Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo sviluppo e l'applicazione dell'imbottitura "Scar-care" sulla gestione della cicatrice ipertrofica

27 marzo 2018 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

L'efficacia di un tampone per la cura della cicatrice intelligente e della terapia a pressione rispetto alla terapia a pressione nella gestione della cicatrice ipertrofica: uno studio pilota

Questo studio esplora il potenziale effetto terapeutico del pad per la cura della cicatrice intelligente nel trattamento della cicatrice ipertrofica, mentre chiarisce gli effetti avversi se ce ne sono. La metà del partecipante riceve il trattamento tradizionale dell'indumento a pressione e l'altra metà riceve l'intelligente cuscinetto per la cura delle cicatrici insieme all'indumento a pressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti con cicatrice ipertrofica (HS);
  2. l'HS aveva un punteggio totale della Vancouver Scar Scale (VSS) di 4 o superiore e il punteggio di ogni item uguale o maggiore di 1;
  3. soggetti di età compresa tra i 20 ei 70 anni, collaborativi e buona compliance al trattamento.

Criteri di esclusione:

  1. l'area dell'HS presentava una ferita aperta o un'infezione;
  2. l'HS era stato trattato con iniezioni di steroidi o altri interventi (come la medicina tradizionale cinese o la terapia laser) prima dello studio; o
  3. il paziente presentava una condizione medica che poteva influire sulla guarigione della ferita (ad es. diabete mellito o un altro grave problema medico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SSCP e SPMS

Il cuscinetto intelligente per la cura delle cicatrici (SCCP):

L'SCCP è un materiale per inserti di recente invenzione che può massimizzare i risultati del trattamento grazie a compressione e occlusione migliorate. Il regime di utilizzo per SCCP è di 4 ore al giorno per il primo giorno, con incrementi di 2 ore aggiunti a giorni alterni fino a quando il tempo totale di utilizzo non raggiunge le 23 ore. SSCP veniva pulito due volte al giorno per motivi igienici.

La tuta monitorata a pressione intelligente (SPMS):

L'SPMS è un tipo di indumento a pressione su misura. L'SPMS è stato utilizzato 23 ore al giorno e rimosso solo durante la doccia.
Altro: SSCP
Inserire
Altri nomi:
  • Lo Smart Scar Care PAd
Altro: SPMS
Pressoterapia
Altri nomi:
  • La tuta con monitoraggio della pressione intelligente
Comparatore attivo: SPMS

La tuta monitorata a pressione intelligente (SPMS):

L'SPMS è un tipo di indumento a pressione su misura. L'SPMS è stato utilizzato 23 ore al giorno e rimosso solo durante la doccia.
Altro: SPMS
Pressoterapia
Altri nomi:
  • La tuta con monitoraggio della pressione intelligente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della flessibilità della cicatrice misurata dal DermaLab Combo
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
La flessibilità della cicatrice è rappresentata dal modulo di Young misurato dalla misurazione dell'elasticità del DermaLab Combo
basale e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spessore della cicatrice misurata dal sistema diagnostico a ultrasuoni
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
Lo spessore della cicatrice viene misurato dal sistema diagnostico ad ultrasuoni
basale e 6 settimane
Variazione della pigmentazione della cicatrice misurata dal DermaLab Combo
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
La pigmentazione della cicatrice è rappresentata dal punteggio di melanina generato dalla sonda di colore del DermaLab Combo. L'intervallo del punteggio è 0-100, dove un punteggio più alto indica un contenuto di melanina più elevato.
basale e 6 settimane
Variazione della vascolarizzazione della cicatrice misurata dal DermaLab Combo
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
La vascolarizzazione della cicatrice è rappresentata dal punteggio dell'eritema misurato dalla sonda colorata del DermaLab Combo. L'intervallo del punteggio è 0-100, dove un punteggio più alto indica una situazione più eritematica.
basale e 6 settimane
Presenza di vesciche
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
La presenza di vesciche è osservata e segnalata dal personale di ricerca
fino a 6 settimane
Evento di rottura della pelle
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
L'occorrenza di rottura della pelle è osservata e segnalata dal personale di ricerca
fino a 6 settimane
Evento di eruzione cutanea
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
L'occorrenza di eruzione cutanea è osservata e segnalata dal personale di ricerca
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20140618002-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione

Prove cliniche su SSCP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi