Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van LED-therapie met rood licht op lichaamscontouren

15 augustus 2018 bijgewerkt door: Manamed Inc.
Van roodlichtlasertherapie met behulp van 635nm roodlichtlasertechnologie is eerder aangetoond dat het lipolyse veroorzaakt in onderhuids vet als een niet-chirurgische methode om gewichtsverlies en lichaamscontouren te bevorderen. Deze studie veronderstelt dat rode LED-lichttherapie met behulp van 650 nm roodlicht LED-technologie (light emitting diode) vergelijkbare resultaten oplevert als het laserapparaat (rode LASER 635 nm) wanneer uitgevoerd met behulp van een gespecificeerd behandelingsprotocol.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van roodlichtlasertherapie met behulp van 635nm roodlichtlasertechnologie is eerder aangetoond dat het lipolyse veroorzaakt in onderhuids vet als een niet-chirurgische methode om gewichtsverlies en lichaamscontouren te bevorderen. Deze studie veronderstelt dat rode LED-lichttherapie met behulp van 650 nm roodlicht LED-technologie (light emitting diode) vergelijkbare resultaten oplevert als het laserapparaat (rode LASER 635 nm) wanneer uitgevoerd met behulp van een gespecificeerd behandelingsprotocol.

Bovendien wordt verondersteld dat het Vevazz-therapieprogramma de resultaten behaalt na een behandelperiode van 28 minuten. Het predicaat 635nm LED-apparaat (Photonica Professional van Ward Photonics) behaalt zijn resultaten na één therapieprogramma van 32 minuten.

Het FB Professional-therapieprogramma gebruikt het FB Professional LED-apparaat voor vetverwijdering met behulp van LED-roodlichttherapie. Deze multi-site studie beoordeelt de resultaten van 70 willekeurig geselecteerde patiënten na een enkele behandeling met behulp van het FB Professional LED-apparaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34654
        • Ligertwood Chiropractic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 18 jaar of ouder.
  • Mag mannelijk of vrouwelijk zijn.
  • Over het algemeen een goede gezondheid.

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarigen.
  • Open wonden of zweren.
  • Pacemaker.
  • Lichtgevoeligheid.
  • Epilepsie.
  • Elke vorm van kanker.
  • Ernstige nier- of leverproblemen.
  • Schildklier problemen.
  • Zwanger of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actief apparaat

Actief apparaat: het FB Professional LED-therapiesysteem met rood licht

FB Professional is een behandelingsregime waarbij gebruik wordt gemaakt van het FB Professional-apparaat voor vetverwijdering met behulp van roodlichttherapie.

Interventieapparaat: FB Professional LED-roodlichttherapie is een niet-invasieve dermatologische esthetische behandeling voor het verminderen van de omtrek van heupen, taille en dijen.

FB Professional LED-roodlichttherapie is een niet-invasieve dermatologische esthetische behandeling voor het verminderen van de omtrek van heupen, taille en dijen. Meet voor en na effecten van apparaateenheid. Drie metingen vóór de buikomtrek en drie metingen na vergelijking van de resultaten.
Andere namen:
  • Effecten van LED-therapie met rood licht op lichaamscontouren
Interventie is het nemen van een monster en meten voor en na het gebruik van een schijneenheid (placebo) en drie metingen van de buik vóór de behandeling en drie metingen na de schijnbehandeling en vergelijken met een gecontroleerde behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vethoeveelheid (vermindering) in het behandelgebied zoals gemeten in verloren inches
Tijdsspanne: Een sessie van 28 minuten
Omtrekmeting van dijen, heupen en taille voor en na de behandeling.
Een sessie van 28 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Ligertwood, Dr, Human Studies Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Manamed

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren