Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie praktyk transfuzyjnych u pacjentów chirurgicznych w Turcji (CeKATU)

24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Celem niniejszej pracy jest opisanie praktyk transfuzyjnych u pacjentów poddawanych poważnym operacjom w Turcji. Wskaźniki transfuzji krwinek czerwonych (RBC), świeżo mrożonego osocza (FFP) i płytek krwi; badane są predyktory transfuzji i wyniki pacjentów związane z transfuzją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarządzanie krwią pacjenta (PBM) to oparte na dowodach multidyscyplinarne podejście do opieki nad pacjentami, którzy mogą potrzebować transfuzji krwi. Celem PBM jest osiągnięcie lepszych wyników leczenia poprzez skupienie się na własnej krwi pacjenta jako źródle.

Do tej pory PBM jest uważane za „dobrą praktykę transfuzyjną” i jest wdrażane w coraz większej liczbie krajów. Tureckie Towarzystwo Anestezjologów Grupa Zadaniowa PBM pracuje nad tym tematem od 4 lat i postanowiło przeprowadzić badanie. Przed rozpoczęciem programu PBM praktyki transfuzyjne klinicystów pracujących w różnych dziedzinach chirurgii; różnice między obecnymi praktykami dotyczącymi transfuzji a strategiami PBM; dzięki temu badaniu można zidentyfikować obszary wymagające poprawy i przeszkody, które mogą uniemożliwić zmianę. Gromadzenie danych posłuży również do określenia aktualnej sytuacji jako punktu odniesienia i kontroli realizacji celu PBM: poprawy wyników klinicznych. Dane te będą określane jako dane Tureckiego Narodowego Badania Transfuzji Okołooperacyjnej (TULIP TS).

Celem niniejszej pracy jest opisanie praktyk transfuzyjnych u pacjentów poddawanych poważnym operacjom w Turcji.

W badaniu ocenia się m.in. Okołooperacyjne wskaźniki transfuzji krwinek czerwonych, FFP i płytek krwi. II. Z jakich powodów anestezjolodzy decydują się na transfuzję pacjenta (choroby współistniejące pacjentów, fizjologiczne wyzwalacze transfuzji, wyzwalacz hemoglobiny, nieopanowane krwawienie, na prośbę chirurga itp.).

iii. Zależność transfuzji od wskaźnika współzachorowalności pacjentów, punktacji P POSSUM i punktacji SORT; metody znieczulenia; metody monitorowania (hemodynamiczne, koagulacyjne); ilość krwawienia; rodzaj operacji; rodzaj szpitala.

iv. Związek transfuzji z wynikami leczenia (nieoczekiwane przyjęcie na OIT, przedłużony pobyt na OIT, ostra niewydolność nerek, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, zdarzenia niedokrwienne, powikłania płucne, zdarzenia sercowe, zakażenia, ostra niewydolność oddechowa, zakażenie, śmiertelność ogólna).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6481

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Indyk
        • Ankara University Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Indyk
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Ankara, Indyk
        • Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
      • Ankara, Indyk
        • Ankara University Cebeci Medical Center
      • Ankara, Indyk
        • Private Cankaya Hospital
      • Ankara, Indyk
        • Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
      • Ankara, Indyk
        • University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
      • Ankara, Indyk
        • University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
      • Ankara, Indyk
        • University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara, Indyk
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
      • Ankara, Indyk
        • University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Indyk
        • University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
      • Ankara, Indyk
        • University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Ankara, Indyk
        • University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
      • Ankara, Indyk
        • University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
      • Ankara, Indyk
        • University of Technology and Economics Medical Faculty
      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Antalya, Indyk
        • University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
      • Balıkesir, Indyk
        • Balikesir University Training and Research Hospital
      • Bursa, Indyk
        • Uludag University Medical Faculty
      • Bursa, Indyk
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Edirne, Indyk
        • Trakya University Medical Faculty
      • Elazığ, Indyk
        • Fırat University Medical Faculty
      • Erzincan, Indyk
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
      • Eskişehir, Indyk
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Isparta, Indyk
        • Suleyman Demirel University Medical Faculty
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul, Indyk
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Acibadem University Altunizade Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
      • Kahramanmaraş, Indyk
        • Sutcu Imam University Medical Faculty
      • Kayseri, Indyk
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri, Indyk
        • University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
      • Kocaeli, Indyk
        • Anadolu Health Center Hospital
      • Kocaeli, Indyk
        • University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
      • Konya, Indyk
        • Selcuk University Medical Faculty
      • Konya, Indyk
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
      • Konya, Indyk
        • University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
      • Malatya, Indyk
        • Inonu University Liver Transplantation Institute
      • Manisa, Indyk
        • Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
      • Mersin, Indyk
        • Mersin University Medical Faculty
      • Ordu, Indyk
        • Ordu University Medical Faculty
      • Osmaniye, Indyk
        • Osmaniye State Hospital
      • Samsun, Indyk
        • Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
      • Tekirdağ, Indyk
        • Namık Kemal University Medical Faculty
      • Trabzon, Indyk
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
      • Tunceli, Indyk
        • Tunceli State Hospital
      • Van, Indyk
        • Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
      • Zonguldak, Indyk
        • Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
      • Çorum, Indyk
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
      • İstanbul, Indyk
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • İzmir, Indyk
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • İzmir, Indyk
        • University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
      • İzmir, Indyk
        • University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani dużym zabiegom chirurgicznym w trybie planowym Chirurgia ogólna Ortopedia Urologia Chirurgia transplantacyjna Neurochirurgia Ginekologia i położnictwo Chirurgia sercowo-naczyniowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci poddawani poważnym planowym operacjom

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci urazowi, pilna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjna ilość przetoczonych produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: Przed operacją w dniu 0
Przedoperacyjna ilość produktów krwiopochodnych: przetoczone krwinki czerwone, FFP i płytki krwi
Przed operacją w dniu 0
Śródoperacyjna ilość przetoczonych produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: Podczas operacji w dniu 0
Śródoperacyjna ilość produktów krwiopochodnych: przetoczone krwinki czerwone, FFP i płytki krwi
Podczas operacji w dniu 0
Pooperacyjna ilość przetoczonych produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Pooperacyjna ilość produktów krwiopochodnych: przetoczone krwinki czerwone, FFP i płytki krwi
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskazania do transfuzji przedoperacyjnej
Ramy czasowe: Przed operacją w dniu 0
Przesłanki podjęcia decyzji o przetoczeniu (czynniki warunkujące transfuzję) produktów krwiopochodnych
Przed operacją w dniu 0
Wskazania do transfuzji śródoperacyjnej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu w 1
Przesłanki podjęcia decyzji o przetoczeniu (czynniki warunkujące transfuzję) produktów krwiopochodnych
Podczas zabiegu w 1
Wskazania do transfuzji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Przesłanki podjęcia decyzji o przetoczeniu (czynniki warunkujące transfuzję) produktów krwiopochodnych
24 godziny po zabiegu
Nieoczekiwane przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: Po zabiegu w 1
Czy pacjent miał nieprzewidziane przyjęcie na OIOM
Po zabiegu w 1
Przedłużający się pobyt na OIT
Ramy czasowe: Po operacji w 2
Czy pacjent miał dłuższy pobyt na OIT
Po operacji w 2
Ostra niewydolność nerek
Ramy czasowe: Po operacji w 2
Czy pacjent miał ostrą niewydolność nerek
Po operacji w 2
Zdarzenie zakrzepowo-zatorowe
Ramy czasowe: Po operacji w 2
Czy u pacjenta wystąpiło zdarzenie zakrzepowo-zatorowe dotyczące płuc (zatorowość płucna), mózgu (udar), przewodu pokarmowego, nerek lub kończyn itp.
Po operacji w 2
Zdarzenie niedokrwienne
Ramy czasowe: Po operacji w 2
Czy u pacjenta wystąpił incydent niedokrwienny dotyczący serca, układu nerwowego, kończyny, przewodu pokarmowego itp.
Po operacji w 2
Zakażenie
Ramy czasowe: Po operacji w 2
Czy pacjent miał infekcję: ranę, zapalenie płuc, układ moczowy, posocznicę itp.
Po operacji w 2
Ostra niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: Po operacji w 2
Czy pacjent miał ostrą niewydolność oddechową
Po operacji w 2
Śmiertelność
Ramy czasowe: po operacji w 30
Czy pacjent zmarł: wszystkie przyczyny śmiertelności
po operacji w 30
Anemia przedoperacyjna
Ramy czasowe: Przed operacją w dniu 0
Czy pacjent miał anemię (hemoglobina u mężczyzn < 13 u kobiet < 12 g/dl)
Przed operacją w dniu 0
Koagulopatia przedoperacyjna
Ramy czasowe: Przed operacją w dniu 0
Czy pacjent miał koagulopatię spowodowaną chorobą lub lekami
Przed operacją w dniu 0
Wartości hemoglobiny przed transfuzją
Ramy czasowe: Przed operacją w dniu 0
Stężenie hemoglobiny przed transfuzją
Przed operacją w dniu 0
Wartości hemoglobiny przed transfuzją
Ramy czasowe: Podczas zabiegu w 1
Stężenie hemoglobiny przed transfuzją
Podczas zabiegu w 1
Wartości hemoglobiny przed transfuzją
Ramy czasowe: Po operacji w 2
Stężenie hemoglobiny przed transfuzją
Po operacji w 2
Niekorzystne zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: Po operacji w 30
Czy u pacjenta wystąpiły niepożądane zdarzenia sercowe: zawał mięśnia sercowego; zatrzymanie akcji serca niezakończone zgonem; arytmia; kardiogenny obrzęk płuc itp
Po operacji w 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Współpracownicy

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dilek Yazıcıoglu Unal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Transfuzja krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj