Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i zastosowanie wyściółki „pielęgnującej blizny” w leczeniu blizn przerostowych

27 marca 2018 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Skuteczność inteligentnej podkładki do pielęgnacji blizn i terapii ciśnieniowej w porównaniu z terapią ciśnieniową w leczeniu blizn przerostowych: badanie pilotażowe

W tym badaniu zbadano potencjalny efekt terapeutyczny inteligentnej podkładki do pielęgnacji blizn w leczeniu przerostowej blizny, jednocześnie wyjaśniając ewentualne skutki uboczne. Połowa uczestnika otrzymuje tradycyjne zaopatrzenie w odzież uciskową, a druga połowa otrzymuje wraz z odzieżą uciskową inteligentną podkładkę do pielęgnacji blizn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby z przerostową blizną (HS);
  2. HS miał całkowity wynik Vancouver Scar Scale (VSS) 4 lub wyższy, a wynik każdej pozycji równy lub większy niż 1;
  3. osoby w wieku od 20 do 70 lat, współpracujące i dobrze przestrzegające leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. obszar HS miał otwartą ranę lub infekcję;
  2. HS był leczony zastrzykami steroidowymi lub inną interwencją (taką jak tradycyjna medycyna chińska lub terapia laserowa) przed badaniem; lub
  3. pacjent cierpiał na chorobę, która może wpływać na gojenie się ran (np. cukrzyca lub inny poważny problem medyczny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SSCP i SPMS

Inteligentna podkładka do pielęgnacji blizn (SCCP):

SCCP to nowo wynaleziony materiał wkładki, który może zmaksymalizować wyniki leczenia poprzez udoskonaloną kompresję i okluzję. Reżim noszenia dla SCCP to 4 godziny dziennie przez pierwszy dzień, z 2-godzinnymi przyrostami dodawanymi co drugi dzień, aż całkowity czas noszenia osiągnie 23 godziny. SSCP był czyszczony dwa razy dziennie ze względów higienicznych.

Inteligentny kombinezon monitorujący ciśnienie (SPMS):

SPMS to rodzaj odzieży uciskowej szytej na miarę. SPMS był używany 23 godziny na dobę i usuwany tylko podczas kąpieli.
Inny: SSCP
Wstawić
Inne nazwy:
  • Inteligentna podkładka do pielęgnacji blizn
Inny: SPMS
Terapia uciskowa
Inne nazwy:
  • Kombinezon z inteligentnym monitorowaniem ciśnienia
Aktywny komparator: SPMS

Inteligentny kombinezon monitorujący ciśnienie (SPMS):

SPMS to rodzaj odzieży uciskowej szytej na miarę. SPMS był używany 23 godziny na dobę i usuwany tylko podczas kąpieli.
Inny: SPMS
Terapia uciskowa
Inne nazwy:
  • Kombinezon z inteligentnym monitorowaniem ciśnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana elastyczności blizn mierzona za pomocą DermaLab Combo
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Elastyczność blizny jest reprezentowana przez moduł Younga mierzony za pomocą pomiaru elastyczności DermaLab Combo
linii podstawowej i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości blizny mierzona przez diagnostyczny system ultrasonograficzny
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Grubość blizny mierzona jest za pomocą ultrasonograficznego systemu diagnostycznego
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiana pigmentacji blizn mierzona za pomocą DermaLab Combo
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Pigmentacja blizny jest reprezentowana przez wynik melaniny generowany przez sondę koloru DermaLab Combo. Zakres wyniku wynosi 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą zawartość melaniny.
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiana unaczynienia blizny mierzona za pomocą DermaLab Combo
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Unaczynienie blizny jest reprezentowane przez ocenę rumienia mierzoną za pomocą kolorowej sondy DermaLab Combo. Zakres punktacji to 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej rumieniową sytuację.
linii podstawowej i 6 tygodni
Występowanie pęcherzy
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Występowanie pęcherzy jest obserwowane i zgłaszane przez pracowników naukowych
do 6 tygodni
Występowanie pęknięć skóry
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Występowanie rozpadu skóry jest obserwowane i zgłaszane przez pracowników naukowych
do 6 tygodni
Występowanie wysypki
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Występowanie wysypki jest obserwowane i zgłaszane przez pracowników naukowych
do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20140618002-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na SSCP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj