"Scare"-pehmusteen kehittäminen ja soveltaminen hypertrofisen arven hallintaan
tiistai 27. maaliskuuta 2018 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Älykkään arvenhoitotyynyn ja paineterapian tehokkuus verrattuna painehoitoon hypertrofisten arpien hoidossa: pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan älykkään arpihoitotyynyn mahdollista terapeuttista vaikutusta hypertrofisen arven hoidossa ja samalla selvitetään mahdollisia haittavaikutuksia.
Puolet osallistujista saa perinteisen painevaatteen käsittelyn ja toinen puoli saa älykkään arvenhoitotyynyn yhdessä painevaatteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet, joilla on hypertrofinen arpi (HS);
- HS:n Vancouver Scar Scale (VSS) -pistemäärä oli vähintään 4 ja kunkin kohteen pistemäärä oli yhtä suuri tai suurempi kuin 1;
- koehenkilöiden ikä on 20–70 vuotta, yhteistyöhaluinen ja hyvä hoitomyöntyvyys.
Poissulkemiskriteerit:
- HS-alueella oli avoin haava tai infektio;
- HS oli hoidettu steroidi-injektioilla tai muilla toimenpiteillä (kuten perinteinen kiinalainen lääketiede tai laserhoito) ennen tutkimusta; tai
- potilaalla oli sairaus, joka saattaa vaikuttaa haavan paranemiseen (esim. diabetes mellitus tai muu vakava lääketieteellinen ongelma).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SSCP ja SPMS
Älykäs arpihoitotyyny (SCCP): SCCP on äskettäin keksitty inserttimateriaali, joka voi maksimoida hoitotulokset tehostetun puristuksen ja tukkeutumisen ansiosta. SCCP:n käyttöaika on 4 tuntia vuorokaudessa ensimmäisenä päivänä, ja 2 tunnin lisäykset lisätään joka toinen päivä, kunnes kokonaiskäyttöaika on 23 tuntia. SSCP siivottiin kahdesti päivässä hygieniasyistä. Älykäs painevalvottu puku (SPMS): SPMS on eräänlainen mittatilaustyönä valmistettu painevaate. SPMS:ää käytettiin 23 tuntia vuorokaudessa ja se poistettiin vain suihkussa. |
Lisää
Muut nimet:
Painehoito
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: SPMS
Älykäs painevalvottu puku (SPMS): SPMS on eräänlainen mittatilaustyönä valmistettu painevaate. SPMS:ää käytettiin 23 tuntia vuorokaudessa ja se poistettiin vain suihkussa. |
Painehoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arpien taipuisuuden muutos DermaLab Combolla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Arpien taipuisuutta edustaa Youngin moduuli, joka mitataan DermaLab Combon elastisuusmittauksella
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisen ultraäänijärjestelmän mittaama arven paksuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Arven paksuus mitataan diagnostisella ultraäänijärjestelmällä
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
Arpien pigmentaation muutos DermaLab Combolla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Arpien pigmentaatiota edustaa DermaLab Combon värianturin luoma melaniinipistemäärä.
Pisteiden vaihteluväli on 0-100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa melaniinipitoisuutta.
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
Arven vaskulaarisuuden muutos DermaLab Combolla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Arpien verisuonisuutta edustaa eryteemapistemäärä, joka on mitattu DermaLab Combon värianturilla.
Pisteiden vaihteluväli on 0-100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa eryteemaattisempaa tilannetta.
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
Rakkulien esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Tutkimushenkilöstö tarkkailee ja raportoi rakkuloiden esiintymistä
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Ihon hajoamisen esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Tutkimushenkilöstö tarkkailee ihovaurioita ja raportoi niistä
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Ihottuman esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Tutkimushenkilöstö tarkkailee ja raportoi ihottuman esiintymistä
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20140618002-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SSCP
-
State Scientific Centre of Coloproctology, Russian...Tuntematon