- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03470272
Effetti della terapia LED a luce rossa sul rimodellamento del corpo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La terapia laser a luce rossa che utilizza la tecnologia laser a luce rossa a 635 nm ha precedentemente dimostrato di causare la lipolisi nel grasso sottocutaneo come metodo non chirurgico per promuovere la perdita di peso e il rimodellamento del corpo. Questo studio ipotizza che la terapia con luce LED rossa utilizzando la tecnologia LED a luce rossa da 650 nm (diodo a emissione di luce) produca risultati simili al dispositivo laser (LASER rosso 635 nm) quando preformata utilizzando un protocollo di trattamento specifico.
Inoltre, si ipotizza che il programma di terapia Vevazz raggiunga i risultati dopo un periodo di trattamento di 28 minuti. Il dispositivo LED da 635 nm (Photonica Professional di Ward Photonics) raggiunge i suoi risultati dopo un programma di terapia di 32 minuti.
Il programma di terapia FB Professional utilizza il dispositivo LED FB Professional per la rimozione del grasso mediante terapia a luce rossa LED. Questo studio multicentrico esamina i risultati di 70 pazienti selezionati in modo casuale dopo un singolo trattamento con il dispositivo LED FB Professional.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34654
- Ligertwood Chiropractic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni o più.
- Può essere maschio o femmina.
- Generalmente buona salute.
Criteri di esclusione:
- Minori.
- Ferite aperte o piaghe.
- Stimolatore cardiaco.
- Fotosensibilità.
- Epilessia.
- Qualsiasi forma di cancro.
- Gravi problemi ai reni o al fegato.
- Problemi alla tiroide.
- Incinta o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dispositivo attivo
Dispositivo attivo: il sistema di terapia della luce rossa a LED FB Professional FB Professional è un regime di trattamento che utilizza il dispositivo FB Professional per la rimozione del grasso mediante terapia a luce rossa. Dispositivo di intervento: la terapia a luce rossa LED FB Professional è un trattamento estetico dermatologico non invasivo per la riduzione della circonferenza di fianchi, vita e cosce. |
La terapia a luce rossa LED FB Professional è un trattamento estetico dermatologico non invasivo per la riduzione della circonferenza di fianchi, vita e cosce.
Misura prima e dopo gli effetti dell'unità del dispositivo.
Tre misurazioni prima della circonferenza dell'area dell'addome e tre misurazioni dopo aver confrontato i risultati.
Altri nomi:
L'intervento consiste nel prelevare un campione e misurare prima e dopo l'utilizzo di un'unità fittizia (placebo) e prendere tre misurazioni dell'addome prima del trattamento e tre misurazioni dopo il trattamento fittizio e confrontarle con il trattamento controllato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della quantità di grasso (riduzione) nell'area di trattamento misurata in pollici persi
Lasso di tempo: Una sessione di 28 minuti
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Misurazione della circonferenza di cosce, fianchi e vita prima e dopo il trattamento.
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Una sessione di 28 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Ligertwood, Dr, Human Studies Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Manamed
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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