- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03470272
Effecten van LED-therapie met rood licht op lichaamscontouren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Van roodlichtlasertherapie met behulp van 635nm roodlichtlasertechnologie is eerder aangetoond dat het lipolyse veroorzaakt in onderhuids vet als een niet-chirurgische methode om gewichtsverlies en lichaamscontouren te bevorderen. Deze studie veronderstelt dat rode LED-lichttherapie met behulp van 650 nm roodlicht LED-technologie (light emitting diode) vergelijkbare resultaten oplevert als het laserapparaat (rode LASER 635 nm) wanneer uitgevoerd met behulp van een gespecificeerd behandelingsprotocol.
Bovendien wordt verondersteld dat het Vevazz-therapieprogramma de resultaten behaalt na een behandelperiode van 28 minuten. Het predicaat 635nm LED-apparaat (Photonica Professional van Ward Photonics) behaalt zijn resultaten na één therapieprogramma van 32 minuten.
Het FB Professional-therapieprogramma gebruikt het FB Professional LED-apparaat voor vetverwijdering met behulp van LED-roodlichttherapie. Deze multi-site studie beoordeelt de resultaten van 70 willekeurig geselecteerde patiënten na een enkele behandeling met behulp van het FB Professional LED-apparaat.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34654
- Ligertwood Chiropractic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar of ouder.
- Mag mannelijk of vrouwelijk zijn.
- Over het algemeen een goede gezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen.
- Open wonden of zweren.
- Pacemaker.
- Lichtgevoeligheid.
- Epilepsie.
- Elke vorm van kanker.
- Ernstige nier- of leverproblemen.
- Schildklier problemen.
- Zwanger of borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Actief apparaat
Actief apparaat: het FB Professional LED-therapiesysteem met rood licht FB Professional is een behandelingsregime waarbij gebruik wordt gemaakt van het FB Professional-apparaat voor vetverwijdering met behulp van roodlichttherapie. Interventieapparaat: FB Professional LED-roodlichttherapie is een niet-invasieve dermatologische esthetische behandeling voor het verminderen van de omtrek van heupen, taille en dijen. |
FB Professional LED-roodlichttherapie is een niet-invasieve dermatologische esthetische behandeling voor het verminderen van de omtrek van heupen, taille en dijen.
Meet voor en na effecten van apparaateenheid.
Drie metingen vóór de buikomtrek en drie metingen na vergelijking van de resultaten.
Andere namen:
Interventie is het nemen van een monster en meten voor en na het gebruik van een schijneenheid (placebo) en drie metingen van de buik vóór de behandeling en drie metingen na de schijnbehandeling en vergelijken met een gecontroleerde behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in vethoeveelheid (vermindering) in het behandelgebied zoals gemeten in verloren inches
Tijdsspanne: Een sessie van 28 minuten
|
Omtrekmeting van dijen, heupen en taille voor en na de behandeling.
|
Een sessie van 28 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Ligertwood, Dr, Human Studies Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Manamed
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .