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Untersuchung der Transfusionspraktiken bei chirurgischen Patienten in der Türkei (CeKATU)

24. April 2019 aktualisiert von: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, die Transfusionspraktiken bei Patienten zu beschreiben, die sich einer größeren Operation in der Türkei unterziehen. Die Transfusionsraten von roten Blutkörperchen (RBC), gefrorenem Frischplasma (FFP) und Blutplättchen; die Transfusionsprädiktoren und transfusionsbezogenen Patientenergebnisse werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patient Blood Management (PBM) ist ein evidenzbasierter multidisziplinärer Ansatz für die Versorgung von Patienten, die möglicherweise eine Bluttransfusion benötigen. Das Ziel von PBM ist es, bessere Patientenergebnisse zu erzielen, indem es sich auf das eigene Blut der Patienten als Quelle konzentriert.

Bis heute gilt PBM als „gute Transfusionspraxis“ und wird in einer wachsenden Zahl von Ländern umgesetzt. Die türkische Gesellschaft der Anästhesisten PBM Task Force arbeitet seit 4 Jahren an diesem Thema und hat beschlossen, eine Studie durchzuführen. Vor Beginn eines PBM-Programms die Transfusionspraktiken von Klinikern, die in verschiedenen chirurgischen Bereichen tätig sind; Unterschiede zwischen aktuellen Transfusionspraktiken und PBM-Strategien; Mit dieser Studie konnten die verbesserungswürdigen Bereiche und die Hindernisse identifiziert werden, die eine Veränderung verhindern könnten. Die Datenerhebung dient auch dazu, die aktuelle Situation als Referenz zu identifizieren und die Erreichung des Ziels des PBM zu kontrollieren: die Verbesserung der klinischen Ergebnisse. Diese Daten werden als Daten der türkischen nationalen perioperativen Transfusionsstudie (TULIP TS) bezeichnet.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Transfusionspraktiken bei Patienten zu beschreiben, die sich einer größeren Operation in der Türkei unterziehen.

Die Studie wertet i. Die perioperativen Transfusionsraten von Erythrozyten, FFP und Thrombozyten. ii. Aus welchen Gründen entscheiden sich die Anästhesisten für eine Transfusion eines Patienten (Komorbiditäten des Patienten, physiologische Transfusionsauslöser, Hämoglobinauslöser, unkontrollierte Blutung, auf Wunsch des Chirurgen etc.).

iii. Das Verhältnis von Transfusion und Komorbiditätsindex des Patienten, der P-POSSUM-Score und der SORT-Score; Anästhesieverfahren; Überwachungsmethoden (Hämodynamik, Gerinnung); Menge der Blutung; Art der Operation; Art von Krankenhaus.

iv. Die Beziehung zwischen Transfusion und Patientenergebnissen (unvorhergesehene Aufnahme auf der Intensivstation, verlängerter Aufenthalt auf der Intensivstation, akutes Nierenversagen, thromboembolische Ereignisse, ischämische Ereignisse, pulmonale Komplikationen, kardiale unerwünschte Ereignisse, Infektionen, akute Atemnot, Infektion, Gesamtmortalität).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6481

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara University Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara University Cebeci Medical Center
      • Ankara, Truthahn
        • Private Cankaya Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Technology and Economics Medical Faculty
      • Antalya, Truthahn
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Antalya, Truthahn
        • University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
      • Balıkesir, Truthahn
        • Balikesir University Training and Research Hospital
      • Bursa, Truthahn
        • Uludag University Medical Faculty
      • Bursa, Truthahn
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Edirne, Truthahn
        • Trakya University Medical Faculty
      • Elazığ, Truthahn
        • Fırat University Medical Faculty
      • Erzincan, Truthahn
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
      • Eskişehir, Truthahn
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Isparta, Truthahn
        • Suleyman Demirel University Medical Faculty
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Acibadem University Altunizade Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
      • Kahramanmaraş, Truthahn
        • Sutcu Imam University Medical Faculty
      • Kayseri, Truthahn
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri, Truthahn
        • University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
      • Kocaeli, Truthahn
        • Anadolu Health Center Hospital
      • Kocaeli, Truthahn
        • University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
      • Konya, Truthahn
        • Selcuk University Medical Faculty
      • Konya, Truthahn
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
      • Konya, Truthahn
        • University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
      • Malatya, Truthahn
        • Inonu University Liver Transplantation Institute
      • Manisa, Truthahn
        • Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
      • Mersin, Truthahn
        • Mersin University Medical Faculty
      • Ordu, Truthahn
        • Ordu University Medical Faculty
      • Osmaniye, Truthahn
        • Osmaniye State Hospital
      • Samsun, Truthahn
        • Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
      • Tekirdağ, Truthahn
        • Namık Kemal University Medical Faculty
      • Trabzon, Truthahn
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
      • Tunceli, Truthahn
        • Tunceli State Hospital
      • Van, Truthahn
        • Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
      • Zonguldak, Truthahn
        • Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
      • Çorum, Truthahn
        • Hitit University Corum Erol Olcok Training and Research Hospital
      • İstanbul, Truthahn
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • İzmir, Truthahn
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • İzmir, Truthahn
        • University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
      • İzmir, Truthahn
        • University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer großen elektiven Operation in den Bereichen Allgemeine Chirurgie Orthopädie Urologie Transplantationschirurgie Neurochirurgie Gynäkologie und Geburtshilfe Herz- und Gefäßchirurgie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer größeren elektiven Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

Traumapatienten, Notoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Menge an transfundierten Blutprodukten
Zeitfenster: Vor der Operation am Tag 0
Präoperative Menge an Blutprodukten: transfundierte Erythrozyten, FFP und Blutplättchen
Vor der Operation am Tag 0
Intraoperative Menge an transfundierten Blutprodukten
Zeitfenster: Während der Operation am Tag 0
Intraoperative Menge an Blutprodukten: Transfundierte Erythrozyten, FFP und Blutplättchen
Während der Operation am Tag 0
Postoperative Menge der transfundierten Blutprodukte
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Menge an Blutprodukten: transfundierte Erythrozyten, FFP und Blutplättchen
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Transfusionsindikationen
Zeitfenster: Vor der Operation am Tag 0
Gründe für die Entscheidung zur Transfusion (Faktoren, die die Transfusion bestimmen) von Blutprodukten
Vor der Operation am Tag 0
Indikationen für intraoperative Transfusionen
Zeitfenster: Während der Operation am 1
Gründe für die Entscheidung zur Transfusion (Faktoren, die die Transfusion bestimmen) von Blutprodukten
Während der Operation am 1
Postoperative Transfusionsindikationen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Gründe für die Entscheidung zur Transfusion (Faktoren, die die Transfusion bestimmen) von Blutprodukten
24 Stunden nach der Operation
Unvorhergesehene Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: Nach der OP am 1
Ob der Patient eine unvorhergesehene Aufnahme auf der Intensivstation hatte
Nach der OP am 1
Längerer Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: Nach der OP am 2
Ob der Patient eine längere Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation hatte
Nach der OP am 2
Akute Niereninsuffizienz
Zeitfenster: Nach der OP am 2
Ob der Patient ein akutes Nierenversagen hatte
Nach der OP am 2
Thromboembolisches Ereignis
Zeitfenster: Nach der OP am 2
Ob der Patient ein thromboembolisches Ereignis hatte, das die Lunge (Lungenembolie), das Gehirn (Schlaganfall), den Magen-Darm-Trakt, die Nieren oder die Extremitäten usw.
Nach der OP am 2
Ischämisches Ereignis
Zeitfenster: Nach der OP am 2
Ob der Patient ein ischämisches Ereignis hatte, das Herz, Nervensystem, Gliedmaßen, Magen-Darm-Trakt usw.
Nach der OP am 2
Infektion
Zeitfenster: Nach der OP am 2
Ob der Patient eine Infektion hatte: Wunde, Lungenentzündung, Harn, Sepsis usw.
Nach der OP am 2
Akute Atemnot
Zeitfenster: Nach der OP am 2
Ob der Patient akute Atemnot hatte
Nach der OP am 2
Sterblichkeit
Zeitfenster: nach der OP am 30
Ob der Patient gestorben ist: Alle Ursachen der Sterblichkeit
nach der OP am 30
Präoperative Anämie
Zeitfenster: Vor der Operation am Tag 0
Ob der Patient Anämie hatte (Hämoglobin männlich < 13 weiblich < 12 g/dL)
Vor der Operation am Tag 0
Präoperative Koagulopathie
Zeitfenster: Vor der Operation am Tag 0
Ob der Patient aufgrund von Krankheit oder Medikamenten eine Koagulopathie hatte
Vor der Operation am Tag 0
Hämoglobinwerte vor der Transfusion
Zeitfenster: Vor der Operation am Tag 0
Die Hämoglobinkonzentration vor der Transfusion
Vor der Operation am Tag 0
Hämoglobinwerte vor der Transfusion
Zeitfenster: Während der Operation am 1
Die Hämoglobinkonzentration vor der Transfusion
Während der Operation am 1
Hämoglobinwerte vor der Transfusion
Zeitfenster: Nach der OP am 2
Die Hämoglobinkonzentration vor der Transfusion
Nach der OP am 2
Unerwünschte kardiale Ereignisse
Zeitfenster: Nach der Operation am 30
Ob der Patient ein unerwünschtes kardiales Ereignis hatte: Myokardinfarkt; nicht tödlicher Herzstillstand; Arrhythmie; kardiogenes Lungenödem etc
Nach der Operation am 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Mitarbeiter

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dilek Yazıcıoglu Unal

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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