肥厚性瘢痕治療における「瘢痕ケア」パディングの開発と応用
2018年3月27日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
肥厚性瘢痕管理におけるスマート傷跡ケアパッドと圧力療法と圧力療法の有効性：パイロット研究
この研究では、肥厚性瘢痕の治療におけるスマート瘢痕ケアパッドの潜在的な治療効果を探り、副作用がある場合はそれを解明します。
参加者の半分は伝統的な圧迫服の治療を受け、残りの半分は圧迫服と一緒にスマート傷跡ケアパッドを受け取ります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥厚性瘢痕（HS）のある被験者;
- HS の合計バンクーバー傷跡尺度 (VSS) スコアは 4 以上で、各項目のスコアは 1 以上でした。
- 対象年齢は 20 歳から 70 歳で、協力的で、治療を順守しています。
除外基準:
- HS領域に開放創または感染症がありました。
- HSは、研究前にステロイド注射または他の介入（伝統的な中国医学またはレーザー療法など）で治療されていました。また
- 患者は、創傷治癒に影響を与える可能性のある病状を持っていました (例: 真性糖尿病またはその他の深刻な医学的問題)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SSCP & SPMS
スマート傷跡ケア パッド (SCCP): SCCP は、強化された圧縮と閉塞によって治療結果を最大化できる、新しく発明されたインサート素材です。 SCCP の着用体制は、初日は 1 日 4 時間で、合計着用時間が 23 時間に達するまで、1 日おきに 2 時間ずつ追加されます。 衛生上の理由から、SSCP は 1 日 2 回洗浄されました。 スマート圧力監視スーツ (SPMS): SPMS はオーダーメイドの着圧服の一種です。 SPMS は 1 日 23 時間使用され、シャワーを浴びるときにのみ取り外されました。 |
入れる
他の名前：
圧迫療法
他の名前：
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アクティブコンパレータ：SPMS
スマート圧力監視スーツ (SPMS): SPMS はオーダーメイドの着圧服の一種です。 SPMS は 1 日 23 時間使用され、シャワーを浴びるときにのみ取り外されました。 |
圧迫療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DermaLab Combo によって測定された瘢痕の柔軟性の変化
時間枠：ベースラインと6週間
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瘢痕の柔軟性は、DermaLab Combo の弾性測定によって測定されたヤング率によって表されます。
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ベースラインと6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波診断装置で測定した瘢痕の厚さの変化
時間枠：ベースラインと6週間
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瘢痕の厚さは、診断用超音波システムによって測定されます
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ベースラインと6週間
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DermaLab Combo で測定された瘢痕色素沈着の変化
時間枠：ベースラインと6週間
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瘢痕色素沈着は、DermaLab Combo のカラー プローブによって生成されるメラニン スコアによって表されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどメラニン含有量が高いことを示します。
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ベースラインと6週間
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DermaLab Combo によって測定された瘢痕血管性の変化
時間枠：ベースラインと6週間
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瘢痕血管分布は、DermaLab Combo のカラー プローブによって測定された紅斑スコアによって表されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど紅斑が多いことを示します。
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ベースラインと6週間
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ふくれの発生
時間枠：6週間まで
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水ぶくれの発生を研究員が観察・報告
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6週間まで
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肌荒れの発生
時間枠：6週間まで
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研究員による皮膚崩壊の発生を観察・報告
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6週間まで
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発疹の発生
時間枠：6週間まで
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発疹の発生は、研究スタッフによって観察され、報告されます
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6週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月13日
最初の投稿 (実際)
2018年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月27日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。