Udvikling og anvendelse af "ar-pleje" polstring på håndtering af hypertrofisk ar
27. marts 2018 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Effektiviteten af en smart arplejepude og trykterapi versus trykterapi i hypertrofisk arbehandling: en pilotundersøgelse
Denne undersøgelse udforsker den smarte arplejepude's potentielle terapeutiske effekt ved behandling af hypertrofiske ar, samtidig med at de uønskede virkninger, hvis der er nogen, belyses.
Halvdelen af deltageren modtager traditionel behandling af trykbeklædning, og den anden halvdel modtager den smarte arplejepude sammen med trykbeklædning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med hypertrofisk ar(HS);
- HS havde en samlet Vancouver Scar Scale (VSS) score på 4 eller højere og scoren for hvert element lig med eller større end 1;
- forsøgspersoner i alderen 20 til 70 år, samarbejdsvillige og god overensstemmelse med behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- HS-området havde et åbent sår eller infektion;
- HS var blevet behandlet med steroidinjektioner eller anden intervention (såsom traditionel kinesisk medicin eller laserterapi) før undersøgelsen; eller
- patienten havde en medicinsk tilstand, der kunne påvirke sårheling (f.eks. diabetes mellitus eller et andet alvorligt medicinsk problem).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SSCP & SPMS
Den smarte arplejepude (SCCP): SCCP er et nyopfundet indsatsmateriale, der kan maksimere behandlingsresultater via forbedret kompression og okklusion. Bæreregimet for SCCP er 4 timer om dagen den første dag, med 2-timers intervaller tilføjet hver anden dag, indtil den samlede bæretid nåede 23 timer. SSCP blev rengjort to gange om dagen af hygiejniske årsager. Den smarte trykovervågede dragt (SPMS): SPMS er en type specialfremstillet trykbeklædning. SPMS blev brugt 23 timer i døgnet og blev kun fjernet ved brusebad. |
Indsæt
Andre navne:
Trykterapi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: SPMS
Den smarte trykovervågede dragt (SPMS): SPMS er en type specialfremstillet trykbeklædning. SPMS blev brugt 23 timer i døgnet og blev kun fjernet ved brusebad. |
Trykterapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af ars smidighed målt af DermaLab Combo
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
Arrets bøjelighed er repræsenteret af Youngs modul målt ved elasticitetsmålingen af DermaLab Combo
|
baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af artykkelse målt ved det diagnostiske ultralydssystem
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
Arets tykkelse måles af det diagnostiske ultralydssystem
|
baseline og 6 uger
|
|
Ændring af arpigmentering målt med DermaLab Combo
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
Arpigmentering er repræsenteret af melanin-scoren genereret af farvesonden på DermaLab Combo.
Omfanget af scoren er 0-100, hvor en højere score indikerer et højere melaninindhold.
|
baseline og 6 uger
|
|
Ændring af arvaskularitet målt ved DermaLab Combo
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
Arvaskularitet er repræsenteret af erytem-scoren målt af farvesonden på DermaLab Combo.
Scoren er 0-100, hvor en højere score indikerer en mere erytematisk situation.
|
baseline og 6 uger
|
|
Forekomst af blærer
Tidsramme: op til 6 uger
|
Forekomst af blærer observeres og rapporteres af forskningspersonale
|
op til 6 uger
|
|
Forekomst af hudnedbrydning
Tidsramme: op til 6 uger
|
Forekomst af hudnedbrydning observeres og rapporteres af forskningspersonale
|
op til 6 uger
|
|
Forekomst af udslæt
Tidsramme: op til 6 uger
|
Forekomst af udslæt observeres og rapporteres af forskningspersonale
|
op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20140618002-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med SSCP
-
State Scientific Centre of Coloproctology, Russian...Ukendt