Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och tillämpning av "Sar-care"-stoppning för hantering av hypertrofiska ärr

27 mars 2018 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten av en smart ärrvårdsdyna och tryckterapi kontra tryckterapi vid hypertrofisk ärrhantering: en pilotstudie

Den här studien undersöker den smarta ärrvårdsplattans potentiella terapeutiska effekt vid behandling av hypertrofiska ärr samtidigt som de skadliga effekterna om det finns några. Hälften av deltagaren får traditionell behandling av tryckplagg och den andra hälften får den smarta ärrvårdsdynan tillsammans med tryckplagg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersoner med hypertrofiska ärr(HS);
  2. HS hade en total Vancouver Scar Scale (VSS) poäng på 4 eller högre och poängen för varje objekt lika med eller större än 1;
  3. försökspersonerna är mellan 20 och 70 år, samarbetsvilliga och god följsamhet till behandlingen.

Exklusions kriterier:

  1. HS-området hade ett öppet sår eller infektion;
  2. HS hade behandlats med steroidinjektioner eller annan intervention (som traditionell kinesisk medicin eller laserterapi) före studien; eller
  3. patienten hade ett medicinskt tillstånd som kan påverka sårläkning (t.ex. diabetes mellitus eller annat allvarligt medicinskt problem).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SSCP & SPMS

Den smarta ärrvårdsdynan (SCCP):

SCCP är ett nyuppfunnit inläggsmaterial som kan maximera behandlingsresultaten genom förbättrad kompression och ocklusion. Bärningsregimen för SCCP är 4 timmar per dag den första dagen, med 2-timmarssteg läggs till varannan dag tills den totala bärtiden nådde 23 timmar. SSCP rengjordes två gånger om dagen av hygieniska skäl.

Den smarta tryckövervakade dräkten (SPMS):

SPMS är en typ av specialtillverkade tryckplagg. SPMS användes 23 timmar om dygnet och togs endast bort när man duschade.
Övrig: SSCP
Föra in
Andra namn:
  • Smart Scar Care PAd
Övrig: SPMS
Tryckterapi
Andra namn:
  • Den smarta tryckövervakade dräkten
Aktiv komparator: SPMS

Den smarta tryckövervakade dräkten (SPMS):

SPMS är en typ av specialtillverkade tryckplagg. SPMS användes 23 timmar om dygnet och togs endast bort när man duschade.
Övrig: SPMS
Tryckterapi
Andra namn:
  • Den smarta tryckövervakade dräkten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av ärrböjlighet mätt med DermaLab Combo
Tidsram: baslinje och 6 veckor
Ärrböjlighet representeras av Youngs modul mätt med elasticitetsmätningen av DermaLab Combo
baslinje och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av ärrtjocklek mätt med det diagnostiska ultraljudssystemet
Tidsram: baslinje och 6 veckor
Ärrtjockleken mäts av det diagnostiska ultraljudssystemet
baslinje och 6 veckor
Förändring av ärrpigmentering mätt med DermaLab Combo
Tidsram: baslinje och 6 veckor
Ärrpigmentering representeras av melaninpoängen som genereras av färgsonden i DermaLab Combo. Omfattningen av poängen är 0-100, där en högre poäng indikerar en högre melaninhalt.
baslinje och 6 veckor
Förändring av ärrvaskularitet mätt med DermaLab Combo
Tidsram: baslinje och 6 veckor
Ärrets vaskularitet representeras av erytempoängen mätt med färgsonden på DermaLab Combo. Omfånget för poängen är 0-100, där en högre poäng indikerar en mer erytematisk situation.
baslinje och 6 veckor
Förekomst av blåsor
Tidsram: upp till 6 veckor
Förekomst av blåsor observeras och rapporteras av forskarpersonal
upp till 6 veckor
Förekomst av hudnedbrytning
Tidsram: upp till 6 veckor
Förekomst av hudnedbrytning observeras och rapporteras av forskarpersonal
upp till 6 veckor
Förekomst av utslag
Tidsram: upp till 6 veckor
Förekomst av utslag observeras och rapporteras av forskarpersonal
upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Första postat (Faktisk)

19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20140618002-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabilitering

Kliniska prövningar på SSCP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera