nyresvigt, tromboemboliske hændelser, iskæmiske hændelser, pulmonale komplikationer, kardiale bivirkninger, infektioner, akut åndedrætsbesvær, infektion, dødelighed af alle årsager).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6481

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara University Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara University Cebeci Medical Center
      • Ankara, Kalkun
        • Private Cankaya Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • University of Technology and Economics Medical Faculty
      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Antalya, Kalkun
        • University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
      • Balıkesir, Kalkun
        • Balikesir University Training and Research Hospital
      • Bursa, Kalkun
        • Uludag University Medical Faculty
      • Bursa, Kalkun
        • University of Health Sciences Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital
      • Edirne, Kalkun
        • Trakya University Medical Faculty
      • Elazığ, Kalkun
        • Fırat University Medical Faculty
      • Erzincan, Kalkun
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
      • Eskişehir, Kalkun
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Isparta, Kalkun
        • Suleyman Demirel University Medical Faculty
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul, Kalkun
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Acibadem University Altunizade Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
      • Kahramanmaraş, Kalkun
        • Sutcu Imam University Medical Faculty
      • Kayseri, Kalkun
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri, Kalkun
        • University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
      • Kocaeli, Kalkun
        • Anadolu Health Center Hospital
      • Kocaeli, Kalkun
        • University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
      • Konya, Kalkun
        • Selcuk University Medical Faculty
      • Konya, Kalkun
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
      • Konya, Kalkun
        • University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
      • Malatya, Kalkun
        • Inonu University Liver Transplantation Institute
      • Manisa, Kalkun
        • Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
      • Mersin, Kalkun
        • Mersin University Medical Faculty
      • Ordu, Kalkun
        • Ordu University Medical Faculty
      • Osmaniye, Kalkun
        • Osmaniye State Hospital
      • Samsun, Kalkun
        • Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
      • Tekirdağ, Kalkun
        • Namık Kemal University Medical Faculty
      • Trabzon, Kalkun
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
      • Tunceli, Kalkun
        • Tunceli State Hospital
      • Van, Kalkun
        • Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
      • Zonguldak, Kalkun
        • Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
      • Çorum, Kalkun
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
      • İstanbul, Kalkun
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • İzmir, Kalkun
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • İzmir, Kalkun
        • University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
      • İzmir, Kalkun
        • University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår større elektiv kirurgi i almen kirurgi Ortopædi Urologi Transplantationskirurgi Neurokirurgi Gynækologi og obstetrik Kardiovaskulær kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår større elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

Traumepatienter, akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ mængde af transfunderede blodprodukter
Tidsramme: Før operationen på dag 0
Præoperativ mængde af blodprodukter: RBC'er, FFP og blodplader transfunderet
Før operationen på dag 0
Intraoperativ mængde af blodprodukter transfunderet
Tidsramme: Under operationen på dag 0
Intraoperativ mængde af blodprodukter: RBC'er, FFP og blodplader transfunderet
Under operationen på dag 0
Postoperativ mængde af transfunderede blodprodukter
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ mængde af blodprodukter: RBC'er, FFP og blodplader transfunderet
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ transfusionsindikationer
Tidsramme: Før operationen på dag 0
Årsagerne til at beslutte at transfusionere (faktorer, der bestemmer transfusion) blodprodukter
Før operationen på dag 0
Intraoperative transfusionsindikationer
Tidsramme: Under operationen på dag 1
Årsagerne til at beslutte at transfusionere (faktorer, der bestemmer transfusion) blodprodukter
Under operationen på dag 1
Postoperative transfusionsindikationer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Årsagerne til at beslutte at transfusionere (faktorer, der bestemmer transfusion) blodprodukter
24 timer efter operationen
Uventet ICU indlæggelse
Tidsramme: Efter operationen på dag 1
Om patienten havde en uforudset intensiv indlæggelse
Efter operationen på dag 1
Længerevarende ophold på intensivafdeling
Tidsramme: Efter operation på dag 2
Om patienten havde et længerevarende ophold på intensivafdelingen
Efter operation på dag 2
Akut nyresvigt
Tidsramme: Efter operation på dag 2
Om patienten havde akut nyresvigt
Efter operation på dag 2
Tromboembolisk hændelse
Tidsramme: Efter operation på dag 2
Om patienten havde en tromboembolisk hændelse vedrørende lunger (lungeemboli), hjerne (apopleksi), mave-tarmkanalen, nyrer eller ekstremiteter osv.
Efter operation på dag 2
Iskæmisk begivenhed
Tidsramme: Efter operation på dag 2
Om patienten havde en iskæmisk hændelse vedrørende hjerte, nervesystem, lem, mave-tarmkanal osv.
Efter operation på dag 2
Infektion
Tidsramme: Efter operation på dag 2
Om patienten havde infektion: sår, lungebetændelse, urinveje, sepsis mm.
Efter operation på dag 2
Akut åndedrætsbesvær
Tidsramme: Efter operation på dag 2
Om patienten havde akut åndedrætsbesvær
Efter operation på dag 2
Dødelighed
Tidsramme: efter operationen på dag 30
Om patienten døde: alle forårsager dødelighed
efter operationen på dag 30
Præoperativ anæmi
Tidsramme: Før operationen på dag 0
Om patienten havde anæmi (hæmoglobin mænd < 13 kvinder < 12 g/dL)
Før operationen på dag 0
Præoperativ koagulopati
Tidsramme: Før operationen på dag 0
Om patienten havde koagulopati på grund af sygdom eller medicin
Før operationen på dag 0
Hæmoglobinværdier før transfusion
Tidsramme: Før operationen på dag 0
Hæmoglobinkoncentrationen før transfusion
Før operationen på dag 0
Hæmoglobinværdier før transfusion
Tidsramme: Under operationen på dag 1
Hæmoglobinkoncentrationen før transfusion
Under operationen på dag 1
Hæmoglobinværdier før transfusion
Tidsramme: Efter operation på dag 2
Hæmoglobinkoncentrationen før transfusion
Efter operation på dag 2
Advers hjertebegivenheder
Tidsramme: Efter operationen på dag 30
Om patienten havde en uønsket hjertebegivenhed: myokardieinfektion; ikke-dødelige hjertearter; arytmi; kardiogent lungeødem mm
Efter operationen på dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dilek Yazıcıoglu Unal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Blodtransfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner