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ボディコントゥアリングに対する赤色光 LED 療法の効果

2018年8月15日 更新者:Manamed Inc.
635nmの赤色光レーザー技術を使用した赤色光レーザー治療は、減量と体の輪郭を整えるための非外科的方法として、皮下脂肪の脂肪分解を引き起こすことが以前に示されています. この研究では、650nm 赤色光 LED (発光ダイオード) 技術を使用した赤色 LED 光線療法は、特定の治療プロトコルを使用して実施した場合、レーザー装置 (赤色レーザー 635nm) と同様の結果をもたらすと仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

635nmの赤色光レーザー技術を使用した赤色光レーザー治療は、減量と体の輪郭を整えるための非外科的方法として、皮下脂肪の脂肪分解を引き起こすことが以前に示されています. この研究では、650nm 赤色光 LED (発光ダイオード) 技術を使用した赤色 LED 光線療法は、特定の治療プロトコルを使用して実施した場合、レーザー装置 (赤色レーザー 635nm) と同様の結果をもたらすと仮定しています。

さらに、Vevazz 療法プログラムは、28 分間の治療期間 1 回で効果が得られるという仮説が立てられています。 述語 635nm LED デバイス (Ward Photonics の Photonica Professional) は、32 分間の治療プログラム 1 回でその結果を達成します。

FB プロフェッショナル療法プログラムは、LED 赤色光療法を使用した脂肪除去に FB プロフェッショナル LED デバイスを使用します。 このマルチサイト研究では、FB Professional LED デバイスを使用した 1 回の治療後に無作為に選択された 70 人の患者の結果をレビューします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34654
        • Ligertwood Chiropractic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 男性または女性の場合があります。
  • 一般的に健康です。

除外基準:

  • 未成年者。
  • 開いた傷やただれ。
  • ペースメーカー。
  • 光過敏症。
  • てんかん。
  • がんのあらゆる形態。
  • 重度の腎臓または肝臓の問題。
  • 甲状腺の問題。
  • 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブなデバイス

アクティブなデバイス: FB Professional LED 赤色光治療システム

FB プロフェッショナルは、赤色光療法を使用した脂肪除去用の FB プロフェッショナル デバイスを使用した治療法です。

介入装置: FB プロフェッショナル LED 赤色光療法は、腰、腰、太ももの周囲を縮小するための非侵襲的な皮膚科学的美容治療です。

FB プロフェッショナル LED レッドライト セラピーは、ヒップ、ウエスト、太ももの周囲を縮小するための非侵襲的な皮膚科学的美容治療です。 デバイスユニットの前後の効果を測定します。 腹部周囲の測定前の 3 回と結果の比較後の 3 回の測定。
他の名前:
  • ボディコントゥアリングに対する赤色光 LED 療法の効果
介入とは、サンプルを採取し、偽ユニット (プラセボ) を使用する前後に測定し、治療前に腹部を 3 回測定し、偽治療後に 3 回測定し、対照治療と比較することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失われたインチで測定された治療部位の脂肪量の変化 (減少)
時間枠:28 分のセッション 1 回
治療前と治療後の太もも、腰、ウエストの円周測定。
28 分のセッション 1 回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Paul Ligertwood, Dr、Human Studies Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年9月30日

一次修了 (予想される)

2018年11月30日

研究の完了 (予想される)

2018年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月16日

最初の投稿 (実際)

2018年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月15日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Manamed

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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