“护疤”垫治疗增生性瘢痕的研制与应用
2018年3月27日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
智能疤痕护理垫和压力疗法与压力疗法在增生性疤痕管理中的有效性：一项试点研究
本研究探讨了智能疤痕护理垫在治疗增生性疤痕方面的潜在治疗效果，同时阐明了可能存在的不良反应。
一半的参与者接受压力衣的传统治疗，另一半接受智能疤痕护理垫和压力衣。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有增生性疤痕（HS）的受试者；
- HS 的温哥华疤痕量表 (VSS) 总分为 4 分或更高，并且每个项目的分数等于或大于 1；
- 受试者年龄在 20 至 70 岁之间，合作且对治疗有良好的依从性。
排除标准：
- HS 区域有开放性伤口或感染；
- HS在研究前接受过类固醇注射或其他干预（如中药或激光治疗）；要么
- 患者患有可能影响伤口愈合的疾病（例如糖尿病或其他严重的疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SSCP 和 SPMS
智能疤痕护理垫 (SCCP)： SCCP 是一种新发明的插入材料，可以通过增强压缩和闭塞来最大限度地提高治疗效果。 SCCP 的佩戴时间为第一天每天 4 小时，之后每隔一天增加 2 小时，直到总佩戴时间达到 23 小时。 出于卫生原因，SSCP 每天清洁两次。 智能压力监测服（SPMS）： SPMS 是一种定制压力服。 SPMS 每天使用 23 小时，仅在淋浴时取下。 |
插入
其他名称：
压力疗法
其他名称：
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|
有源比较器：SPMS
智能压力监测服（SPMS）： SPMS 是一种定制压力服。 SPMS 每天使用 23 小时，仅在淋浴时取下。 |
压力疗法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 DermaLab Combo 测量的疤痕柔韧性变化
大体时间：基线和 6 周
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疤痕柔韧性由杨氏模量表示，杨氏模量由 DermaLab Combo 的弹性测量值测量
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基线和 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声诊断系统测量的瘢痕厚度变化
大体时间：基线和 6 周
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疤痕厚度由诊断超声系统测量
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基线和 6 周
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通过 DermaLab Combo 测量疤痕色素沉着的变化
大体时间：基线和 6 周
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疤痕色素沉着由 DermaLab Combo 的颜色探针生成的黑色素评分表示。
评分范围为0-100，评分越高表示黑色素含量越高。
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基线和 6 周
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通过 DermaLab Combo 测量的疤痕血管变化
大体时间：基线和 6 周
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疤痕血管由 DermaLab Combo 的颜色探针测量的红斑评分表示。
分数范围为 0-100，分数越高表示红斑情况越严重。
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基线和 6 周
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起泡的发生
大体时间：长达 6 周
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研究人员观察并报告了起泡的发生
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长达 6 周
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皮肤破损的发生
大体时间：长达 6 周
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研究人员观察并报告了皮肤破损的发生
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长达 6 周
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出现皮疹
大体时间：长达 6 周
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研究人员观察并报告皮疹的发生
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长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月13日
首次发布 (实际的)
2018年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月27日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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