Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование практики переливания крови хирургическим пациентам в Турции (CeKATU)

24 апреля 2019 г. обновлено: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Целью данного исследования является описание практики переливания крови у пациентов, перенесших серьезную операцию в Турции. Скорость переливания эритроцитов (эритроцитов), свежезамороженной плазмы (СЗП) и тромбоцитов; исследуются предикторы трансфузии и результаты лечения пациентов, связанные с трансфузией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Переливание крови

Подробное описание

Управление кровью пациента (PBM) — это основанный на фактических данных междисциплинарный подход к лечению пациентов, которым может потребоваться переливание крови. Целью PBM является достижение лучших результатов для пациентов за счет использования собственной крови пациентов в качестве источника.

На сегодняшний день PBM считается «надлежащей практикой переливания крови» и внедряется во все большем числе стран. Целевая группа PBM Турецкого общества анестезиологов работает над этой темой уже 4 года и решила провести исследование. Прежде чем начать программу PBM, практику переливания крови врачей, работающих в различных хирургических областях; различия между текущей практикой переливания крови и стратегиями PBM; с помощью этого исследования можно определить области для улучшения и препятствия, которые могут помешать изменениям. Сбор данных также будет служить для определения текущей ситуации в качестве эталона и для контроля достижения цели PBM: улучшения клинических результатов. Эти данные будут называться данными Турецкого национального исследования периоперационной трансфузии (TULIP TS).

Целью данного исследования является описание практики переливания крови у пациентов, перенесших серьезную операцию в Турции.

Исследование оценивает i. Частота периоперационных трансфузий эритроцитов, СЗП и тромбоцитов. II. По каким причинам анестезиологи принимают решение о переливании крови пациенту (сопутствующие заболевания пациентов, физиологические триггеры переливания, гемоглобиновый триггер, неконтролируемое кровотечение, по требованию хирурга и т.д.).

III. Отношение трансфузии и индекса сопутствующих заболеваний пациентов, баллов P POSSUM и баллов SORT; методы анестезии; методы мониторинга (гемодинамический, коагуляционный); количество кровотечений; тип операции; тип больницы.

IV. Взаимосвязь трансфузии и исходов пациента (непредвиденная госпитализация в ОИТ, длительное пребывание в ОИТ, острая почечная недостаточность, тромбоэмболические события, ишемические события, легочные осложнения, сердечные неблагоприятные события, инфекции, острая респираторная недостаточность, инфекция, смертность от всех причин).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6481

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Ankara, Турция
    - Gazi University Medical Faculty
  - Ankara, Турция
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara, Турция
    - Ankara University Ibni Sina Hospital
  - Ankara, Турция
    - Baskent University Ankara Hospital
  - Ankara, Турция
    - Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
  - Ankara, Турция
    - Ankara University Cebeci Medical Center
  - Ankara, Турция
    - Private Cankaya Hospital
  - Ankara, Турция
    - Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
  - Ankara, Турция
    - University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
  - Ankara, Турция
    - University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
  - Ankara, Турция
    - University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
  - Ankara, Турция
    - University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
  - Ankara, Турция
    - University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
  - Ankara, Турция
    - University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
  - Ankara, Турция
    - University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  - Ankara, Турция
    - University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
  - Ankara, Турция
    - University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
  - Ankara, Турция
    - University of Technology and Economics Medical Faculty
  - Antalya, Турция
    - Akdeniz University Medical Faculty
  - Antalya, Турция
    - University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
  - Balıkesir, Турция
    - Balikesir University Training and Research Hospital
  - Bursa, Турция
    - Uludag University Medical Faculty
  - Bursa, Турция
    - University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  - Edirne, Турция
    - Trakya University Medical Faculty
  - Elazığ, Турция
    - Fırat University Medical Faculty
  - Erzincan, Турция
    - Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  - Eskişehir, Турция
    - Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
  - Isparta, Турция
    - Suleyman Demirel University Medical Faculty
  - Istanbul, Турция
    - Istanbul University Medical Faculty
  - Istanbul, Турция
    - Marmara University Pendik Training and Research Hospital
  - Istanbul, Турция
    - Acibadem University Altunizade Hospital
  - Istanbul, Турция
    - University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  - Istanbul, Турция
    - University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
  - Istanbul, Турция
    - University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
  - Istanbul, Турция
    - University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  - Istanbul, Турция
    - University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
  - Istanbul, Турция
    - University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
  - Kahramanmaraş, Турция
    - Sutcu Imam University Medical Faculty
  - Kayseri, Турция
    - Erciyes University Medical Faculty
  - Kayseri, Турция
    - University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
  - Kocaeli, Турция
    - Anadolu Health Center Hospital
  - Kocaeli, Турция
    - University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
  - Konya, Турция
    - Selcuk University Medical Faculty
  - Konya, Турция
    - Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
  - Konya, Турция
    - University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
  - Malatya, Турция
    - Inonu University Liver Transplantation Institute
  - Manisa, Турция
    - Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
  - Mersin, Турция
    - Mersin University Medical Faculty
  - Ordu, Турция
    - Ordu University Medical Faculty
  - Osmaniye, Турция
    - Osmaniye State Hospital
  - Samsun, Турция
    - Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
  - Tekirdağ, Турция
    - Namık Kemal University Medical Faculty
  - Trabzon, Турция
    - Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
  - Tunceli, Турция
    - Tunceli State Hospital
  - Van, Турция
    - Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
  - Zonguldak, Турция
    - Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
  - Çorum, Турция
    - Hitit University Corum Erol Olcok Training and Research Hospital
  - İstanbul, Турция
    - Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
  - İzmir, Турция
    - Dokuz Eylul University Medical Faculty
  - İzmir, Турция
    - University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
  - İzmir, Турция
    - University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие большие плановые операции в общей хирургии Ортопедия Урология Трансплантационная хирургия Нейрохирургия Гинекология и акушерство Сердечно-сосудистая хирургия

Описание

Критерии включения:

Пациенты, перенесшие обширную плановую операцию

Критерий исключения:

Травматологи, неотложная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Предоперационное количество перелитых препаратов крови Временное ограничение: До операции в день 0	Предоперационное количество продуктов крови: перелитые эритроциты, СЗП и тромбоциты	До операции в день 0
Интраоперационное количество переливаемых препаратов крови Временное ограничение: Во время операции в день 0	Интраоперационное количество препаратов крови: перелитые эритроциты, СЗП и тромбоциты	Во время операции в день 0
Послеоперационный объем переливаемых препаратов крови Временное ограничение: Через 24 часа после операции	Послеоперационное количество продуктов крови: перелитые эритроциты, СЗП и тромбоциты	Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Показания к переливанию крови перед операцией Временное ограничение: До операции в день 0	Причины принятия решения о переливании (факторы, определяющие переливание) препаратов крови	До операции в день 0
Показания к интраоперационной трансфузии Временное ограничение: Во время операции в 1-е сутки	Причины принятия решения о переливании (факторы, определяющие переливание) препаратов крови	Во время операции в 1-е сутки
Показания к послеоперационному переливанию Временное ограничение: Через 24 часа после операции	Причины принятия решения о переливании (факторы, определяющие переливание) препаратов крови	Через 24 часа после операции
Неожиданная госпитализация в отделение интенсивной терапии Временное ограничение: После операции в 1-е сутки	Была ли у пациента непредвиденная госпитализация в отделение интенсивной терапии	После операции в 1-е сутки
Длительное пребывание в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: После операции на 2-е сутки	Была ли у пациента длительная продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии	После операции на 2-е сутки
Острая почечная недостаточность Временное ограничение: После операции на 2-е сутки	Была ли у пациента острая почечная недостаточность	После операции на 2-е сутки
Тромбоэмболическое событие Временное ограничение: После операции на 2-е сутки	Были ли у пациента тромбоэмболические осложнения в легких (легочная эмболия), головном мозге (инсульт), желудочно-кишечном тракте, почках, конечностях и т. д.	После операции на 2-е сутки
Ишемическое событие Временное ограничение: После операции на 2-е сутки	Были ли у пациента ишемические события, касающиеся сердца, нервной системы, конечностей, желудочно-кишечного тракта и т. д.	После операции на 2-е сутки
Инфекция Временное ограничение: После операции на 2-е сутки	Была ли у пациента инфекция: раневая, пневмония, мочеполовая, сепсис и т.д.	После операции на 2-е сутки
Острый респираторный дистресс Временное ограничение: После операции на 2-е сутки	Был ли у пациента острый респираторный дистресс	После операции на 2-е сутки
Смертность Временное ограничение: после операции на 30 день	Умер ли больной: все причины смертности	после операции на 30 день
Предоперационная анемия Временное ограничение: До операции в день 0	Была ли у пациента анемия (гемоглобин у мужчин < 13, у женщин < 12 г/дл)	До операции в день 0
Предоперационная коагулопатия Временное ограничение: До операции в день 0	Была ли у пациента коагулопатия из-за болезни или лекарств	До операции в день 0
Показатели гемоглобина до переливания Временное ограничение: До операции в день 0	Концентрация гемоглобина перед переливанием	До операции в день 0
Показатели гемоглобина до переливания Временное ограничение: Во время операции в 1-е сутки	Концентрация гемоглобина перед переливанием	Во время операции в 1-е сутки
Показатели гемоглобина до переливания Временное ограничение: После операции на 2-е сутки	Концентрация гемоглобина перед переливанием	После операции на 2-е сутки
Против сердечных событий Временное ограничение: После операции на 30-й день	Были ли у пациента неблагоприятные сердечные события: инфаркт миокарда; нефатальная остановка сердца; аритмия; кардиогенный отек легких и др.	После операции на 30-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Teaching and Research Hospital

Соавторы

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Следователи

Главный следователь: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Dilek Yazıcıoglu Unal

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Переливание крови

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Завершенный

Эффективность Ankaferd Blood Stopper при лечении травматического кровотечения

Нарушение свертываемости крови

Турция
Applied Science & Performance Institute

Завершенный

Эффективность низкой дозы пероральной жидкой добавки железа при восстановлении недостаточного уровня железа в крови до нормального уровня

Дефицит железа (без анемии)

Соединенные Штаты
Ischemia Care LLC

Завершенный

Биомаркеры этиологии острого инсульта при лечении ишемии (BASE) (BASE)

Ишемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные события

Соединенные Штаты
Tan Tock Seng Hospital
Mayo Clinic

Неизвестный

Влияние быстрой идентификации патогенов из культур крови (RABbIT) (RABbIT)

Сепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотока

Сингапур
Christopher Bell

Завершенный

Влияние съедобной марихуаны на выполнение упражнений на выносливость

Упражнение на выносливость

Соединенные Штаты
University of Maryland, Baltimore

Завершенный

Добавки железа в низких дозах и маркеры статуса железа среди женщин без анемии и дефицита железа

Неанемический дефицит железа

Соединенные Штаты
Tokat Gaziosmanpasa University

Завершенный

Оценка успеха пульпотомии различными методами

Молочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; Окрашивание

Турция