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Effetti della terapia LED a luce rossa sul rimodellamento del corpo

15 agosto 2018 aggiornato da: Manamed Inc.
La terapia laser a luce rossa che utilizza la tecnologia laser a luce rossa a 635 nm ha precedentemente dimostrato di causare la lipolisi nel grasso sottocutaneo come metodo non chirurgico per promuovere la perdita di peso e il rimodellamento del corpo. Questo studio ipotizza che la terapia con luce LED rossa utilizzando la tecnologia LED a luce rossa da 650 nm (diodo a emissione di luce) produca risultati simili al dispositivo laser (LASER rosso 635 nm) quando preformata utilizzando un protocollo di trattamento specifico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia laser a luce rossa che utilizza la tecnologia laser a luce rossa a 635 nm ha precedentemente dimostrato di causare la lipolisi nel grasso sottocutaneo come metodo non chirurgico per promuovere la perdita di peso e il rimodellamento del corpo. Questo studio ipotizza che la terapia con luce LED rossa utilizzando la tecnologia LED a luce rossa da 650 nm (diodo a emissione di luce) produca risultati simili al dispositivo laser (LASER rosso 635 nm) quando preformata utilizzando un protocollo di trattamento specifico.

Inoltre, si ipotizza che il programma di terapia Vevazz raggiunga i risultati dopo un periodo di trattamento di 28 minuti. Il dispositivo LED da 635 nm (Photonica Professional di Ward Photonics) raggiunge i suoi risultati dopo un programma di terapia di 32 minuti.

Il programma di terapia FB Professional utilizza il dispositivo LED FB Professional per la rimozione del grasso mediante terapia a luce rossa LED. Questo studio multicentrico esamina i risultati di 70 pazienti selezionati in modo casuale dopo un singolo trattamento con il dispositivo LED FB Professional.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34654
        • Ligertwood Chiropractic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni o più.
  • Può essere maschio o femmina.
  • Generalmente buona salute.

Criteri di esclusione:

  • Minori.
  • Ferite aperte o piaghe.
  • Stimolatore cardiaco.
  • Fotosensibilità.
  • Epilessia.
  • Qualsiasi forma di cancro.
  • Gravi problemi ai reni o al fegato.
  • Problemi alla tiroide.
  • Incinta o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo attivo

Dispositivo attivo: il sistema di terapia della luce rossa a LED FB Professional

FB Professional è un regime di trattamento che utilizza il dispositivo FB Professional per la rimozione del grasso mediante terapia a luce rossa.

Dispositivo di intervento: la terapia a luce rossa LED FB Professional è un trattamento estetico dermatologico non invasivo per la riduzione della circonferenza di fianchi, vita e cosce.

La terapia a luce rossa LED FB Professional è un trattamento estetico dermatologico non invasivo per la riduzione della circonferenza di fianchi, vita e cosce. Misura prima e dopo gli effetti dell'unità del dispositivo. Tre misurazioni prima della circonferenza dell'area dell'addome e tre misurazioni dopo aver confrontato i risultati.
Altri nomi:
  • Effetti della terapia LED a luce rossa sul rimodellamento del corpo
L'intervento consiste nel prelevare un campione e misurare prima e dopo l'utilizzo di un'unità fittizia (placebo) e prendere tre misurazioni dell'addome prima del trattamento e tre misurazioni dopo il trattamento fittizio e confrontarle con il trattamento controllato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della quantità di grasso (riduzione) nell'area di trattamento misurata in pollici persi
Lasso di tempo: Una sessione di 28 minuti
Misurazione della circonferenza di cosce, fianchi e vita prima e dopo il trattamento.
Una sessione di 28 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Ligertwood, Dr, Human Studies Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Manamed

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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